Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tohåndsmaskeventilationsteknik: Standard V-E versus Reversal V-E-teknik

12. juli 2017 opdateret af: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse antager, at en ny reversal V-E ventilationsteknik vil bevare sin høje effektivitet som standard V-E teknik og vil være lettere at bruge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af fremskridt inden for intubationsteknologi, fortsætter vanskelige luftveje. Fordi det er manglende iltning, ikke manglende intubering, der i sidste ende fører til hjerneskade og kardiovaskulær kollaps, er effektiv maskeventilation mindst lige så vigtig som vellykket intubation. Derfor er optimering af maskeventilation afgørende for klinikere. Når der opstår vanskelig maskeventilation, skifter klinikere ofte til tohåndsteknik for at holde masken, herunder enten "C-E"-klemme eller "V-E"-klemme. Både volumenventilation og tryktilstandsventilation er overlegne med V-E-teknikken sammenlignet med C-E-teknikken. Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at en ny vendende V-E-maskeventilationsteknik vil bevare sin høje effektivitet som standard V-E-teknik, men være lettere at bruge end standard V-E-teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Kræver generel anæstesi
  • BMI =>30

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede iskæmiske hjertesygdomme
  • Luftvejslidelser, herunder KOL og astma
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) fysisk klasse på 4 eller derover
  • Gennemgå akut operation
  • Kræver hurtig sekvensintubation for aspirationsbeskyttelse
  • Non propofol - induktion af anæstesi
  • Kræver fiberoptisk intubation
  • Gravide eller kvinder, der har født inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard V-E ventilationsteknik
Efter induktion af anæstesi vil patienten blive ventileret ved hjælp af standard V-E ventilationsteknik. Ventilation vil blive udført ved hjælp af tryktilstandsventilation ved respirationsfrekvens på 10 vejrtrækninger i minuttet, I:E-forhold på 1:2, maksimalt inspiratorisk tryk på 20cmH2O og ingen PEEP. Hvis forsøgspersonerne kan ventileres tilstrækkeligt, som defineret ved mærkbar brystbevægelse og endetidal CO2 under de første tre vejrtrækninger, vil ventilationen fortsætte i i alt ti vejrtrækninger.
Procedure: Standard V-E ventilationsteknik
For tohånds standard V-E teknikken placeres ansigtsmasken først over næse- og mundryggen og holdes derefter på plads ved at udføre en tohånds kæbetrykmanøvre med pege- og andenfingeren på hver hånd og holde maskekontakt med patientens ansigt ved at bruge begge tommelfingre med åben mund. En hovedtilt udføres ved at påføre en kaudal kraft på underkæben og masken.
Eksperimentel: Reversal V-E ventilationsteknik
Efter induktion af anæstesi vil patienten blive ventileret ved hjælp af reversal V-E ventilationsteknikken. Ventilation vil blive udført ved hjælp af tryktilstandsventilation ved respirationsfrekvens på 10 vejrtrækninger i minuttet, I:E-forhold på 1:2, maksimalt inspiratorisk tryk på 20cmH2O og ingen PEEP. Hvis forsøgspersonerne kan ventileres tilstrækkeligt, som defineret ved mærkbar brystbevægelse og endetidal CO2 under de første tre vejrtrækninger, vil ventilationen fortsætte i i alt ti vejrtrækninger.
Procedure: Reversal V-E ventilationsteknik
Mens du bruger reversal V-E teknik, står anæstesiudbyderen 180 grader modsat sengehovedet. Derefter eminens og tommelfingre sikrer masken rundt om næsen, mens de resterende fingre trækker underkæben fremad, mens munden holdes åben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel score for venlighed af maskeholdeteknik ved hjælp af 11-punkts skala
Tidsramme: Konklusion af maskeret ventilation (ca. 5 minutter)
Visuel score for venlighed af maskeholdeteknik ved hjælp af 11-punkts skala, når 0 er let og 10 er svært.
Konklusion af maskeret ventilation (ca. 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC af udåndet tidalvolumen (Vt) spor
Tidsramme: Periode med maskeret ventilation (ca. 5 minutter)
Sammenligning af AUC for udåndet tidalvolumenspor
Periode med maskeret ventilation (ca. 5 minutter)
Vt/AUC
Tidsramme: Periode med maskeret ventilation (ca. 5 minutter)
Vt/AUC af udåndet Vt
Periode med maskeret ventilation (ca. 5 minutter)
Maksimalt inspiratorisk luftvejstryk
Tidsramme: Periode med maskeret ventilation (ca. 5 minutter)
Maksimalt inspiratorisk luftvejstryk
Periode med maskeret ventilation (ca. 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Standard V-E ventilationsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner