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Confronto della tecnica di ventilazione con maschera a due mani: V-E standard rispetto alla tecnica V-E inversa

12 luglio 2017 aggiornato da: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Questo studio ipotizza che una nuova tecnica di ventilazione V-E inversa manterrà la sua alta efficienza come quella della tecnica V-E standard e sarà più facile da usare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i progressi nella tecnologia dell'intubazione, le vie aeree difficili persistono. Poiché è la mancata ossigenazione, non la mancata intubazione, che alla fine porta a lesioni cerebrali e collasso cardiovascolare, un'efficace ventilazione con maschera è importante almeno quanto un'intubazione riuscita. Pertanto, l'ottimizzazione della ventilazione con maschera è fondamentale per i medici. Quando si incontrano difficoltà di ventilazione con maschera, i medici spesso passano alla tecnica a due mani per tenere la maschera, incluso il morsetto "C-E" o il morsetto "V-E". Sia la ventilazione in modalità volume che la ventilazione in modalità pressione sono superiori con la tecnica V-E rispetto alla tecnica C-E. Lo studio verificherà l'ipotesi che una nuova tecnica di ventilazione con maschera V-E inversa manterrà la sua elevata efficienza come quella della tecnica V-E standard, ma sarà più facile da usare rispetto alla tecnica V-E standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Richiede anestesia generale
  • IMC =>30

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatie ischemiche non trattate
  • Disturbi respiratori, tra cui BPCO e asma
  • Classe fisica dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di 4 o superiore
  • Sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza
  • Richiede intubazione a sequenza rapida per la protezione dall'aspirazione
  • Non propofol - induzione dell'anestesia
  • Richiede intubazione a fibre ottiche
  • Donne incinte o donne che hanno partorito nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica di ventilazione V-E standard
Dopo l'induzione dell'anestesia, il soggetto verrà ventilato utilizzando la tecnica di ventilazione V-E standard. La ventilazione verrà effettuata utilizzando la modalità di ventilazione a pressione alla frequenza respiratoria di 10 respiri al minuto, rapporto I:E di 1:2, pressione inspiratoria di picco di 20 cmH2O e nessuna PEEP. Se i soggetti possono essere adeguatamente ventilati, come definito dal movimento percepibile del torace e dalla CO2 di fine marea durante i primi tre respiri, la ventilazione continuerà per un totale di dieci respiri.
Procedura: Tecnica di ventilazione V-E standard
Per la tecnica V-E standard a due mani, la maschera facciale viene prima posizionata sul ponte del naso e della bocca e poi tenuta in posizione eseguendo una manovra di sublussazione della mandibola a due mani con l'indice e il medio di ciascuna mano e mantenendo il contatto della maschera con il viso del paziente utilizzando entrambi i pollici con la bocca aperta. Un'inclinazione della testa viene eseguita applicando una forza caudale sulla mandibola e sulla maschera.
Sperimentale: Tecnica di ventilazione V-E inversa
Dopo l'induzione dell'anestesia, il soggetto verrà ventilato utilizzando la tecnica di ventilazione V-E inversa. La ventilazione verrà effettuata utilizzando la modalità di ventilazione a pressione alla frequenza respiratoria di 10 respiri al minuto, rapporto I:E di 1:2, pressione inspiratoria di picco di 20 cmH2O e nessuna PEEP. Se i soggetti possono essere adeguatamente ventilati, come definito dal movimento percepibile del torace e dalla CO2 di fine marea durante i primi tre respiri, la ventilazione continuerà per un totale di dieci respiri.
Procedura: Tecnica di ventilazione V-E inversa
Durante l'utilizzo della tecnica V-E inversa, l'operatore dell'anestesia si trova a 180 gradi di fronte alla testata del letto. L'eminenza tenare e i pollici fissano la maschera attorno al naso mentre le restanti dita tirano la mandibola anteriormente mantenendo la bocca aperta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio visivo della cordialità della tecnica di tenuta della maschera utilizzando una scala a 11 punti
Lasso di tempo: Conclusione della ventilazione mascherata (circa 5 minuti)
Punteggio visivo della cordialità della tecnica di tenuta della maschera utilizzando una scala a 11 punti quando 0 è facile e 10 è difficile.
Conclusione della ventilazione mascherata (circa 5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AUC della traccia del volume corrente espirato (Vt).
Lasso di tempo: Periodo di ventilazione mascherata (circa 5 minuti)
Confronto dell'AUC della traccia del volume corrente espirato
Periodo di ventilazione mascherata (circa 5 minuti)
Vt/AUC
Lasso di tempo: Periodo di ventilazione mascherata (circa 5 minuti)
Vt/AUC del Vt espirato
Periodo di ventilazione mascherata (circa 5 minuti)
Picco di pressione delle vie aeree inspiratorie
Lasso di tempo: Periodo di ventilazione mascherata (circa 5 minuti)
Picco di pressione delle vie aeree inspiratorie
Periodo di ventilazione mascherata (circa 5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 170299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica di ventilazione V-E standard

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