A kétkezes maszkos szellőztetés technikájának összehasonlítása: Standard V-E versus fordított V-E technika
2017. július 12. frissítette: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az új, fordított V-E lélegeztetési technika megőrzi magas hatékonyságát, mint a szokásos V-E technika, és könnyebben használható lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intubációs technológia fejlődése ellenére a nehéz légutak továbbra is fennállnak.
Mivel az oxigénellátás elmulasztása, nem pedig az intubálás elmulasztása vezet végső soron agysérüléshez és szív- és érrendszeri összeomláshoz, a hatékony maszkos lélegeztetés legalább olyan fontos, mint a sikeres intubáció.
Ezért a maszkos szellőztetés optimalizálása kulcsfontosságú a klinikusok számára.
Ha nehéz maszkszellőztetéssel találkozik, a klinikusok gyakran kétkezes technikára váltanak a maszk megtartásához, beleértve a „C-E” vagy a „V-E” bilincseket.
Mind a térfogati, mind a nyomás üzemmódú szellőztetés kiváló a V-E technikával a C-E technikához képest.
A tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy az új, fordított V-E maszkos lélegeztetési technika megőrzi a szokásos V-E technikához képest magas hatékonyságát, de könnyebben használható, mint a hagyományos V-E technika.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Általános érzéstelenítést igényel
- BMI =>30
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen ischaemiás szívbetegségek
- Légzési rendellenességek, beleértve a COPD-t és az asztmát
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai osztálya legalább 4
- Sürgősségi műtét alatt
- Gyors szekvencia intubálást igényel az aspirációs védelem érdekében
- Nem propofol - érzéstelenítés indukciója
- Száloptikás intubációt igényel
- Terhes nők vagy nők, akik az elmúlt hónapban szültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos V-E szellőztetési technika
Az érzéstelenítés beindítása után az alany lélegeztetése a standard V-E lélegeztetési technika alkalmazásával történik.
A lélegeztetés nyomás üzemmódú lélegeztetéssel történik, 10 légzés/perc légzési sebességgel, 1:2 I:E arány, 20 cmH2O belégzési csúcsnyomás és PEEP nélkül.
Ha az alanyok megfelelően szellőztethetők, amint azt az érzékelhető mellkasi mozgás és a légzés végi CO2-kibocsátása határozza meg az első három légzés során, a lélegeztetés összesen tíz légzésig folytatódik.
|
A kétkezes szabványos V-E technikánál az arcmaszkot először az orr- és szájnyergére kell helyezni, majd a helyén tartják úgy, hogy kétkezes állkapocs-tolási manővert hajtanak végre mindkét kéz mutató- és második ujjával, és fenntartják a maszkkal való érintkezést. a páciens arcát, mindkét hüvelykujját nyitott szájjal.
A fej billentését úgy végezzük, hogy a mandibulán és a maszkon farokerőt fejtünk ki.
|
|
Kísérleti: Fordított V-E szellőztetési technika
Az érzéstelenítést követően az alany lélegeztetésre kerül a fordított V-E lélegeztetési technikával.
A lélegeztetés nyomás üzemmódú lélegeztetéssel történik, 10 légzés/perc légzési sebességgel, 1:2 I:E arány, 20 cmH2O belégzési csúcsnyomás és PEEP nélkül.
Ha az alanyok megfelelően szellőztethetők, amint azt az érzékelhető mellkasi mozgás és a légzés végi CO2-kibocsátása határozza meg az első három légzés során, a lélegeztetés összesen tíz légzésig folytatódik.
|
A reverzális V-E technika alkalmazása során az érzéstelenítő 180 fokkal szemben áll az ágy fejével.
Ezután az eminenciás és a hüvelykujj rögzíti a maszkot az orr körül, míg a fennmaradó ujjak elöl húzzák a mandibulát, miközben nyitva tartják a szájat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maszktartási technika barátságosságának vizuális pontszáma 11 pontos skálán
Időkeret: Maszkos lélegeztetés befejezése (kb. 5 perc)
|
A maszktartási technika barátságosságának vizuális pontszáma 11 pontos skálán, amikor a 0 könnyű, a 10 pedig nehéz.
|
Maszkos lélegeztetés befejezése (kb. 5 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kilélegzett légzési térfogat (Vt) nyomának AUC értéke
Időkeret: Maszkos lélegeztetés időtartama (kb. 5 perc)
|
A kilégzett légzéstérfogat AUC-értékének összehasonlítása
|
Maszkos lélegeztetés időtartama (kb. 5 perc)
|
|
Vt/AUC
Időkeret: Maszkos lélegeztetés időtartama (kb. 5 perc)
|
Vt/AUC a kilégzett Vt
|
Maszkos lélegeztetés időtartama (kb. 5 perc)
|
|
Csúcs belégzési légúti nyomás
Időkeret: Maszkos lélegeztetés időtartama (kb. 5 perc)
|
Csúcs belégzési légúti nyomás
|
Maszkos lélegeztetés időtartama (kb. 5 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 170299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .