Comparação da técnica de ventilação com máscara bimanual: técnica V-E padrão versus técnica V-E reversa
12 de julho de 2017 atualizado por: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Este estudo levanta a hipótese de que uma nova técnica de ventilação V-E reversa manterá sua alta eficiência como a técnica V-E padrão e será mais fácil de usar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços na tecnologia de intubação, as vias aéreas difíceis persistem.
Como é a falha na oxigenação, e não na intubação, que leva à lesão cerebral e ao colapso cardiovascular, a ventilação com máscara eficaz é pelo menos tão importante quanto a intubação bem-sucedida.
Portanto, otimizar a ventilação com máscara é crucial para os médicos.
Quando a ventilação com máscara é difícil, os médicos geralmente mudam para a técnica com as duas mãos para segurar a máscara, incluindo pinça "C-E" ou pinça "V-E".
Tanto a ventilação no modo de volume quanto a ventilação no modo de pressão são superiores com a técnica V-E em comparação com a técnica C-E.
O estudo testará a hipótese de que uma nova técnica de ventilação com máscara V-E reversa manterá sua alta eficiência como a técnica V-E padrão, mas será mais fácil de usar do que a técnica V-E padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Requer anestesia geral
- IMC =>30
Critério de exclusão:
- Doenças isquêmicas do coração não tratadas
- Distúrbios respiratórios, incluindo DPOC e asma
- Classe física da American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou mais
- Submetido a cirurgia de emergência
- Exigindo intubação de sequência rápida para proteção contra aspiração
- Não propofol - indução da anestesia
- Requer intubação com fibra óptica
- Mulheres grávidas ou mulheres que deram à luz no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Técnica padrão de ventilação V-E
Após a indução da anestesia, o paciente será ventilado usando a técnica padrão de ventilação V-E.
A ventilação será realizada no modo pressórico com frequência respiratória de 10 respirações por minuto, relação I:E de 1:2, pico de pressão inspiratória de 20cmH2O e sem PEEP.
Se os indivíduos puderem ser adequadamente ventilados, conforme definido pelo movimento torácico perceptível e CO2 corrente final durante as três primeiras respirações, a ventilação continuará por um total de dez respirações.
|
Para a técnica V-E padrão de duas mãos, a máscara facial é primeiro colocada sobre a ponte do nariz e da boca e, em seguida, mantida no lugar realizando uma manobra de elevação da mandíbula com as duas mãos com o dedo indicador e o segundo dedo de cada mão e mantendo o contato da máscara com o rosto do paciente usando os dois polegares com a boca aberta.
A inclinação da cabeça é realizada aplicando uma força caudal na mandíbula e na máscara.
|
|
Experimental: Técnica de ventilação V-E reversa
Após a indução da anestesia, o paciente será ventilado usando a técnica de ventilação V-E reversa.
A ventilação será realizada no modo pressórico com frequência respiratória de 10 respirações por minuto, relação I:E de 1:2, pico de pressão inspiratória de 20cmH2O e sem PEEP.
Se os indivíduos puderem ser adequadamente ventilados, conforme definido pelo movimento torácico perceptível e CO2 corrente final durante as três primeiras respirações, a ventilação continuará por um total de dez respirações.
|
Ao usar a técnica V-E reversa, o anestesista fica 180 graus oposto à cabeceira da cama.
A eminência tenar e os polegares prendem a máscara ao redor do nariz enquanto os dedos restantes puxam a mandíbula anteriormente, mantendo a boca aberta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação visual da simpatia da técnica de segurar a máscara usando uma escala de 11 pontos
Prazo: Conclusão da ventilação mascarada (aproximadamente 5 minutos)
|
Pontuação visual da facilidade de uso da técnica de segurar a máscara usando uma escala de 11 pontos quando 0 é fácil e 10 é difícil.
|
Conclusão da ventilação mascarada (aproximadamente 5 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AUC do traço do volume corrente exalado (Vt)
Prazo: Período de ventilação mascarada (aproximadamente 5 minutos)
|
Comparação da AUC do traçado do volume corrente exalado
|
Período de ventilação mascarada (aproximadamente 5 minutos)
|
|
Vt/AUC
Prazo: Período de ventilação mascarada (aproximadamente 5 minutos)
|
Vt/AUC de Vt exalado
|
Período de ventilação mascarada (aproximadamente 5 minutos)
|
|
Pico de pressão inspiratória das vias aéreas
Prazo: Período de ventilação mascarada (aproximadamente 5 minutos)
|
Pico de pressão inspiratória das vias aéreas
|
Período de ventilação mascarada (aproximadamente 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 170299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .