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双手面罩通气技术的比较：标准 V-E 与反转 V-E 技术

2017年7月12日 更新者：Christopher Canlas、Vanderbilt University Medical Center
本研究假设一种新颖的反向 V-E 通气技术将保持其与标准 V-E 技术一样的高效率，并且更易于使用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

尽管插管技术取得了进步，但困难气道仍然存在。 因为最终导致脑损伤和心血管衰竭的是氧合失败，而不是插管失败，有效的面罩通气至少与成功插管一样重要。 因此，优化面罩通气对临床医生来说至关重要。 当遇到面罩通气困难时，临床医生通常会改用双手技术来握住面罩，包括“C-E”夹具或“V-E”夹具。 与 C-E 技术相比，V-E 技术的容积模式通气和压力模式通气均优于 C-E 技术。 该研究将检验一种假设，即一种新型的反向 V-E 面罩通气技术将保持其与标准 V-E 技术一样的高效率，但比标准 V-E 技术更易于使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 需要全身麻醉
  • 体重指数=>30

排除标准：

  • 未经治疗的缺血性心脏病
  • 呼吸系统疾病，包括慢性阻塞性肺病和哮喘
  • 美国麻醉师协会 (ASA) 物理等级 4 或更高
  • 接受紧急手术
  • 需要快速顺序插管以保护吸入
  • 非异丙酚-麻醉诱导
  • 需要光纤插管
  • 孕妇或最近一个月内分娩的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准 V-E 通气技术
麻醉诱导后，受试者将使用标准 V-E 通气技术进行通气。 通气将使用压力模式通气进行，呼吸频率为每分钟 10 次呼吸，I:E 比率为 1:2，吸气峰压为 20cmH2O，无 PEEP。 如果受试者可以充分通气，如前三次呼吸期间可感知的胸部运动和呼气末二氧化碳所定义，通气将持续总共十次呼吸。
程序：标准 V-E 通气技术
对于双手标准 V-E 技术，首先将面罩放在鼻梁和嘴巴上，然后通过用每只手的食指和食指进行双手下颚推力动作将面罩固定到位，并保持面罩接触病人的脸，用两个拇指张开嘴巴。 通过在下颌骨和面具上施加尾部力来执行头部倾斜。
实验性的：逆转 V-E 通气技术
麻醉诱导后，受试者将使用反向 V-E 通气技术进行通气。 通气将使用压力模式通气进行，呼吸频率为每分钟 10 次呼吸，I:E 比率为 1:2，吸气峰压为 20cmH2O，无 PEEP。 如果受试者可以充分通气，如前三次呼吸期间可感知的胸部运动和呼气末二氧化碳所定义，通气将持续总共十次呼吸。
程序：逆转 V-E 通气技术
在使用反转 V-E 技术时，麻醉师与床头成 180 度站立。 鱼际隆起和拇指将面罩固定在鼻子周围，其余手指向前拉下颌骨，同时保持嘴巴张开。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 11 点量表的面具持有技术友好性的视觉评分
大体时间：面罩通气结束（约 5 分钟）
使用 11 点量表对面罩握持技术的友好性进行视觉评分，0 表示容易，10 表示困难。
面罩通气结束（约 5 分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼出潮气量 (Vt) 轨迹的 AUC
大体时间：面罩通气时间（约 5 分钟）
呼出潮气量轨迹的 AUC 比较
面罩通气时间（约 5 分钟）
伏特/曲线下面积
大体时间：面罩通气时间（约 5 分钟）
呼出 Vt 的 Vt/AUC
面罩通气时间（约 5 分钟）
气道吸气峰压
大体时间：面罩通气时间（约 5 分钟）
气道吸气峰压
面罩通气时间（约 5 分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Christopher Canlas, M.D.、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月11日

研究完成 (实际的)

2017年5月11日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月12日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 170299

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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