Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání obouruční ventilační techniky masky: Standardní V-E versus obrácená V-E technika

12. července 2017 aktualizováno: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
Tato studie předpokládá, že nová technika reverzní ventilace V-E si zachová svou vysokou účinnost jako standardní technika V-E a bude snadněji použitelná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přes pokroky v technologii intubace přetrvávají obtížné dýchací cesty. Protože selhání okysličení, nikoli selhání intubace, nakonec vede k poranění mozku a kardiovaskulárnímu kolapsu, je účinná ventilace maskou přinejmenším stejně důležitá jako úspěšná intubace. Proto je optimalizace ventilace maskou pro lékaře zásadní. Když se setkáte s obtížnou ventilací maskou, lékaři často přecházejí na techniku ​​držení masky dvěma rukama, včetně svorky „C-E“ nebo svorky „V-E“. Jak ventilace v objemovém režimu, tak ventilace v tlakovém režimu jsou lepší s technikou V-E ve srovnání s technikou C-E. Studie bude testovat hypotézu, že nová technika ventilace reverzní V-E maskou si zachová svou vysokou účinnost jako standardní technika V-E, ale bude snadněji použitelná než standardní technika V-E.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Vyžadující celkovou anestezii
  • BMI =>30

Kritéria vyloučení:

  • Neléčená ischemická choroba srdeční
  • Poruchy dýchání, včetně CHOPN a astmatu
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzická třída 4 nebo vyšší
  • Prochází nouzovou operací
  • Vyžaduje rychlou sekvenční intubaci pro ochranu před aspirací
  • Non propofol - indukce anestezie
  • Vyžaduje vláknovou optickou intubaci
  • Těhotné ženy nebo ženy, které porodily během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní ventilační technika V-E
Po navození anestezie bude subjekt ventilován pomocí standardní ventilační techniky V-E. Ventilace bude prováděna pomocí ventilace v tlakovém režimu s dechovou frekvencí 10 dechů za minutu, poměrem I:E 1:2, maximálním inspiračním tlakem 20 cmH2O a bez PEEP. Pokud mohou být subjekty přiměřeně ventilovány, jak je definováno znatelným pohybem hrudníku a CO2 na konci výdechu během prvních tří dechů, ventilace bude pokračovat celkem deset dechů.
Postup: Standardní ventilační technika V-E
U obouruční standardní techniky V-E je obličejová maska ​​nejprve umístěna přes hřbet nosu a úst a poté držena na místě provedením manévru obouručního tahu čelistí ukazováčkem a ukazováčkem každé ruky a udržováním kontaktu masky s obličej pacienta pomocí obou palců s otevřenými ústy. Náklon hlavy se provádí aplikací kaudální síly na dolní čelist a masku.
Experimentální: Reverzní V-E ventilační technika
Po navození anestezie bude subjekt ventilován pomocí ventilační techniky reverzní V-E. Ventilace bude prováděna pomocí ventilace v tlakovém režimu s dechovou frekvencí 10 dechů za minutu, poměrem I:E 1:2, maximálním inspiračním tlakem 20 cmH2O a bez PEEP. Pokud mohou být subjekty přiměřeně ventilovány, jak je definováno znatelným pohybem hrudníku a CO2 na konci výdechu během prvních tří dechů, ventilace bude pokračovat celkem deset dechů.
Postup: Reverzní V-E ventilační technika
Při použití techniky reverzní V-E stojí poskytovatel anestezie o 180 stupňů naproti hlavě lůžka. Thenar eminence a palce zajišťují masku kolem nosu, zatímco zbývající prsty tahají mandibulu dopředu a přitom drží ústa otevřená.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální skóre přívětivosti techniky držení masky pomocí 11 bodové stupnice
Časové okno: Závěr maskované ventilace (cca 5 minut)
Vizuální skóre přívětivosti techniky držení masky pomocí 11 bodové stupnice, kdy 0 je snadné a 10 obtížné.
Závěr maskované ventilace (cca 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC křivky vydechovaného dechového objemu (Vt).
Časové okno: Doba maskované ventilace (přibližně 5 minut)
Srovnání AUC křivky vydechovaného dechového objemu
Doba maskované ventilace (přibližně 5 minut)
Vt/AUC
Časové okno: Doba maskované ventilace (přibližně 5 minut)
Vt/AUC vydechovaného Vt
Doba maskované ventilace (přibližně 5 minut)
Špičkový inspirační tlak v dýchacích cestách
Časové okno: Doba maskované ventilace (přibližně 5 minut)
Špičkový inspirační tlak v dýchacích cestách
Doba maskované ventilace (přibližně 5 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 170299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní ventilační technika V-E

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit