Сравнение техники вентиляции с использованием маски двумя руками: стандартная V-E по сравнению с реверсивной техникой V-E
12 июля 2017 г. обновлено: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
В этом исследовании выдвигается гипотеза о том, что новая техника реверсивной ВЭ вентиляции сохранит свою высокую эффективность, как и стандартная техника ВЭ, и будет проще в использовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на достижения в технологии интубации, затрудненные дыхательные пути сохраняются.
Поскольку именно отказ от оксигенации, а не отказ от интубации, в конечном итоге приводит к повреждению головного мозга и сердечно-сосудистому коллапсу, эффективная вентиляция через маску не менее важна, чем успешная интубация.
Поэтому оптимизация вентиляции через маску имеет решающее значение для клиницистов.
Когда возникают трудности с вентиляцией через маску, клиницисты часто переключаются на технику удержания маски двумя руками, включая зажим «C-E» или зажим «V-E».
И вентиляция в режиме объема, и вентиляция в режиме давления превосходят технику V-E по сравнению с техникой C-E.
В исследовании будет проверена гипотеза о том, что новая техника вентиляции с реверсивной маской V-E сохранит свою высокую эффективность, как и стандартная техника V-E, но будет проще в использовании, чем стандартная техника V-E.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Требуется общая анестезия
- ИМТ => 30
Критерий исключения:
- Нелеченная ишемическая болезнь сердца
- Респираторные расстройства, включая ХОБЛ и астму
- Физический класс Американского общества анестезиологов (ASA) 4 или выше
- Предстоит срочная операция
- Требование быстрой последовательности интубации для защиты от аспирации
- Без пропофола - индукция анестезии
- Требуется волоконно-оптическая интубация
- Беременные женщины или женщины, родившие в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная техника вентиляции V-E
После индукции анестезии субъект будет вентилироваться с использованием стандартной техники вентиляции VE.
Вентиляция будет проводиться с использованием режима вентиляции под давлением при частоте дыхания 10 вдохов в минуту, соотношении вдох: выдох 1:2, пиковом давлении вдоха 20 см H2O и без ПДКВ.
Если субъекты могут адекватно вентилироваться, что определяется ощутимым движением грудной клетки и выбросом CO2 в конце выдоха во время первых трех вдохов, вентиляция будет продолжаться в общей сложности в течение десяти вдохов.
|
Для двуручного стандартного метода V-E лицевая маска сначала помещается на переносицу и рот, а затем удерживается на месте, выполняя маневр двуручного выталкивания нижней челюсти указательным и безымянным пальцами каждой руки и поддерживая контакт маски с лицо пациента двумя большими пальцами с открытым ртом.
Наклон головы выполняется путем приложения каудальной силы к нижней челюсти и маске.
|
|
Экспериментальный: Техника реверсивной V-E вентиляции
После индукции анестезии субъект будет вентилироваться с использованием техники реверсивной V-E вентиляции.
Вентиляция будет проводиться с использованием режима вентиляции под давлением при частоте дыхания 10 вдохов в минуту, соотношении вдох: выдох 1:2, пиковом давлении вдоха 20 см H2O и без ПДКВ.
Если субъекты могут адекватно вентилироваться, что определяется ощутимым движением грудной клетки и выбросом CO2 в конце выдоха во время первых трех вдохов, вентиляция будет продолжаться в общей сложности в течение десяти вдохов.
|
При использовании реверсивной техники V-E анестезиолог стоит на 180 градусов напротив изголовья кровати.
Возвышение тенара и большие пальцы фиксируют маску вокруг носа, в то время как оставшиеся пальцы тянут нижнюю челюсть вперед, оставляя рот открытым.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная оценка удобства техники удержания маски по 11-бальной шкале.
Временное ограничение: Заключение искусственной вентиляции легких (примерно 5 минут)
|
Визуальная оценка удобства техники удержания маски по 11-балльной шкале, где 0 — легко, 10 — сложно.
|
Заключение искусственной вентиляции легких (примерно 5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривая AUC дыхательного объема выдыхаемого воздуха (Vt)
Временное ограничение: Период искусственной вентиляции легких (примерно 5 минут)
|
Сравнение AUC кривой дыхательного объема выдыхаемого воздуха
|
Период искусственной вентиляции легких (примерно 5 минут)
|
|
Вт/AUC
Временное ограничение: Период искусственной вентиляции легких (примерно 5 минут)
|
Vt/AUC выдыхаемого Vt
|
Период искусственной вентиляции легких (примерно 5 минут)
|
|
Пиковое давление вдоха в дыхательных путях
Временное ограничение: Период искусственной вентиляции легких (примерно 5 минут)
|
Пиковое давление вдоха в дыхательных путях
|
Период искусственной вентиляции легких (примерно 5 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 170299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартная техника вентиляции V-E
-
Vanderbilt University Medical CenterЗавершенныйАпноэСоединенные Штаты
-
Cardiff UniversityCancer Research UKНеизвестныйМиелодиспластический синдром | Острый миелоидный лейкозДания, Соединенное Королевство