Terapia adaptada al riesgo en el linfoma difuso de células B grandes

Criterios de inclusión:

• 1. DLBCL CD20+ de novo documentado histológicamente con enfermedad en estadio II, III o IV.

El LDCBG mediastínico primario (tímico) en estadio I también es elegible. El diagnóstico debe basarse en una muestra de tejido adecuada, incluida una biopsia abierta o una biopsia con aguja gruesa.

La aspiración con aguja para el diagnóstico primario es inaceptable.

Los pacientes deben tener uno de los siguientes subtipos de clasificación de la OMS:

Linfoma difuso de células B grandes (incluye variantes morfológicas: centroblástico, inmunoblástico, rico en células T/histiocitos y anaplásico) Linfoma de células B grandes mediastínico (tímico) Linfoma de células B grandes intravascular Los pacientes sin suficiente material congelado deben realizarse una biopsia para obtener materia.

2. Los pacientes pueden ingresar si han recibido radioterapia de campo limitado previamente o un curso corto de glucocorticoides (< 10 días) para una complicación de enfermedad local urgente en el momento del diagnóstico (p. ej., compresión del cordón umbilical, síndrome de SVC).

3. Edad >16 años. 4. Estado de desempeño ECOG 0-2 5. Si hay sospecha de enfermedad cardiaca, una fracción de eyección cardiaca debe mostrar FEVI > 45%.

6. Valores de laboratorio iniciales requeridos (a menos que sea un linfoma no Hodgkin):

• RAN ≥ 1000/μL
• Plaquetas ≥ 100.000/μL
• Creatinina≤ 1,5 mg/dL o aclaramiento de creatinina ≥ 50 cc/min
• Bilirrubina total ≤ 2 mg/dL (a menos que haya antecedentes de enfermedad de Gilbert)

Criterio de exclusión:

• 1- Los pacientes con un linfoma subyacente de bajo grado, como un linfoma transformado o un linfoma de bajo grado en la médula ósea, no son elegibles.

  2- No son elegibles pacientes con índice pronóstico internacional bajo. 3- Quimioterapia citotóxica previa o rituximab. Los pacientes que han recibido quimioterapia por tumores malignos anteriores no son elegibles.

  4- Cardiopatía isquémica activa o insuficiencia cardíaca congestiva. 5- Afectación linfomatosa conocida del SNC. No es necesaria una punción lumbar previa al estudio en ausencia de síntomas neurológicos.

  6- Enfermedad por VIH conocida. Los pacientes con antecedentes de abuso de drogas por vía intravenosa o cualquier otro comportamiento asociado con un mayor riesgo de infección por VIH deben someterse a pruebas de exposición al virus del VIH. Los pacientes que dan positivo o que se sabe que están infectados no son elegibles.

  7- Embarazadas y no lactantes. El tratamiento expondría al feto a riesgos significativos. Las mujeres y los hombres en edad reproductiva deben ponerse de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo eficaz.

  8- Se deben excluir los pacientes con procesos médicos activos (p. ej., infección bacteriana o viral no controlada, sangrado) no relacionados con su linfoma.