Terapia adattata al rischio nel linfoma diffuso a grandi cellule B

Criterio di inclusione:

• 1. DLBCL CD20+ de novo documentato istologicamente con malattia in stadio II, III o IV.

È ammissibile anche il DLBCL mediastinico primario (timico) di stadio I. La diagnosi dovrebbe essere basata su un campione di tessuto adeguato, compresa la biopsia aperta o la biopsia con ago centrale.

L'aspirazione dell'ago per la diagnosi primaria è inaccettabile.

I pazienti devono avere uno dei seguenti sottotipi di classificazione dell'OMS:

Linfoma diffuso a grandi cellule B (include varianti morfologiche: centroblastico, immunoblastico, ricco di cellule T/istiociti e anaplastico) Linfoma mediastinico (timico) a grandi cellule B Linfoma intravascolare a grandi cellule B I pazienti senza materiale congelato adeguato devono essere sottoposti a biopsia per ottenere materiale.

2. I pazienti possono essere inseriti se hanno ricevuto una precedente radioterapia a campo limitato o un breve ciclo di glucocorticoidi (<10 giorni) per una complicazione locale urgente della malattia alla diagnosi (ad esempio, compressione del midollo, sindrome SVC).

3. Età >16 anni. 4. Stato delle prestazioni ECOG 0-2 5. Se vi è il sospetto di malattia cardiaca, una frazione di eiezione cardiaca deve mostrare LVEF > 45%.

6. Valori di laboratorio iniziali richiesti (a meno che non linfoma non Hodgkin):

• ANC ≥ 1000/μL
• Piastrine ≥ 100.000/μL
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL o clearance della creatinina ≥ 50 cc/min
• Bilirubina totale ≤ 2 mg/dL (a meno di una storia di malattia di Gilbert)

Criteri di esclusione:

• 1- I pazienti con un linfoma sottostante di basso grado, come un linfoma trasformato o un linfoma di basso grado nel midollo osseo, non sono ammissibili.

  2- I pazienti con basso indice prognostico internazionale non sono eleggibili. 3- Precedente chemioterapia citotossica o rituximab. I pazienti che hanno ricevuto chemioterapia per tumori maligni precedenti non sono ammissibili.

  4- Cardiopatia ischemica attiva o insufficienza cardiaca congestizia. 5- Coinvolgimento linfomatoso noto del SNC. Una puntura lombare prima dello studio non è richiesta in assenza di sintomi neurologici.

  6- Malattia da HIV nota. I pazienti con una storia di abuso di droghe per via endovenosa o qualsiasi altro comportamento associato a un aumentato rischio di infezione da HIV devono essere testati per l'esposizione al virus HIV. I pazienti che risultano positivi al test o che sono noti per essere infetti non sono idonei.

  7- Incinta e non in allattamento. Il trattamento esporrebbe un nascituro a rischi significativi. Le donne e gli uomini con potenziale riproduttivo dovrebbero accettare di utilizzare una forma efficace di contraccezione.

  8- I pazienti con processi medici attivi (ad esempio, infezione batterica o virale incontrollata, sanguinamento) non correlati al loro linfoma devono essere esclusi.