びまん性大細胞型B細胞リンパ腫におけるリスク適応療法

包含基準:

• 1. 組織学的に記録された、ステージ II、III、または IV の疾患を伴う新規 CD20+ DLBCL。

ステージ I の原発性縦隔 (胸腺) DLBCL も対象となります。 診断は、開腹生検またはコア針生検などの適切な組織サンプルに基づいて行われるべきです。

一次診断のための針吸引は受け入れられません。

患者は、次の WHO 分類サブタイプのいずれかに該当する必要があります。

びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (形態学的変異を含む: 中心芽球性、免疫芽球性、T 細胞/組織球に富む、未分化) 縦隔 (胸腺) 大細胞型 B 細胞リンパ腫 血管内大細胞型 B 細胞リンパ腫 適切な凍結材料がない患者は生検を実施する必要があります。素材を入手するため。

2. 診断時に緊急の局所疾患合併症（例：臍帯圧迫、SVC 症候群）に対して、以前に限定的照射療法またはグルココルチコイドの短期コース（10 日未満）を受けている患者は、登録できます。

3. 年齢 > 16 歳。 4. ECOG パフォーマンスステータス 0-2 5. 心疾患の疑いがある場合は、心臓駆出率が LVEF > 45% を示さなければなりません。

6. 必要な初期検査値（非ホジキンリンパ腫でない場合）：

• ANC ≧ 1000/μL
• 血小板 ≥ 100,000/μL
• クレアチニン≤ 1.5 mg/dL またはクレアチニンクリアランス ≥ 50 cc/分
• 総ビリルビン ≤ 2 mg/dL (ギルバート病の病歴がない場合)

除外基準:

• 1- 形質転換リンパ腫や骨髄の低悪性度リンパ腫など、基礎に低悪性度リンパ腫がある患者は対象外です。

  2- 国際予後指数が低い患者は対象外です。 3- 細胞傷害性化学療法またはリツキシマブの治療歴がある。 以前に悪性腫瘍に対して化学療法を受けた患者は対象外です。

  4-活動性虚血性心疾患またはうっ血性心不全。 5- CNS の既知のリンパ腫性関与。 神経症状がない場合、研究前の腰椎穿刺は必要ありません。

  6- 既知の HIV 疾患。 静脈内薬物乱用または HIV 感染のリスク増加に関連するその他の行動の履歴がある患者は、HIV ウイルスへの曝露の検査を受ける必要があります。 検査で陽性となった患者や感染していることが判明している患者は対象外となる。

  7- 妊娠中および授乳中ではない。 治療は胎児を重大なリスクにさらすことになります。 生殖能力のある女性と男性は、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

  8- リンパ腫に関係のない活動的な医療プロセス（制御されていない細菌またはウイルス感染、出血など）のある患者は除外されるべきです。