Riskanpassad terapi vid diffust storcelligt B-lymfom

Inklusionskriterier:

• 1. Histologiskt dokumenterad de novo CD20+ DLBCL med sjukdom i stadium II, III eller IV.

Steg I primär mediastinal (tymus) DLBCL är också berättigad. Diagnos bör baseras på ett adekvat vävnadsprov, inklusive öppen biopsi eller kärnnålsbiopsi.

Nålspiration för primär diagnos är oacceptabelt.

Patienter måste ha en av följande WHO-klassificeringssubtyper:

Diffust storcelligt B-cellslymfom (inkluderar morfologiska varianter: centroblastisk, immunoblastisk, T-cell/histiocytrik och anaplastisk) Mediastinalt (tymiskt) stort B-cellslymfom Intravaskulärt stort B-cellslymfom Patienter utan adekvat fruset material bör få en biopsi utförd att skaffa material.

2. Patienter kan registreras om de tidigare har fått en begränsad strålbehandling i fält eller en kort kur med glukokortikoider (< 10 dagar) för en akut lokal sjukdomskomplikation vid diagnos (t.ex. navelsträngskompression, SVC-syndrom).

3. Ålder >16 år gammal. 4. ECOG-prestandastatus 0-2 5. Om det finns misstanke om hjärtsjukdom ska en hjärtejektionsfraktion visa LVEF > 45 %.

6. Obligatoriska initiala laboratorievärden (såvida inte non-Hodgkin lymfom):

• ANC ≥ 1000/μL
• Trombocyter ≥ 100 000/μL
• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL eller kreatininclearance ≥ 50 cc/min
• Totalt bilirubin ≤ 2 mg/dL (såvida inte en historia av Gilberts sjukdom)

Exklusions kriterier:

• 1- Patienter med ett underliggande låggradigt lymfom, såsom ett transformerat lymfom eller låggradigt lymfom i benmärgen, är inte berättigade.

  2- Patienter med lågt internationellt prognostiskt index är inte berättigade. 3- Tidigare cytotoxisk kemoterapi eller rituximab. Patienter som har fått kemoterapi för tidigare maligniteter är inte berättigade.

  4- Aktiv ischemisk hjärtsjukdom eller kongestiv hjärtsvikt. 5- Känd lymfomatös involvering av CNS. En lumbalpunktion före studien krävs inte i frånvaro av neurologiska symtom.

  6- Känd HIV-sjukdom. Patienter med en historia av intravenöst drogmissbruk eller något annat beteende associerat med en ökad risk för HIV-infektion bör testas för exponering för HIV-viruset. Patienter som testar positivt eller som är kända för att vara infekterade är inte berättigade.

  7- Gravid och icke ammande. Behandling skulle utsätta ett ofött barn för betydande risker. Kvinnor och män med reproduktionspotential bör gå med på att använda en effektiv form av preventivmedel.

  8- Patienter med aktiva medicinska processer (t.ex. okontrollerad bakteriell eller virusinfektion, blödning) som inte är relaterade till deras lymfom bör uteslutas.