Адаптированная к риску терапия при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

Критерии включения:

• 1. Гистологически подтвержденный de novo CD20+ DLBCL со II, III или IV стадией заболевания.

Первичная медиастинальная (тимусная) ДВККЛ I стадии также подходит. Диагноз должен быть основан на адекватном образце ткани, включая открытую биопсию или пункционную биопсию.

Игольная аспирация для первичной диагностики недопустима.

Пациенты должны иметь один из следующих подтипов классификации ВОЗ:

Диффузная В-крупноклеточная лимфома (включает морфологические варианты: центробластный, иммунобластный, богатый Т-клетками/гистиоцитами и анапластический) Медиастинальная (тимусная) В-крупноклеточная лимфома Внутрисосудистая крупноклеточная В-клеточная лимфома Пациентам без достаточного количества замороженного материала следует выполнить биопсию для получения материала.

2. Пациенты могут быть включены, если они ранее получали лучевую терапию с ограниченным полем или короткий курс глюкокортикоидов (< 10 дней) по поводу неотложного местного осложнения заболевания на момент постановки диагноза (например, сдавление спинного мозга, синдром ВПВ).

3. Возраст >16 лет. 4. Состояние производительности ECOG 0-2 5. Если есть подозрение на заболевание сердца, фракция выброса сердца должна показать ФВ ЛЖ > 45%.

6. Требуемые исходные лабораторные показатели (за исключением неходжкинской лимфомы):

• АНК ≥ 1000/мкл
• Тромбоциты ≥ 100 000/мкл
• Креатинин ≤ 1,5 мг/дл или клиренс креатинина ≥ 50 см3/мин
• Общий билирубин ≤ 2 мг/дл (если в анамнезе не было болезни Жильбера)

Критерий исключения:

• 1- Пациенты с лежащей в основе лимфомой низкой степени злокачественности, такой как трансформированная лимфома или лимфома низкой степени злокачественности в костном мозге, не имеют права.

  2- Пациенты с низким международным прогностическим индексом не подходят. 3- Предшествующая цитотоксическая химиотерапия или ритуксимаб. Пациенты, которые получали химиотерапию по поводу предшествующих злокачественных новообразований, не имеют права.

  4- Активная ишемическая болезнь сердца или застойная сердечная недостаточность. 5- Известное лимфоматозное поражение ЦНС. Люмбальная пункция перед исследованием не требуется при отсутствии неврологической симптоматики.

  6- Известное заболевание ВИЧ. Пациенты с историей злоупотребления внутривенными наркотиками или любого другого поведения, связанного с повышенным риском заражения ВИЧ, должны быть проверены на контакт с вирусом ВИЧ. Пациенты с положительным результатом теста или о которых известно, что они инфицированы, не имеют права.

  7- Беременные и не кормящие грудью. Лечение подвергло бы нерожденного ребенка значительным рискам. Женщины и мужчины репродуктивного возраста должны договориться об использовании эффективных средств контрацепции.

  8- Следует исключить пациентов с активными медицинскими процессами (например, неконтролируемой бактериальной или вирусной инфекцией, кровотечением), не связанными с их лимфомой.