Terapia Adaptada ao Risco no Linfoma Difuso de Grandes Células B

Critério de inclusão:

• 1. DLBCL CD20+ de novo documentado histologicamente com doença em estágio II, III ou IV.

Estágio I primário mediastinal (tímico) DLBCL também é elegível. O diagnóstico deve ser baseado em uma amostra de tecido adequada, incluindo biópsia aberta ou biópsia por agulha grossa.

A punção aspirativa para diagnóstico primário é inaceitável.

Os pacientes devem ter um dos seguintes subtipos de classificação da OMS:

Linfoma difuso de grandes células B (inclui variantes morfológicas: centroblástico, imunoblástico, rico em células T/histiócitos e anaplásico) Linfoma mediastinal (tímico) de grandes células B Linfoma intravascular de grandes células B Pacientes sem material congelado adequado devem fazer uma biópsia para obter material.

2. Os pacientes podem ser inscritos se tiverem recebido radioterapia de campo limitado anteriormente ou um curso curto de glicocorticóides (< 10 dias) para uma complicação local urgente da doença no momento do diagnóstico (por exemplo, compressão da medula, síndrome da VCS).

3. Idade >16 anos. 4. Status de desempenho ECOG 0-2 5. Se houver suspeita de cardiopatia, a fração de ejeção cardíaca deve apresentar FEVE > 45%.

6. Valores laboratoriais iniciais necessários (a menos que seja linfoma não Hodgkin):

• ANC ≥ 1000/μL
• Plaquetas ≥ 100.000/μL
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL ou depuração de creatinina ≥ 50 cc/min
• Bilirrubina total ≤ 2 mg/dL (a menos que haja história de doença de Gilbert)

Critério de exclusão:

• 1- Pacientes com linfoma subjacente de baixo grau, como linfoma transformado ou linfoma de baixo grau na medula óssea, não são elegíveis.

  2- Pacientes com baixo índice prognóstico internacional não são elegíveis. 3- Quimioterapia citotóxica prévia ou rituximabe. Pacientes que receberam quimioterapia para doenças malignas anteriores não são elegíveis.

  4- Cardiopatia isquêmica ativa ou insuficiência cardíaca congestiva. 5- Envolvimento linfomatoso conhecido do SNC. Uma punção lombar antes do estudo não é necessária na ausência de sintomas neurológicos.

  6- Doença de HIV conhecida. Pacientes com histórico de abuso de drogas intravenosas ou qualquer outro comportamento associado a um risco aumentado de infecção pelo HIV devem ser testados para exposição ao vírus HIV. Pacientes com teste positivo ou que sabidamente estão infectados não são elegíveis.

  7- Grávidas e não lactantes. O tratamento exporia o nascituro a riscos significativos. Mulheres e homens com potencial reprodutivo devem concordar em usar uma forma eficaz de contracepção.

  8- Pacientes com processos médicos ativos (por exemplo, infecção bacteriana ou viral descontrolada, sangramento) não relacionados ao linfoma devem ser excluídos.