Risikotilpasset terapi ved diffust storcellet B-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

• 1. Histologisk dokumentert de novo CD20+ DLBCL med stadium II, III eller IV sykdom.

Stage I primær mediastinal (tymus) DLBCL er også kvalifisert. Diagnosen bør baseres på en adekvat vevsprøve, inkludert åpen biopsi eller kjernenålbiopsi.

Nålespirasjon for primærdiagnose er uakseptabelt.

Pasienter må ha en av følgende WHO-klassifiseringsundertyper:

Diffust storcellet B-celle lymfom (inkluderer morfologiske varianter: sentroblastisk, immunoblastisk, T-celle/histiocyttrik og anaplastisk) Mediastinalt (tymisk) stort B-cellet lymfom Intravaskulært stort B-cellet lymfom Pasienter uten tilstrekkelig frosset materiale bør få utført en biopsi å skaffe materiale.

2. Pasienter kan legges inn hvis de tidligere har mottatt begrenset feltstrålebehandling eller en kort kur med glukokortikoider (< 10 dager) for en akutt lokal sykdomskomplikasjon ved diagnose (f.eks. ledningskompresjon, SVC-syndrom).

3. Alder >16 år gammel. 4. ECOG Ytelsesstatus 0-2 5. Ved mistanke om hjertesykdom skal en hjerteejeksjonsfraksjon vise LVEF > 45 %.

6. Nødvendige innledende laboratorieverdier (med mindre non-Hodgkin lymfom):

• ANC ≥ 1000/μL
• Blodplater ≥ 100 000/μL
• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL eller kreatininclearance ≥ 50 cc/min.
• Totalt bilirubin ≤ 2 mg/dL (med mindre en historie med Gilberts sykdom)

Ekskluderingskriterier:

• 1- Pasienter med et underliggende lavgradig lymfom, for eksempel transformert lymfom eller lavgradig lymfom i benmargen, er ikke kvalifisert.

  2- Pasienter med lav internasjonal prognostisk indeks er ikke kvalifisert. 3- Tidligere cytotoksisk kjemoterapi eller rituximab. Pasienter som har mottatt kjemoterapi for tidligere maligniteter er ikke kvalifisert.

  4- Aktiv iskemisk hjertesykdom eller kongestiv hjertesvikt. 5- Kjent lymfomatøs involvering av CNS. En lumbalpunksjon før studien er ikke nødvendig i fravær av nevrologiske symptomer.

  6- Kjent HIV-sykdom. Pasienter med en historie med intravenøst ​​narkotikamisbruk eller annen atferd assosiert med økt risiko for HIV-infeksjon bør testes for eksponering for HIV-viruset. Pasienter som tester positivt eller som er kjent for å være smittet er ikke kvalifisert.

  7- Gravid og ikke ammende. Behandling vil utsette et ufødt barn for betydelig risiko. Kvinner og menn med reproduksjonspotensial bør godta å bruke en effektiv form for prevensjon.

  8- Pasienter med aktive medisinske prosesser (f.eks. ukontrollert bakteriell eller viral infeksjon, blødning) som ikke er relatert til deres lymfom, bør ekskluderes.