Terapia Integrativa Urban Zen para Personas con Hipertensión Pulmonar
Viabilidad y aceptabilidad de una terapia integradora para el manejo de síntomas en personas con hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de viabilidad y aceptabilidad utilizará un diseño de método mixto previo/posterior a la intervención (programa UZIT de 6 semanas) con medidas repetidas (semanales) de una sola cohorte de 20 pacientes con HP. Este estudio también explorará las pruebas preliminares de eficacia para construir estimaciones del tamaño de la muestra para futuros ensayos controlados aleatorios. Los pacientes servirán como sus controles.
Este estudio inscribirá a 20 pacientes de dos clínicas de HP dentro del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio (OSUWMC). Los pacientes con problemas de HP relacionados con la causa cardíaca son atendidos en la clínica de cardiología de la OSU ubicada en el Ross Heart Hospital. Los pacientes con condición de HP relacionada con otras causas son atendidos en la clínica pulmonar de OSU en Martha Morehouse. Estas clínicas interprofesionales brindan acceso a una población de pacientes con diversas razas, etnias, sexos y edades. Se invitará a participar a todos los pacientes elegibles atendidos en ambas clínicas de PH en OSUWMC. Los pacientes en ambas clínicas reciben tratamientos médicos estándar de acuerdo con las guías de práctica clínica institucionales y nacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Ross Heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- diagnóstico confirmado de HP en el último año,
- edad > 18 años (los niños suelen tener diferentes etiologías y, a menudo, requieren la participación de los padres en el control de los síntomas),
- capacidad para deambular de forma independiente,
- Clasificación funcional II/III de la New York Heart Association, y
- voluntad de participar en todo el estudio de 6 a 8 semanas.
Los criterios de exclusión son
- alergias conocidas a los aceites esenciales (lavanda, limón o menta),
- condición de asma,
- enfermedad psiquiátrica que requiere hospitalización en el último año según autoinforme o registro médico,
- embarazo autoinformado,
- participación continua en la terapia integradora mente-cuerpo, y
- incapacidad para leer/escribir en inglés (para completar cuestionarios).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo UZIT
Programa de intervención de terapia integrativa con componentes multimodales, Terapia Integrativa Urban Zen.
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Programa de terapia integradora de componentes multimodales (UZIT) que incluye aceite esencial, movimiento corporal suave, meditación de conciencia corporal y Reiki.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de síntomas de hipertensión arterial pulmonar: SOB con esfuerzo
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de la intervención
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Evaluación de síntomas y evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud.
Nos centramos en la dificultad para respirar.
Las puntuaciones mínima y máxima son 0 y 10, respectivamente.
Una puntuación más alta indica el peor resultado. Medido al inicio y 6 semanas después de la intervención para comparación.
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Valor inicial y 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la revisión de resultados de hipertensión pulmonar de Cambridge.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de la intervención
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Este instrumento se utilizó para medir la calidad de vida general relacionada con la salud con múltiples dominios. Nos centramos en el dominio de carga de síntomas. Las puntuaciones mínima y máxima oscilan entre "0" y "25", lo que indica una carga de síntomas "buena" y "mala", respectivamente. La escala de la puntuación de cambio indica el nivel de MID (diferencia de importancia mínima). Si la puntuación es superior a 2,0 MID, la intervención tiene un nivel mínimo de importancia en su percepción de calidad de vida. Las mediciones se tomaron al inicio y 6 semanas después de la intervención para comparación. |
Valor inicial y 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania VonVisger, PhD, SUNY Buffalo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Von Visger TT, Thrane SE, Klatt MD, Chang YP, Happ M. Deep Relaxation Experience with Complementary Urban Zen Integrative Therapy: Qualitative Thematic Analysis. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):723-731. doi: 10.1177/0193945920973941. Epub 2020 Nov 27.
- Von Visger TT, Thrane SE, Klatt MD, Dabbs AD, Chlan LL, Tan A, Happ MB. The Impact of Urban Zen Integrative Therapy on Symptoms and Health-Related Quality of Life for Patients with Pulmonary Hypertension. J Palliat Med. 2020 May;23(5):703-711. doi: 10.1089/jpm.2019.0359. Epub 2019 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017H0022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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