Terapia Integrativa Urban Zen para Pessoas com Hipertensão Pulmonar
Viabilidade e Aceitabilidade de uma Terapia Integrativa para Manejo de Sintomas em Pessoas com Hipertensão Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade e aceitabilidade usará um projeto de método misto pré/pós-intervenção (programa UZIT de 6 semanas) com medidas repetidas (semanalmente) de uma única coorte de 20 pacientes com HP. Este estudo também explorará testes preliminares de eficácia para construir estimativas de tamanho de amostra para futuros ensaios de controle randomizados. Os pacientes servirão como seus controles.
Este estudo incluirá 20 pacientes de duas clínicas de PH no Wexner Medical Center da Ohio State University (OSUWMC). Os pacientes com condição de HP relacionada à causa cardíaca são atendidos na clínica de Cardiologia da OSU localizada no Ross Heart Hospital. Pacientes com condição de HP relacionada a outras causas são tratados na clínica pulmonar da OSU em Martha Morehouse. Essas clínicas interprofissionais fornecem acesso a uma população de pacientes com diversas raças/etnias, sexo e idade. Todos os pacientes elegíveis atendidos em ambas as clínicas de PH no OSUWMC serão convidados a participar. Os pacientes em ambas as clínicas recebem tratamentos médicos padrão de acordo com as diretrizes institucionais e nacionais de prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Ross Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- diagnóstico confirmado de HP no último 1 ano,
- idade > 18 anos (as crianças geralmente têm diferentes etiologias e geralmente requerem o envolvimento dos pais no controle dos sintomas),
- capacidade de deambular de forma independente,
- classificação funcional II/III da New York Heart Association, e
- vontade de participar de todo o estudo de 6 a 8 semanas.
Os critérios de exclusão são
- alergias conhecidas a óleos essenciais (lavanda, limão ou hortelã-pimenta),
- condição de asma,
- doença psiquiátrica que requer hospitalização no último ano por auto-relato ou registro médico,
- gravidez autorreferida,
- participação contínua na terapia integrativa mente-corpo, e
- incapacidade de ler/escrever inglês (para preencher questionários).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço UZIT
Programa de intervenção de terapia integrativa de componentes multimodais, Terapia Integrativa Zen Urbana.
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Programa de terapia integrativa de componentes multimodais (UZIT) que inclui óleo essencial, movimentos corporais suaves, meditação de consciência corporal e Reiki.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na escala de sintomas de hipertensão arterial pulmonar - SOB com esforço
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
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Avaliação de sintomas e avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde.
Nós nos concentramos na falta de ar.
As pontuações mínima e máxima são 0 e 10, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica o pior resultado. Medido no início do estudo e 6 semanas após a intervenção para comparação
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Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na revisão dos resultados de hipertensão pulmonar de Cambridge.
Prazo: Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
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Este instrumento foi utilizado para medir a qualidade de vida geral relacionada à saúde com múltiplos domínios. Nós nos concentramos no domínio da carga de sintomas. As pontuações mínima e máxima variam de “0” a “25”, indicando carga sintomática “boa” e “ruim”, respectivamente. A escala da pontuação de mudança indica o nível de MID (diferença de importância mínima). Se a pontuação for superior a 2,0 MID, a intervenção assume um nível mínimo de importância na percepção da qualidade de vida. As medições foram feitas no início do estudo e 6 semanas após a intervenção para comparação. |
Linha de base e 6 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tania VonVisger, PhD, SUNY Buffalo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Von Visger TT, Thrane SE, Klatt MD, Chang YP, Happ M. Deep Relaxation Experience with Complementary Urban Zen Integrative Therapy: Qualitative Thematic Analysis. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):723-731. doi: 10.1177/0193945920973941. Epub 2020 Nov 27.
- Von Visger TT, Thrane SE, Klatt MD, Dabbs AD, Chlan LL, Tan A, Happ MB. The Impact of Urban Zen Integrative Therapy on Symptoms and Health-Related Quality of Life for Patients with Pulmonary Hypertension. J Palliat Med. 2020 May;23(5):703-711. doi: 10.1089/jpm.2019.0359. Epub 2019 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017H0022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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