Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегративная терапия городского дзен для людей с легочной гипертензией

9 апреля 2024 г. обновлено: Ohio State University

Осуществимость и приемлемость интегративной терапии для лечения симптомов у лиц с легочной гипертензией

Основная цель этого исследования — определить осуществимость и приемлемость 6-недельной многокомпонентной программы интегративной терапии Urban Zen Integrative Therapy (UZIT) для взрослых с хроническими сердечно-легочными заболеваниями, ограничивающими продолжительность жизни. Второстепенная цель — определить предварительную эффективность УЗИТ в купировании симптомов. Легочная гипертензия (ЛГ) представляет собой прекрасную модель тяжелого, ограничивающего жизнь сердечно-легочного заболевания с тяжелым бременем симптомов и неблагоприятными исходами, подходящими для данного научного исследования. Несмотря на медицинские и фармакологические достижения в лечении, 50-55% лиц с ЛГ умирают в течение трех лет после постановки диагноза. Медикаментозное лечение часто включает пожизненное комплексное фармакологическое лечение, требующее высокого уровня навыков, знаний и социальной поддержки. Группы беспокоящих симптомов, таких как боль в груди, тревога, бессонница, одышка и утомляемость, могут подавлять способность пациентов справляться с повседневными делами и режимами медикаментозного лечения. Побочные эффекты лечения вызывают дополнительные болезненные симптомы. Высокая распространенность соматических симптомов, депрессии и тревоги среди взрослых с ЛГ, подтвержденная в нашей предыдущей работе, также может привести к снижению (HRQoL). Поиск литературы не выявил опубликованных отчетов о дополнительных интегративных терапевтических вмешательствах для облегчения симптомов у взрослых с ЛГ. В этом исследовании будет использоваться план повторных измерений для одной группы, чтобы рассмотреть осуществимость и приемлемость вмешательства, а также изучить предварительную эффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании осуществимости и приемлемости будет использоваться дизайн смешанных методов до/после вмешательства (6-недельная программа UZIT) с повторными (еженедельно) измерениями одной когорты из 20 пациентов с ЛГ. В этом исследовании также будет изучено предварительное тестирование эффективности для построения оценок размера выборки для будущих рандомизированных контрольных испытаний. Пациенты будут служить их контролем.

В этом исследовании примут участие 20 пациентов из двух клиник PH в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо (OSUWMC). Пациенты с легочной гипертензией, связанной с кардиальной причиной, лечатся в кардиологической клинике OSU, расположенной в кардиологической больнице Росса. Пациенты с легочной гипертензией, связанной с другими причинами, лечатся в пульмонологической клинике OSU на Марте Морхауз. Эти межпрофессиональные клиники обеспечивают доступ к популяции пациентов различной расы/этнической принадлежности, пола и возраста. К участию будут приглашены все подходящие пациенты, получающие лечение в обеих клиниках PH в OSUWMC. Пациенты в обеих клиниках получают стандартное лечение в соответствии с институциональными и национальными рекомендациями по клинической практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. подтвержденный диагноз ЛГ за последний 1 год,
  2. возраст > 18 лет (дети обычно имеют различную этиологию и часто требуют участия родителей в управлении симптомами),
  3. способность самостоятельно передвигаться,
  4. Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации II/III и
  5. готовность участвовать во всех 6-8 неделях исследования.

Критерии исключения

  1. известная аллергия на эфирные масла (лаванда, лимон или мята перечная),
  2. Астматические состояния,
  3. психическое заболевание, требующее госпитализации в течение последнего года согласно самоотчету или медицинской карте,
  4. самосообщение о беременности,
  5. постоянное участие в интегративной терапии разума и тела, и
  6. неспособность читать/писать по-английски (заполнять анкеты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука УЗИТ
Программа интервенционной интегративной терапии с мультимодальными компонентами, Интегративная терапия Urban Zen.
Поведенческий: Интегративная терапия городского дзен (УЗИТ)
Мультимодальная программа интегративной терапии (УЗИТ), которая включает в себя эфирное масло, мягкое движение тела, медитацию осознания тела и Рэйки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы симптомов легочной артериальной гипертензии - SOB при нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
Оценка симптомов и оценка качества жизни, связанного со здоровьем. Мы сосредоточились на одышке. Минимальный и максимальный баллы равны 0 и 10 соответственно. Более высокий балл указывает на худший результат. Измеряется на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства для сравнения.
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Кембриджском обзоре результатов лечения легочной гипертензии.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства

Этот инструмент использовался для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем, в нескольких областях. Мы сосредоточились на области бремени симптомов.

Минимальный и максимальный баллы варьируются от «0» до «25», что указывает на «хорошую» и «плохую» тяжесть симптомов соответственно.

Шкала оценки изменений указывает на уровень MID (минимальная разница важности). Если показатель более значим, чем 2,0 MID, вмешательство имеет минимальный уровень важности для восприятия качества жизни.

Для сравнения измерения проводились исходно и через 6 недель после вмешательства.
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Tania VonVisger, PhD, SUNY Buffalo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017H0022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться