Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urban Zenin integroiva hoito keuhkoverenpainetautia sairastaville

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ohio State University

Integratiivisen hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys keuhkoverenpainetautia sairastavien henkilöiden oireiden hallintaan

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää 6 viikon monikomponenttisen integroivan terapian, Urban Zen Integrative Therapy (UZIT) -ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys aikuisille, joilla on krooninen, elämää rajoittava sydän-keuhkosairaus. Toissijainen tavoite on määrittää UZIT:n alustava teho oireiden hallinnassa. Keuhkoverenpainetauti (PH) on erinomainen malli vakavasta, elämää rajoittavasta sydän- ja keuhkosairaudesta, jolla on suuri oiremäärä ja huonot tulokset, jotka sopivat tähän tieteelliseen tutkimukseen. Huolimatta hoidon lääketieteellisestä ja farmakologisesta kehityksestä 50-55 % PH:sta kärsivistä kuolee kolmen vuoden kuluessa diagnoosin saamisesta. Lääketieteellinen hoito käsittää usein elinikäisen monimutkaisen lääkehoidon, joka vaatii korkeatasoista taitoa, tietoa ja sosiaalista tukea. Joukko kiusallisia oireita, kuten rintakipu, ahdistuneisuus, unettomuus, hengenahdistus ja väsymys, voivat ylittää potilaiden kyvyn hallita päivittäisiä toimintoja ja lääkityshoitoja. Hoidon sivuvaikutukset aiheuttavat lisää haitallisia oireita. Fyysisten oireiden, masennuksen ja ahdistuneisuuden korkea esiintyvyys PH-potilaiden keskuudessa, joka on vahvistettu aikaisemmassa työssämme, voi myös johtaa heikkenemiseen (HRQoL). Kirjallisuushaku ei löytänyt julkaistua raporttia täydentävistä, integratiivisista hoitotoimenpiteistä oireiden lievittämiseksi aikuisilla, joilla on PH. Tässä tutkimuksessa käytetään yhden ryhmän toistettujen toimenpiteiden suunnittelua toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi sekä alustavan tehokkuuden tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimuksessa käytetään interventiota edeltävää/jälkeistä (6 viikon UZIT-ohjelma) sekamenetelmää, jossa toistuvat (viikoittaiset) mittaukset yhdelle 20 PH-potilaan kohortille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös alustavia tehokkuuden testauksia otoskokoarvioiden muodostamiseksi tulevia satunnaistettuja kontrollitutkimuksia varten. Potilaat toimivat heidän kontrollinaan.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta kahdesta PH-klinikasta Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerin (OSUWMC) sisällä. Potilaita, joilla on sydämen syihin liittyvä PH-sairaus, hoidetaan Rossin sydänsairaalan OSU:n kardiologian klinikalla. Potilaita, joilla on muista syistä johtuva PH-sairaus, hoidetaan OSU:n keuhkoklinikalla Martha Morehousessa. Nämä ammattien väliset klinikat tarjoavat pääsyn potilasväestölle, jolla on erilainen rotu/etninen tausta, sukupuoli ja ikä. Kaikki kelvolliset potilaat, joita hoidetaan molemmilla OSUWMC:n PH-klinikoilla, kutsutaan osallistumaan. Molempien klinikoiden potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa laitosten ja kansallisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Ross Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  1. vahvistettu PH-diagnoosi viimeisen vuoden aikana,
  2. ikä > 18 vuotta (lapsilla on tyypillisesti eri etiologiat, ja he vaativat usein vanhempien osallistumista oireiden hallintaan),
  3. kyky liikkua itsenäisesti,
  4. New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus II/III ja
  5. halu osallistua koko 6-8 viikon tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit ovat

  1. tunnetut allergiat eteerisille öljyille (laventeli, sitruuna tai piparminttu),
  2. Astmatila,
  3. psykiatrinen sairaus, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana itseraportin tai sairauskertomuksen perusteella,
  4. itse ilmoittama raskaus,
  5. jatkuva osallistuminen mielen ja kehon integroivaan terapiaan ja
  6. kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englantia (kyselylomakkeiden täyttämiseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UZIT käsivarsi
Multimodaalikomponenttien integroiva terapiainterventio-ohjelma, Urban Zen Integrative Therapy.
Käyttäytyminen: Urban Zen -integroiva terapia (UZIT)
Multimodaalikomponenttien integroiva terapiaohjelma (UZIT), joka sisältää eteerisen öljyn, lempeän kehon liikkeen, kehotietoisen meditaation ja Reikin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkovaltimon hypertension oireiden asteikossa - SOB rasituksen kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon kuluttua interventiosta
Oireiden arviointi ja terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi. Keskityimme hengenahdistukseen. Pienin ja maksimipistemäärä on 0 ja 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta. Mitattu lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen vertailua varten
Lähtötilanne ja 6 viikon kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Cambridgen keuhkoverenpainetaudin tulosten arvioinnissa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon kuluttua interventiosta

Tällä instrumentilla mitattiin yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua useilla aloilla. Keskityimme Symptom Burden -alueeseen.

Vähimmäis- ja maksimipisteet vaihtelevat välillä "0" - "25", mikä tarkoittaa "hyvää" ja "huonoa" oireiden määrää, vastaavasti.

Muutospisteiden asteikko osoittaa MID-tason (minimi tärkeysero). Jos pistemäärä on merkitsevämpi kuin 2,0 MID, interventiolla on minimaalinen merkitys heidän elämänlaadun havainnoinnissa.

Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen vertailua varten.
Lähtötilanne ja 6 viikon kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tania VonVisger, PhD, SUNY Buffalo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017H0022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa