- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03194438
Urban Zenin integroiva hoito keuhkoverenpainetautia sairastaville
Integratiivisen hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys keuhkoverenpainetautia sairastavien henkilöiden oireiden hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimuksessa käytetään interventiota edeltävää/jälkeistä (6 viikon UZIT-ohjelma) sekamenetelmää, jossa toistuvat (viikoittaiset) mittaukset yhdelle 20 PH-potilaan kohortille. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös alustavia tehokkuuden testauksia otoskokoarvioiden muodostamiseksi tulevia satunnaistettuja kontrollitutkimuksia varten. Potilaat toimivat heidän kontrollinaan.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta kahdesta PH-klinikasta Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerin (OSUWMC) sisällä. Potilaita, joilla on sydämen syihin liittyvä PH-sairaus, hoidetaan Rossin sydänsairaalan OSU:n kardiologian klinikalla. Potilaita, joilla on muista syistä johtuva PH-sairaus, hoidetaan OSU:n keuhkoklinikalla Martha Morehousessa. Nämä ammattien väliset klinikat tarjoavat pääsyn potilasväestölle, jolla on erilainen rotu/etninen tausta, sukupuoli ja ikä. Kaikki kelvolliset potilaat, joita hoidetaan molemmilla OSUWMC:n PH-klinikoilla, kutsutaan osallistumaan. Molempien klinikoiden potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa laitosten ja kansallisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Ross Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- vahvistettu PH-diagnoosi viimeisen vuoden aikana,
- ikä > 18 vuotta (lapsilla on tyypillisesti eri etiologiat, ja he vaativat usein vanhempien osallistumista oireiden hallintaan),
- kyky liikkua itsenäisesti,
- New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus II/III ja
- halu osallistua koko 6-8 viikon tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit ovat
- tunnetut allergiat eteerisille öljyille (laventeli, sitruuna tai piparminttu),
- Astmatila,
- psykiatrinen sairaus, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana itseraportin tai sairauskertomuksen perusteella,
- itse ilmoittama raskaus,
- jatkuva osallistuminen mielen ja kehon integroivaan terapiaan ja
- kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englantia (kyselylomakkeiden täyttämiseen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: UZIT käsivarsi
Multimodaalikomponenttien integroiva terapiainterventio-ohjelma, Urban Zen Integrative Therapy.
|
Multimodaalikomponenttien integroiva terapiaohjelma (UZIT), joka sisältää eteerisen öljyn, lempeän kehon liikkeen, kehotietoisen meditaation ja Reikin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkovaltimon hypertension oireiden asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oireiden arviointi ja terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cambridgen keuhkoverenpainetaudin tuloskatsaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oireiden arviointi ja terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Von Visger TT, Thrane SE, Klatt MD, Chang YP, Happ M. Deep Relaxation Experience with Complementary Urban Zen Integrative Therapy: Qualitative Thematic Analysis. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):723-731. doi: 10.1177/0193945920973941. Epub 2020 Nov 27.
- Von Visger TT, Thrane SE, Klatt MD, Dabbs AD, Chlan LL, Tan A, Happ MB. The Impact of Urban Zen Integrative Therapy on Symptoms and Health-Related Quality of Life for Patients with Pulmonary Hypertension. J Palliat Med. 2020 May;23(5):703-711. doi: 10.1089/jpm.2019.0359. Epub 2019 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017H0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia