Drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica
Drenaje biliar guiado por ecografía endoscópica versus drenaje biliar transhepático percutáneo para la obstrucción biliar maligna después de una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica fallida
La ultrasonografía endoscópica es una modalidad ampliamente aceptada para el diagnóstico de enfermedades gastrointestinales y pancreático-biliares.
El drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica ha llamado la atención como un procedimiento alternativo al drenaje biliar transhepático percutáneo, con un éxito técnico entre 75%-100% y con baja tasa de complicaciones. Otra ventaja importante del drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica en comparación con el drenaje biliar transhepático percutáneo externo es una mejor calidad de vida debido a la colocación interna del stent.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Si la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica no logra el drenaje biliar, generalmente se consideran opciones más invasivas. Estos incluyen el drenaje biliar transhepático percutáneo y la intervención quirúrgica, pero se han asociado con un mayor riesgo de complicaciones y una estancia hospitalaria prolongada.
Algunas desventajas del abordaje percutáneo incluyen la necesidad de atravesar el hígado, una disminución de la calidad de vida debido a la presencia de drenaje externo y una morbimortalidad importante, 7% y 5% respectivamente.
El drenaje externo del drenaje biliar transhepático percutáneo puede aumentar la carga del paciente debido al problema estético, la inflamación o el dolor de la piel o la fuga de bilis, comprometiendo la calidad de vida. A partir de este punto, el drenaje biliar interno guiado por ultrasonografía endoscópica elimina varios problemas.
El drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica utilizando un stent metálico, particularmente un stent metálico que se opone al lumen, también se puede realizar en pacientes con una gran cantidad de ascitis, lo que a menudo está contraindicado en el drenaje biliar transhepático percutáneo. Drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica realizado en la misma sesión de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica fallida, en la misma habitación y bajo la misma sedación.
Por otro lado, el drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica, tiene una gran limitación debido al menor número de casos reportados hasta la fecha y la falta de datos a largo plazo. Debido a la dificultad técnica encontrada durante la reintervención y el problema de la migración del stent, la experiencia necesaria para dicho procedimiento es una limitación importante de las técnicas.
Además, se requieren estudios comparativos de drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica versus drenaje biliar transhepático percutáneo para seleccionar los candidatos óptimos y para evaluar mejor los resultados técnicos y del tratamiento también en términos de calidad de vida y costos. Recientemente, el drenaje biliar guiado por ecografía endoscópica se ha introducido como una alternativa para los pacientes que han fracasado en la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica.
Indicaciones para el drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica:
- Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica convencional fallida.
- Anatomía alterada
- Tumor que impide el acceso al árbol biliar
- Procedimiento quirúrgico previo
- Estenosis del esfínter biliar
- Contraindicación del acceso percutáneo
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de obstrucción biliar distal maligna irresecable.
- Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica convencional fallida y papila inaccesible debido a la obstrucción duodenal acompañante, infiltración tumoral periampular, estenosis de la ampolla o anatomía alterada quirúrgicamente (operación Billroth II, operación Roux-an-Y).
- Diagnóstico histológico o citológico de malignidad
- Ninguna enfermedad médica grave o no controlada.
Criterio de exclusión:
- Edad del paciente menor de 18 años
- Coagulopatía incorregible
- Antecedentes de alergia a agentes de radiocontraste.
- Negativa a participar en este estudio
- Severa enfermedad cardiopulmonar y/o renal coexistente
- Recuento bajo de plaquetas (50000/μL)
- Pacientes con nivel de conciencia alterado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
20 Los pacientes con obstrucción biliar maligna después de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica fallida serán sometidos a drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica
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El drenaje biliar guiado por ultrasonografía endoscópica incluye técnicas de rendezvous, coledocoduodenostomía guiada por ultrasonografía endoscópica y hepatogastrostomía guiada por ultrasonografía endoscópica utilizando un stent metálico autoexpandible para el grupo 1
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Comparador activo: Grupo 2
20 Los pacientes con obstrucción biliar maligna después de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica fallida serán sometidos a drenaje biliar transhepático percutáneo.
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El drenaje biliar transhepático percutáneo en el servicio de radiología intervencionista mediante stent metálico autoexpandible se realizará para el grupo 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de laboratorio de la eficacia de la ecografía endoscópica y el drenaje biliar transhepático percutáneo en la obstrucción biliar maligna.
Periodo de tiempo: Prueba de función hepática antes del procedimiento y cambios de seguimiento después de una semana de los procedimientos.
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Evaluación de bilirrubina sérica y fosfatasa alcalina mediante prueba de función hepática antes y después de los procedimientos
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Prueba de función hepática antes del procedimiento y cambios de seguimiento después de una semana de los procedimientos.
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Evaluación radiológica de la eficacia de la ultrasonografía endoscópica y el drenaje biliar transhepático percutáneo en la obstrucción biliar maligna
Periodo de tiempo: Dilatación biliar antes de los procedimientos y cambios de seguimiento después de una semana de los procedimientos.
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Evaluación de la dilatación biliar por ultrasonografía abdominal antes y después de los procedimientos,
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Dilatación biliar antes de los procedimientos y cambios de seguimiento después de una semana de los procedimientos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de complicaciones post-procedimiento
Periodo de tiempo: Dentro de los seis meses siguientes al procedimiento.
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Evaluación de fuga biliar por ultrasonido, hemorragia por nivel de hemoglobina, perforación y potencia del stent.
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Dentro de los seis meses siguientes al procedimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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