Drenagem Biliar Guiada por Ultrassonografia Endoscópica
Drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica versus drenagem biliar trans-hepática percutânea para obstrução biliar maligna após colangiopancreaticografia retrógrada endoscópica malsucedida
A ultrassonografia endoscópica é uma modalidade amplamente aceita para o diagnóstico de doenças gastrointestinais e pancreático-biliares.
A drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica tem chamado a atenção como procedimento alternativo à drenagem biliar percutânea trans-hepática, com sucesso técnico entre 75%-100% e baixo índice de complicações. Outra vantagem importante da drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica em comparação com a drenagem biliar trans-hepática percutânea externa é a melhor qualidade de vida devido à colocação interna do stent.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Se a colangiopancreaticografia retrógrada endoscópica não conseguir a drenagem biliar, geralmente são consideradas opções mais invasivas. Estes incluem drenagem biliar trans-hepática percutânea e intervenção cirúrgica, mas têm sido associados a um maior risco de complicações e internação prolongada.
Algumas desvantagens da abordagem percutânea incluem a necessidade de atravessar o fígado, diminuição da qualidade de vida devido à presença de drenagem externa e significativa morbimortalidade, 7% e 5%, respectivamente.
A drenagem externa da drenagem biliar trans-hepática percutânea pode aumentar a carga do paciente devido ao problema estético, inflamação ou dor da pele ou vazamento de bile, comprometendo a qualidade de vida. A partir deste ponto, a drenagem interna da drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica elimina vários problemas.
A drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica usando um stent metálico, particularmente um stent metálico com aposição de lúmen, também pode ser realizada em pacientes com grande quantidade de ascite, o que é frequentemente contraindicado na drenagem biliar percutânea trans-hepática. Drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica realizada na mesma sessão da colangiopancreaticografia retrógrada endoscópica malsucedida, na mesma sala e sob a mesma sedação.
Por outro lado, a drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica apresenta grande limitação devido ao menor número de casos relatados até o momento e à falta de dados a longo prazo. Devido à dificuldade técnica encontrada durante a reintervenção e ao problema de migração do stent, a expertise necessária para tal procedimento é uma grande limitação das técnicas.
Além disso, estudos comparativos de drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica versus drenagem biliar percutânea trans-hepática são necessários para selecionar os candidatos ideais e para melhor avaliar os resultados técnicos e de tratamento também em termos de qualidade de vida e custos. Recentemente, a drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica foi introduzida como uma alternativa para pacientes que falharam na colangiopancreaticografia retrógrada endoscópica.
Indicações para drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica:
- Falha na colangiopancreaticografia endoscópica retrógrada convencional.
- Anatomia alterada
- Tumor que impede o acesso à árvore biliar
- Procedimento cirúrgico prévio
- Estenose do esfíncter biliar
- Contra-indicação ao acesso percutâneo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de obstrução biliar distal maligna irressecável.
- Falha na colangiopancreaticografia endoscópica retrógrada convencional e papila inacessível devido à obstrução duodenal associada, infiltração tumoral periampular, estenose da ampola ou anatomia alterada cirurgicamente (operação de Billroth II, operação de Roux-an-Y).
- Diagnóstico histológico ou citológico de malignidade
- Nenhuma doença médica grave ou descontrolada
Critério de exclusão:
- Idade do paciente inferior a 18 anos
- Coagulopatia incorrigível
- História de alergia a agentes de radiocontraste
- Recusa em participar deste estudo
- Corta doença cardiopulmonar e/ou renal coexistente
- Baixa contagem de plaquetas (50000/μL)
- Pacientes com nível de consciência perturbado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
20 Pacientes com obstrução biliar maligna após falha na colangio-pancreaticografia retrógrada endoscópica serão submetidos a drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica
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A drenagem biliar guiada por ultrassonografia endoscópica inclui técnicas de encontro, coledocoduodenostomia guiada por ultrassonografia endoscópica e hepatogastrostomia guiada por ultrassonografia endoscópica usando stent de metal autoexpansível será feita para o grupo 1
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Comparador Ativo: Grupo 2
20 Pacientes com obstrução biliar maligna após falha na colangiopancreaticografia endoscópica retrógrada serão submetidos à drenagem biliar trans-hepática percutânea.
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A drenagem biliar percutânea trans-hepática no departamento de radiologia intervencionista usando stent de metal auto-expansível será feita para o grupo 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação laboratorial da eficácia da ultrassonografia endoscópica e da drenagem biliar percutânea trans-hepática na obstrução biliar maligna.
Prazo: Teste de função hepática antes do procedimento e alterações de acompanhamento após uma semana dos procedimentos.
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Avaliação da bilirrubina sérica e da fosfatase alcalina pelo teste de função hepática antes e após os procedimentos
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Teste de função hepática antes do procedimento e alterações de acompanhamento após uma semana dos procedimentos.
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Avaliação radiológica da eficácia da ultrassonografia endoscópica e da drenagem biliar percutânea trans-hepática na obstrução biliar maligna
Prazo: Dilatação biliar antes dos procedimentos e alterações de acompanhamento após uma semana dos procedimentos.
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Avaliação da dilatação biliar por ultrassonografia abdominal antes e após os procedimentos,
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Dilatação biliar antes dos procedimentos e alterações de acompanhamento após uma semana dos procedimentos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de complicações pós-procedimento
Prazo: Dentro de seis meses do procedimento.
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Avaliação de vazamento biliar por ultrassom, hemorragia por nível de hemoglobina, perfuração e potência do stent.
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Dentro de seis meses do procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Artifon EL, Ferreira FC, Otoch JP, Rasslan S, Itoi T, Perez-Miranda M. EUS-guided biliary drainage: a review article. JOP. 2012 Jan 10;13(1):7-17.
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- Burmester E, Niehaus J, Leineweber T, Huetteroth T. EUS-cholangio-drainage of the bile duct: report of 4 cases. Gastrointest Endosc. 2003 Feb;57(2):246-51. doi: 10.1067/mge.2003.85.
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