Respuesta al estrés inflamatorio en la reparación de hernia inguinal pediátrica
Comparación de la respuesta al estrés inflamatorio entre el abordaje laparoscópico y abierto para la reparación de hernia inguinal pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia inguinal representa la protrusión del contenido de la cavidad abdominal a través del canal inguinal. Hoy en día existen diversas técnicas quirúrgicas para la hernia inguinal. En este estudio, los investigadores quieren comparar dos métodos estándar que se realizan regularmente en el hospital universitario de Split en el departamento de cirugía pediátrica. Estas son la laparoscopia con la técnica quirúrgica "PIRS" y la técnica quirúrgica "Marcy" modificada con acceso inguinal abierto. La elección de la técnica quirúrgica depende únicamente de la elección del cirujano pediátrico elegido. Dado el hecho de que el niño está indicado para una operación, independientemente de la participación en el estudio, no existen riesgos significativos de participar en este estudio, a excepción de posibles pero raras complicaciones derivadas de la extracción de sangre venosa periférica (hematoma, dolor y molestias). . Para la realización de este estudio, al niño se le deben tomar (extraer) 3 muestras de sangre venosa periférica (el día de la operación, 24 horas después de la cirugía y 6 días después de la cirugía) de las cuales se toman y cuentan los parámetros de laboratorio (Leucocitos, C - Reactivo Proteína, Interleucina 6 y Factor de necrosis tumoral α).
Los resultados de laboratorio se compararían entre ambos grupos para averiguar cuál produce la menor respuesta de estrés inflamatorio en el organismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Splitsko Dalmatinska Županija
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Split, Splitsko Dalmatinska Županija, Croacia, 21000
- University Hospital of Split
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños varones con hernia inguinal de 3 a 7 años
- hernia inguinal unilateral
Criterio de exclusión:
- niñas
- hernia recurrente
- hernia bilateral
- menos de 3 años, más de 7 años
- cualquier proceso inflamatorio general, enfermedad
- complicaciones intraoperatorias que pueden interferir con la respuesta inflamatoria al estrés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo PIRS
Pacientes operados por vía laparoscópica - técnica PIRS
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Operación por su diseño conocido para el grupo PIRS
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Comparador activo: Marcy grupo
Pacientes operados con técnica abierta de Marcy modificada
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Funcionamiento por su conocido diseño para grupo MARCY
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la respuesta inflamatoria al estrés (IL6)
Periodo de tiempo: 3 mediciones: preoperatoria, 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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medición de IL6 en pg/mL (según fabricante), cambio del valor en tres marcos de tiempo como se menciona a continuación
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3 mediciones: preoperatoria, 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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Cambio en la respuesta inflamatoria al estrés (PCR)
Periodo de tiempo: 3 mediciones: preoperatoria, 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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medición de proteína C reactiva en mg/L, cambio del valor en tres marcos de tiempo como se menciona a continuación
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3 mediciones: preoperatoria, 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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Cambio en la respuesta inflamatoria al estrés (TNF alfa)
Periodo de tiempo: 3 mediciones: preoperatoria, 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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medición del factor de necrosis tumoral alfa en pg/mL (según el fabricante), cambio del valor en tres marcos de tiempo como se menciona a continuación
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3 mediciones: preoperatoria, 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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Cambio en la respuesta inflamatoria al estrés (Leucocitos WBC)
Periodo de tiempo: 3 mediciones: preoperatoria, 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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medición del recuento de glóbulos blancos en 10 ^ 9 / L, cambio del valor en tres marcos de tiempo como se menciona a continuación
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3 mediciones: preoperatoria, 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después y 6 días después de la cirugía
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Escala analógica visual del dolor
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24 horas después y 6 días después de la cirugía
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Evaluación subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: 6 días después de la cirugía
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Escala analógica visual del dolor
|
6 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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