Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellinen stressivaste lasten nivustyrän korjauksessa

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Miro Jukić, University Hospital of Split

Tulehduksellisen stressivasteen vertailu laparoskooppisen ja avoimen lähestymistavan välillä lasten nivustyrän korjaamiseen

Nykyään on olemassa erilaisia ​​​​kirurgisia tekniikoita nivustyrän hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata PIRS-leikkaustekniikkaa, laparoskopiaa ja modifioitua "Marcy"-leikkaustekniikkaa avoimella nivusilla. Tutkijat vertailivat molempia ryhmiä saadakseen selville, että noita tekee pienemmän tulehduksellisen stressivasteen organismissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivustyrä edustaa vatsaontelon sisällön ulkonemista nivuskanavan läpi. Nykyään on olemassa erilaisia ​​​​kirurgisia tekniikoita nivustyrän hoitoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata kahta standardimenetelmää, joita suoritetaan säännöllisesti Splitin yliopistollisessa sairaalassa lastenkirurgian osastolla. Nämä ovat ''PIRS''-leikkaustekniikka laparoskopia ja modifioitu "Marcy"-leikkaustekniikka, jossa on avoin nivoksen pääsy. Leikkaustekniikan valinta riippuu yksinomaan valitun lastenkirurgin valinnasta. Ottaen huomioon, että lapsi on indikoitu leikkaukseen tutkimukseen osallistumisesta riippumatta, tähän tutkimukseen osallistumisesta ei ole merkittäviä riskejä, lukuun ottamatta mahdollisia mutta harvinaisia ​​komplikaatioita, jotka johtuvat perifeerisen laskimoveren otosta (hematooma, arkuus ja kipu) . Tätä tutkimusta varten lapselta tulee ottaa (vetää) 3 ääreislaskimonäytettä (leikkauspäivänä, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen), joista otetaan laboratorioparametrit ja lasketaan ne (leukosyytit, C - Reactive Proteiini, interleukiini 6 ja tuumorinekroositekijä α).

Laboratoriotuloksia verrattaisiin molempien ryhmien välillä, jotta saataisiin selville, tekeekö noita vähemmän tulehduksellista stressireaktiota organismissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
    • Splitsko Dalmatinska Županija
      • Split, Splitsko Dalmatinska Županija, Kroatia, 21000
        • University Hospital of Split

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mieslapset, joilla on nivustyrä 3–7-vuotiailla
  • yksipuolinen nivustyrä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispuoliset lapset
  • toistuva tyrä
  • kahdenvälinen tyrä
  • ikä alle 3v, yli 7v
  • mikä tahansa yleinen tulehdusprosessi, sairaus
  • intraoperatiiviset komplikaatiot, jotka voivat häiritä tulehduksellista stressivastetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PIRS-ryhmä
Potilaat leikattiin laparoskooppisesti - PIRS-tekniikka
Menettely: Operaatio - PIRS
Toiminta sen tunnetun suunnittelun mukaan PIRS-ryhmälle
Active Comparator: Marcy ryhmä
Potilaat, joita leikataan avoimella modifioidulla Marcy-tekniikalla
Menettely: Operaatio - MARCY
Toiminta sen tunnetun suunnittelun mukaan MARCY-konsernille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tulehduksellisessa stressivasteessa (IL6)
Aikaikkuna: 3 mittausta: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
IL6:n mittaus pg/ml (valmistajan mukaan), arvon muutos kolmessa aikakehyksessä alla mainitun mukaisesti
3 mittausta: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
Muutos tulehduksellisessa stressivasteessa (CRP)
Aikaikkuna: 3 mittausta: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
C - reaktiivisen proteiinin mittaus mg/l, arvon muutos kolmessa aikakehyksessä, kuten alla mainitaan
3 mittausta: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
Muutos tulehduksellisessa stressivasteessa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: 3 mittausta: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
Tuumorinekroositekijä alfan mittaus pg/ml (valmistajan mukaan), arvon muutos kolmessa aikakehyksessä, kuten alla mainitaan
3 mittausta: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
Muutos tulehduksellisessa stressivasteessa (leukosyyttien valkosolut)
Aikaikkuna: 3 mittausta: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
valkosolujen määrän mittaus yksikössä 10^9/l, arvon muutos kolmessa aikakehyksessä alla mainitulla tavalla
3 mittausta: ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 6 päivää leikkauksen jälkeen
Subjektiivinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
6 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Split

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University hospital of Split

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tutkijoilla on näkemys potilastiedoista, sellaisia ​​tietoja (nimiä ja yksityisiä tietoja) ei kirjoiteta tutkimukseen julkaistavaksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Kliiniset tutkimukset Operaatio - PIRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa