- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03205007
Adaptación de un Programa de Promoción de la Salud Nutricional para Adultos Mayores (BBHL)
Adaptación de un Programa de Promoción de la Salud Nutricional para Adultos Mayores Titulado: Bocados Beneficiosos para una Vida Saludable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo general es demostrar el beneficio de una intervención de cambio de comportamiento diseñada para ayudar a las personas mayores a superar las barreras asociadas con el riesgo de una nutrición inadecuada, para que puedan mejorar su ingesta nutricional de frutas y verduras, productos lácteos bajos en grasa, cereales integrales, frutos secos, carnes, aves y pescados. En esta propuesta, como primer paso, nos basaremos en el programa de nutrición de promoción de la salud Beneficial Bites (desarrollado por dietistas en el noroeste de Wisconsin), para producir "Beneficial Bites for a Healthy Life" (BBHL), que utiliza la teoría cognitiva social para cambiar Comportamientos alimentarios de los adultos mayores para minimizar los riesgos de una nutrición inadecuada para los adultos mayores. Usaremos un diseño previo y posterior para evaluar los cambios en el comportamiento dietético 1 semana y 6 meses después del programa BBHL. Nuestro objetivo es crear un programa que incorpore información y recomendaciones nutricionales específicas para personas mayores, así como principios de cambio de comportamiento. Actualmente no existe un programa probado que incluya ambos componentes. Este proyecto está diseñado para proporcionar datos para un ensayo aleatorio para pruebas posteriores, de modo que eventualmente sea elegible para futuros programas federales de promoción de la salud (a través de la financiación del Título IIID de la Ley de Estadounidenses Mayores) y, por lo tanto, sea autosostenible en Wisconsin y el resto del mundo. nación.
Importancia: La nutrición inadecuada en los adultos mayores se ha descrito como una crisis en los Estados Unidos, lo que conduce a un aumento de la enfermedad y la discapacidad. Esta crisis está aumentando rápidamente a medida que envejecen los baby boomers. Un estudio reciente que analizó la ingesta nutricional de los adultos mayores que viven en Pensilvania encontró que el 56 % corría el riesgo de una nutrición inadecuada2. Las barreras para una buena nutrición incluyen finanzas restringidas que conducen a dietas dominadas por azúcares, almidones refinados y carnes grasosas; mala salud dental o problemas para masticar o tragar alimentos que limitan las opciones de alimentos saludables; movilidad limitada que dificulta la compra de alimentos saludables; y la falta de educación sobre qué alimentos son más densos en nutrientes, lo que conduce a malas elecciones de alimentos. Proponemos crear un programa de cambio de comportamiento basado en la teoría que no solo brindará educación nutricional, sino que también ayudará a los adultos mayores a aprender e incorporar en la vida diaria estrategias para minimizar o superar estas barreras comunes para una buena nutrición. Los programas actuales de educación nutricional tienden a enfocarse en una enfermedad específica, como diabetes, enfermedades cardíacas u osteoporosis, que pueden no ser adecuadas para una audiencia general. Alternativamente, una serie de programas combinan dieta y ejercicio, pero es posible que muchos adultos mayores no estén interesados o no puedan participar en el ejercicio. Los programas existentes tienden a centrarse más en proporcionar educación que en el cambio de comportamiento. Finalmente, ningún programa existente contiene un componente de mantenimiento después de que se entrega el programa inicial.
Dada la prevalencia de la nutrición inadecuada, los adultos mayores deberían tener acceso a programas comprobados de cambio de comportamiento nutricional. El gobierno federal reconoce esta necesidad y, a través de la Ley de Estadounidenses Mayores (OAA, por sus siglas en inglés), proporciona fondos a los estados para programas que apoyen estilos de vida saludables y promuevan comportamientos saludables. A partir del 1 de octubre de 2016, todos los programas de promoción de la salud que utilicen fondos del Título IIID de la OAA deben cumplir con los siguientes criterios: "Eficacia comprobada con una población de adultos mayores, utilizando un Diseño Experimental o Cuasi-Experimental". Actualmente, no existen programas de nutrición de promoción de la salud para adultos mayores que cumplan con estos criterios. Esto crea una necesidad crítica de un programa de nutrición para el cambio de comportamiento con eficacia comprobada, que se puede implementar en Wisconsin y a nivel nacional con fondos del Título IIID de la OAA.
Diseño y Objetivos:
Objetivo 1 Modificar el programa BBHL, basado en la Teoría Cognitiva Social para: 1) cambiar los comportamientos alimentarios de los adultos mayores para mejorar la ingesta nutricional de frutas y verduras, productos lácteos bajos en grasa, cereales integrales, frutos secos, carnes magras, aves y pescado, y 2 ) ayudar a los adultos mayores a utilizar estrategias de manera exitosa y sostenible para superar las barreras asociadas con el riesgo de una nutrición inadecuada.
Para abordar el Objetivo 1, el programa Bocados Beneficiosos se modificará para producir un programa titulado Bocados Beneficiosos para una Vida Saludable (BBHL). Descripción general de BBHL: este programa incluirá 8 sesiones semanales de 1,5 horas diseñadas para abordar los riesgos comunes de nutrición inadecuada que enfrentan los adultos mayores y ayudar a los participantes a tener éxito en seguir una dieta más saludable basada en técnicas de cambio de comportamiento. Las 8 sesiones promoverán frutas y verduras, productos lácteos bajos en grasa o sin grasa, granos integrales, grasas saludables, legumbres y nueces, y carnes magras, pescado y aves. Cada sesión incluirá: 1) discusiones grupales con lluvia de ideas para identificar barreras y estrategias para superar las barreras para comer una dieta saludable; 2) una actividad como probar diferentes alimentos o jugar juegos relacionados con la nutrición; 3) tarea, como llevar un diario de alimentos (autocontrol) o seleccionar alimentos nutritivos al comprar (autoeficacia); y 4) retroalimentación sobre el desempeño de actividades externas. Cuando termine el programa de 8 semanas, comenzará un programa en el hogar de 6 meses. El dietista continuará monitoreando a los participantes con llamadas telefónicas de entrenamiento mensuales diseñadas para mejorar el mantenimiento de los principios de cambio de comportamiento de BBHL.
Los dietistas del Centro de Recursos para el Envejecimiento y la Discapacidad de los condados de Barron, Rusk y Washburn, Darby Simpson, Jennifer Jako y Leslie Fijalkiewicz, prepararán el contenido de las 8 sesiones. Tienen experiencia en la entrega de programas de promoción de la salud basados en evidencia para adultos mayores y comprenden a su público objetivo. Los investigadores en Madison desarrollarán una programación de cambio de comportamiento basada en la teoría para integrarla en las sesiones. La co-investigadora Kimberlee Gretebeck desarrolló previamente lecciones de cambio de comportamiento que incorporan la Teoría cognitiva social para un programa probado, Actividad física para personas mayores de por vida (PALS), que se está difundiendo a través de ADRC en 8 condados de Wisconsin, en preparación para su difusión en todo el estado. Las técnicas y estrategias de cambio de comportamiento utilizadas con éxito en PALS (establecimiento de metas, identificación de barreras/resolución de problemas, autocontrol, prevención de recaídas, etc.) se modificarán para relacionarlas con seguir una dieta saludable. El contenido nutricional luego se fusionará con el componente de cambio de comportamiento. Las sesiones combinadas se enviarán de nuevo a los dietistas para su revisión y comentarios. Se anticipa que se necesitarán 2-3 revisiones. Luego se ofrecerá BBHL con 10 participantes en el Senior Center en Cameron Wisconsin. Después de participar en BBHL, realizaremos un grupo de enfoque con los participantes y entrevistas con los líderes de BBHL para determinar qué contenido conservar u omitir. Las respuestas se utilizarán para revisar BBHL. BBHL se revisará antes de comenzar el Objetivo 2.
Objetivo 2 Evaluar el BBHL modificado para determinar la efectividad del cambio en la ingesta de nutrientes y el comportamiento nutricional mediante mediciones subjetivas y objetivas 1 semana y 6 meses después de la finalización del programa. Presumimos que los participantes mostrarán mejoras en la ingesta de frutas y verduras, productos lácteos bajos en grasa o sin grasa, granos integrales, grasas saludables, legumbres y nueces, y carnes magras, pescado y aves una semana y 6 meses después del programa en comparación con la línea de base. (antes de comenzar BBHL).
Para abordar el Objetivo 2, BBHL se ofrecerá una vez en el Cumberland Senior Center y dos veces en el Rice Lake Senior Center. Los dietistas y el personal de apoyo del ADRC de los condados de Barron, Rusk y Washburn reclutarán un total de 30 participantes (10 por grupo multiplicado por 3 grupos) utilizando los métodos de reclutamiento que utilizan para otros programas de promoción de la salud basados en evidencia que brindan. Los criterios de elegibilidad para participar incluyen no tener restricciones dietéticas severas (enfermedad renal) y la capacidad de elegir alimentos de forma independiente y preparar comidas (se excluirán las personas que reciban comidas). Las restricciones dietéticas moderadas asociadas con enfermedades crónicas como la diabetes se pueden acomodar dentro del programa. Antes de que comience BBHL, después de completar las 8 sesiones y después de completar el período de mantenimiento de 6 meses con llamadas telefónicas de entrenamiento, los participantes completarán cuestionarios estandarizados validados sobre la ingesta de alimentos y el comportamiento nutricional.
El conocimiento que obtengamos de este trabajo piloto beneficiará no solo al ADRC de los condados de Barron, Rusk y Washburn con quienes estamos colaborando, sino a toda la Red de Envejecimiento de Wisconsin. Si se demuestra que este programa es beneficioso según los datos previos y posteriores, solicitaremos fondos federales para realizar un ensayo aleatorio y controlado para demostrar la eficacia. En última instancia, esperamos crear un programa probado para mejorar la ingesta nutricional de los adultos mayores. Una vez probado, trabajaremos con la Red de Envejecimiento de Wisconsin y el Instituto de Envejecimiento Saludable de Wisconsin para difundir el programa en todo el estado de Wisconsin y en todo el país.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Independiente
Criterio de exclusión:
Nefropatía -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de nutrición para la promoción de la salud.
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Programa de nutrición para la promoción de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento dietético
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Bloque FFQ, Metabolómica
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento dietético
Periodo de tiempo: 6 meses
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Bloque FFQ, Metabolómica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall Gretebeck, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 133-AAB8352
- 2017-0188 (IRB ID)
- A540300 (OTRO: UW Madison)
- NUR\FACILITIES OPRTN (OTRO: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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