- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205007
Adaptação de um Programa Nutricional de Promoção da Saúde para Idosos (BBHL)
Adaptação de um Programa Nutricional de Promoção da Saúde para Idosos intitulado: Mordidas Benéficas para uma Vida Saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo geral é provar o benefício de uma intervenção de mudança de comportamento projetada para ajudar os idosos a superar as barreiras associadas ao risco de nutrição inadequada, para que possam melhorar sua ingestão nutricional de frutas e vegetais, laticínios com baixo teor de gordura, grãos integrais, nozes, carnes magras carnes, aves e peixes. Nesta proposta, como primeiro passo, vamos nos basear no programa de nutrição para promoção da saúde Beneficial Bites (desenvolvido por nutricionistas no noroeste de Wisconsin), para produzir "Beneficial Bites for a Healthy Life" (BBHL), que usa a Teoria Social Cognitiva para mudar comportamentos alimentares de adultos mais velhos para minimizar os riscos de nutrição inadequada para adultos mais velhos. Usaremos um desenho pré-pós para avaliar as mudanças no comportamento alimentar 1 semana e 6 meses após o programa BBHL. Nosso objetivo é criar um programa que incorpore informações e recomendações nutricionais específicas para idosos, bem como princípios de mudança de comportamento. Atualmente, não há nenhum programa comprovado que inclua esses dois componentes. Este projeto foi concebido para fornecer dados para um estudo randomizado para testes posteriores, de modo que eventualmente se torne elegível para o futuro financiamento do programa federal de promoção da saúde (através do financiamento do Título IIID do Older Americans Act) e, portanto, seja autossustentável em Wisconsin e no resto do nação.
Significado: A nutrição inadequada em adultos mais velhos foi descrita como uma crise na América, que leva ao aumento de doenças e incapacidades. Esta crise está aumentando rapidamente à medida que os baby boomers envelhecem. Um estudo recente que analisou a ingestão nutricional de adultos mais velhos que vivem na Pensilvânia constatou que 56% corriam risco de nutrição inadequada2. As barreiras à boa nutrição incluem restrições financeiras que levam a dietas dominadas por açúcares, amidos refinados e carnes gordurosas; problemas de saúde bucal ou problemas para mastigar ou engolir alimentos que limitam as escolhas alimentares saudáveis; mobilidade limitada, dificultando a compra de alimentos saudáveis; e falta de educação sobre quais alimentos são mais ricos em nutrientes, levando a más escolhas alimentares. Propomos criar um programa de mudança de comportamento baseado em teoria que não apenas forneça educação nutricional, mas também ajude os adultos mais velhos a aprender e incorporar na vida diária estratégias para minimizar ou superar essas barreiras comuns à boa nutrição. Os atuais programas de educação nutricional tendem a visar uma doença específica, como diabetes, doenças cardíacas ou osteoporose, que podem não ser adequadas para o público em geral. Como alternativa, vários programas combinam dieta e exercícios, mas muitos adultos mais velhos podem não se interessar ou não podem praticar exercícios. Os programas existentes tendem a se concentrar mais no fornecimento de educação do que na mudança de comportamento. Por fim, nenhum programa existente contém um componente de manutenção após a entrega do programa inicial.
Dada a prevalência de nutrição inadequada, os idosos devem ter acesso a programas comprovados de mudança de comportamento nutricional. O governo federal reconhece essa necessidade e, por meio da Lei dos Americanos Older (OAA), fornece financiamento aos estados para programas que apóiam estilos de vida saudáveis e promovem comportamentos saudáveis. A partir de 1º de outubro de 2016, todos os programas de promoção da saúde que usam fundos OAA Title IIID devem atender aos seguintes critérios: "Eficácia comprovada com uma população de adultos mais velhos, usando design experimental ou quase-experimental". Atualmente, não existem programas nutricionais de promoção da saúde para idosos que atendam a esses critérios. Isso cria uma necessidade crítica de um programa de nutrição para mudança de comportamento com eficácia comprovada, que pode ser implementado em Wisconsin e nacionalmente com o financiamento do Título IIID da OAA.
Projeto e Objetivos:
Objetivo 1 Modificar o programa BBHL, com base na Teoria Social Cognitiva para: 1) mudar os comportamentos alimentares dos idosos para melhorar a ingestão nutricional de frutas e vegetais, laticínios com baixo teor de gordura, grãos integrais, nozes, carnes magras, aves e peixes, e 2 ) ajudam os idosos a utilizar com sucesso e de forma sustentável estratégias para superar as barreiras associadas ao risco de nutrição inadequada.
Para atender ao Objetivo 1, o programa de Mordidas Benéficas será modificado para produzir um programa intitulado Mordidas Benéficas para uma Vida Saudável (BBHL). Visão geral do BBHL: Este programa incluirá 8 sessões semanais de 1,5 horas projetadas para abordar os riscos comuns de nutrição inadequada enfrentados por adultos mais velhos e ajudar os participantes a seguir uma dieta mais saudável com base em técnicas de mudança de comportamento. As 8 sessões promoverão frutas e vegetais, laticínios com pouca ou nenhuma gordura, grãos integrais, gorduras saudáveis, legumes e nozes e carnes magras, peixes e aves. Cada sessão incluirá: 1) discussões em grupo com brainstorming para identificar barreiras e estratégias para superar barreiras para uma alimentação saudável; 2) uma atividade como provar diferentes alimentos ou jogar jogos relacionados à nutrição; 3) tarefas de casa, como manter um diário alimentar (automonitoramento) ou selecionar alimentos nutritivos durante as compras (autoeficácia); e 4) feedback sobre o desempenho das atividades externas. Quando o programa de 8 semanas terminar, um programa doméstico de 6 meses começará. O nutricionista continuará a monitorar os participantes com telefonemas de treinamento mensais, destinados a melhorar a manutenção dos princípios de mudança de comportamento do BBHL.
Nutricionistas do Centro de Recursos para Envelhecimento e Deficiência dos condados de Barron, Rusk e Washburn, Darby Simpson, Jennifer Jako e Leslie Fijalkiewicz prepararão o conteúdo para as 8 sessões. Eles têm experiência em fornecer programas de promoção da saúde baseados em evidências para adultos mais velhos e entendem seu público-alvo. Os investigadores em Madison desenvolverão uma programação de mudança de comportamento baseada em teoria para integrar nas sessões. A co-investigadora Kimberlee Gretebeck desenvolveu anteriormente lições de mudança de comportamento incorporando a Teoria Social Cognitiva para um programa comprovado, Atividade Física para Idosos para a Vida (PALS), que está sendo divulgado através de ADRCs em 8 condados em Wisconsin, em preparação para disseminação em todo o estado. As técnicas e estratégias de mudança de comportamento usadas com sucesso no PALS (estabelecimento de metas, identificação de barreiras/resolução de problemas, automonitoramento, prevenção de recaídas, etc.) serão modificadas para se relacionarem com o seguimento de uma dieta saudável. O conteúdo nutricional será então mesclado com o componente de mudança de comportamento. As sessões mescladas serão enviadas de volta aos nutricionistas para revisão e comentários. Prevê-se que 2-3 revisões serão necessárias. O BBHL será então oferecido com 10 participantes no Senior Center em Cameron, Wisconsin. Depois de participar do BBHL, realizaremos um grupo focal com os participantes e entrevistas com os líderes do BBHL para determinar qual conteúdo manter ou omitir. As respostas serão usadas para revisar o BBHL. BBHL será revisado antes de iniciar o Objetivo 2.
Objetivo 2 Avaliar o BBHL modificado quanto à eficácia da mudança na ingestão de nutrientes e comportamento nutricional por medição subjetiva e objetiva 1 semana e 6 meses após a conclusão do programa. Nossa hipótese é que os participantes apresentarão melhorias na ingestão de frutas e vegetais, laticínios com baixo ou nenhum teor de gordura, grãos integrais, gorduras saudáveis, legumes e nozes e carnes magras, peixes e aves uma semana e 6 meses após o programa em comparação com a linha de base (antes de iniciar o BBHL).
Para atender ao objetivo 2, o BBHL será oferecido uma vez no Cumberland Senior Center e duas vezes no Rice Lake Senior Center. Um total de 30 participantes (10 por grupo vezes 3 grupos) serão recrutados pelos nutricionistas e equipe de apoio do ADRC dos condados de Barron, Rusk e Washburn usando os métodos de recrutamento que eles usam para outros programas de promoção da saúde baseados em evidências que eles fornecem. Os critérios de elegibilidade para participar não incluem restrições dietéticas graves (doença renal) e a capacidade de fazer escolhas alimentares independentes e preparar refeições (os indivíduos que recebem refeições serão excluídos). Restrições dietéticas moderadas associadas a doenças crônicas, como diabetes, podem ser acomodadas no programa. Antes do início do BBHL, depois de completar as 8 sessões e depois de completar o período de manutenção de 6 meses com telefonemas de treinamento, os participantes preencherão questionários padronizados validados sobre ingestão de alimentos e comportamento nutricional.
O conhecimento que adquirimos com este trabalho piloto beneficiará não apenas o ADRC dos condados de Barron, Rusk e Washburn com quem estamos colaborando, mas toda a Rede de Envelhecimento de Wisconsin. Se este programa se mostrar benéfico com base em dados pré-pós, solicitaremos financiamento federal para realizar um estudo randomizado e controlado para provar a eficácia. Por fim, esperamos criar um programa comprovado para melhorar a ingestão nutricional de adultos mais velhos. Uma vez comprovado, trabalharemos com a Rede de Envelhecimento de Wisconsin e o Instituto de Wisconsin para Envelhecimento Saudável, para disseminar o programa em todo o estado de Wisconsin e nacionalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Independente
Critério de exclusão:
Doença renal -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa de nutrição para promoção da saúde
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Programa de nutrição para promoção da saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Alimentar
Prazo: 8 semanas
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Bloco FFQ, Metabolômica
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento Alimentar
Prazo: 6 meses
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Bloco FFQ, Metabolômica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randall Gretebeck, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133-AAB8352
- 2017-0188 (IRB ID)
- A540300 (OUTRO: UW Madison)
- NUR\FACILITIES OPRTN (OUTRO: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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