Índice glucémico de variedades de uva de mesa
30 de abril de 2019 actualizado por: University of California, Davis
Investigación del índice glucémico de variedades de uva de mesa
Investigar las respuestas glucémicas posprandiales de individuos sanos cuando consumen variedades de uva de mesa disponibles comercialmente o jugo de uva, en comparación con una cantidad estándar de glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo investigar las respuestas glucémicas posprandiales de individuos sanos cuando consumen variedades de uva de mesa disponibles comercialmente, en comparación con una cantidad estándar de glucosa.
El estudio también tiene como objetivo evaluar una nueva variedad de uva, en comparación con otras uvas de mesa comunes, con respecto al índice glucémico y la respuesta metabólica relacionada con la inflamación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- 21-75 años de edad
- Rango de IMC 20-35
Criterio de exclusión:
- adultos que no pueden dar su consentimiento, personas que aún no son adultos (niños), mujeres embarazadas y reclusos.
- IMC > 35 u obesidad mórbida.
- Diabetes tipo 1 o 2 diagnosticada, glucosa en sangre en ayunas de >125 mg/dl, o uso informado de medicamentos o suplementos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa (insulina, sulfonilureas, metformina, inhibidores de la glucosidasa, tiazolidinediona, sensibilizadores de insulina, miméticos de GLP-1).
- Medicamentos que se sabe que afectan la motilidad gastrointestinal (agentes procinéticos como Reglan).
- Enfermedad renal, hepática, pancreática o cardiovascular, hipertensión no controlada > 160/90, enfermedad inflamatoria intestinal, trastornos de la motilidad esofágica y gastrointestinal, procedimientos previos de resección o restricción gástrica, trastornos autoinmunes o inmunológicos, anemia, mujeres lactantes
- Alergia alimentaria a las uvas o incapacidad para tolerar el gluten (enfermedad celíaca).
- Mal acceso venoso.
- Tabaquismo, uso de drogas ilícitas, consumo de >7 bebidas alcohólicas por semana.
- Aumento o pérdida de peso > 5 kg en los 6 meses anteriores.
- Falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Uvas de milano
Variedad de uva única para probar la respuesta glucémica.
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Uvas Milano para evaluar la respuesta glucémica posprandial
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Comparador activo: Uvas de mesa
Variedad de uva común para probar la respuesta glucémica y compararla con la respuesta glucémica provocada por la variedad de uva Milano.
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Uvas de mesa para evaluar la respuesta glucémica posprandial
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Comparador activo: Jugo de uva
Se utiliza para probar la respuesta glucémica sin una matriz alimentaria compleja y compararla con la respuesta glucémica provocada por la variedad de uva Milano.
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Jugo de uva para evaluar la respuesta glucémica posprandial
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Comparador de placebos: Bebida de glucosa
Se utiliza para probar la respuesta glucémica con una bebida de glucosa estandarizada y compararla con la respuesta glucémica provocada por la variedad de uva Milano.
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Bebida de glucosa estandarizada para probar la respuesta glucémica posprandial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas
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Las respuestas posprandiales de glucosa e insulina en individuos sanos a alimentos o bebidas que contienen glucosa.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1086796
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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