A csemegeszőlő fajtáinak glikémiás indexe
2019. április 30. frissítette: University of California, Davis
A csemegeszőlő fajták glikémiás indexének vizsgálata
Vizsgálja meg az egészséges egyének étkezés utáni glikémiás reakcióit, amikor a kereskedelemben kapható csemegeszőlő fajtákat vagy szőlőlevet fogyasztják, összehasonlítva a standard mennyiségű glükózzal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egészséges egyének étkezés utáni glikémiás reakcióinak vizsgálata a kereskedelemben kapható csemegeszőlő-fajták fogyasztása esetén, összehasonlítva a standard mennyiségű glükózzal.
A tanulmány célja egy új szőlőfajta értékelése is a többi közönséges csemegeszőlőhöz képest a glikémiás index és a gyulladással összefüggő anyagcsere-válasz tekintetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- 21-75 éves korig
- BMI tartomány 20-35
Kizárási kritériumok:
- beleegyezésre képtelen felnőttek, még nem nagykorúak (gyermekek), terhes nők és fogvatartottak.
- 35 feletti BMI vagy kóros elhízás.
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizált, éhgyomri vércukorszint >125 mg/dl, vagy olyan gyógyszerek vagy kiegészítők használatáról számoltak be, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz anyagcserét (inzulin, szulfonilureák, metformin, glükozidáz gátlók, tiazolidindion, inzulinérzékenyítők, GLP-1 mimetikumok).
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a gyomor-bélrendszer motilitását (prokinetikus szerek, például a reglan).
- Vese-, máj-, hasnyálmirigy- vagy szív- és érrendszeri betegségek, kontrollálatlan magas vérnyomás > 160/90, gyulladásos bélbetegség, a nyelőcső és a gyomor-bélrendszer motilitási zavarai, korábbi gyomor reszekciós vagy restrikciós eljárások, autoimmun vagy immunológiai betegségek, vérszegénység, szoptató nők
- Élelmiszerallergia a szőlővel szemben vagy képtelenség a glutén tolerálására (cöliákia).
- Rossz vénás hozzáférés.
- Dohányzás, tiltott kábítószer-fogyasztás, heti 7 alkoholos ital fogyasztása.
- 5 kg-nál nagyobb súlygyarapodás vagy -csökkenés az előző 6 hónapban.
- Nem hajlandó betartani a tanulmányi protokollt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Milano szőlő
Egyedülálló szőlőfajta a glikémiás válasz tesztelésére.
|
Milano szőlő az étkezés utáni glikémiás válasz tesztelésére
|
|
Aktív összehasonlító: Csemegeszőlő
Közös szőlőfajta a glikémiás válasz tesztelésére és a Milano szőlőfajta által kiváltott glikémiás válaszra való összehasonlításra.
|
Csemegeszőlő az étkezés utáni glikémiás válasz tesztelésére
|
|
Aktív összehasonlító: Szőlőlé
A glikémiás válasz tesztelésére használják összetett élelmiszer-mátrix nélkül, és összehasonlítják a Milano szőlőfajta által kiváltott glikémiás válasszal.
|
Szőlőlé az étkezés utáni glikémiás válasz tesztelésére
|
|
Placebo Comparator: Glükóz ital
A glikémiás válasz tesztelésére szolgál szabványosított glükóz itallal, és összehasonlítja a Milano szőlőfajta által kiváltott glikémiás válasszal.
|
Szabványosított glükóz ital az étkezés utáni glikémiás válasz tesztelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás index
Időkeret: 3 óra
|
Egészséges egyének étkezés utáni glükóz- és inzulinválasza glükóztartalmú ételekre vagy italokra.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1086796
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Milano szőlő
-
University of PisaIRCCS Burlo Garofolo; University of GenovaToborzás