Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk indeks for spisedruesorter

30. april 2019 opdateret af: University of California, Davis

Undersøgelse af det glykæmiske indeks for spisedruesorter

Undersøg de postprandiale glykæmiske reaktioner hos raske individer, når de indtager kommercielt tilgængelige druesorter eller druejuice sammenlignet med en standardmængde af glukose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at undersøge de postprandiale glykæmiske reaktioner hos raske individer, når de indtager kommercielt tilgængelige druesorter, sammenlignet med en standardmængde af glukose. Undersøgelsen har også til formål at evaluere en ny druesort sammenlignet med andre almindelige spisedruer med hensyn til glykæmisk indeks og metabolisk respons relateret til inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 21-75 år
  • BMI-område 20-35

Ekskluderingskriterier:

  • voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (børn), gravide kvinder og fanger.
  • BMI på >35 eller sygelig fedme.
  • Diagnosticeret type 1- eller 2-diabetes, fastende blodsukker på >125 mg/dl eller rapporteret brug af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke glukosemetabolismen (insulin, sulfonylurinstoffer, metformin, glucosidasehæmmere, thiazolidindion, insulinsensibilisatorer, GLP-1-mimetika).
  • Medicin, der vides at påvirke gastrointestinal motilitet (prokinetiske midler såsom reglan).
  • Nyre-, lever-, bugspytkirtel- eller kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension > 160/90, inflammatorisk tarmsygdom, forstyrrelser i esophageal og gastrointestinal motilitet, tidligere gastrisk resektion eller restriktionsprocedurer, autoimmune eller immunologiske lidelser, anæmi, ammende kvinder
  • Fødevareallergi over for druer eller manglende evne til at tolerere gluten (cøliaki).
  • Dårlig venøs adgang.
  • Rygning, ulovligt stofbrug, indtagelse af >7 alkoholholdige drikkevarer om ugen.
  • Vægtøgning eller -tab på > 5 kg inden for de foregående 6 måneder.
  • Uvilje til at overholde studieprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Milano druer
Unik druesort til at teste glykæmisk respons.
Andet: Milano druer
Milano druer til at teste post-prandial glykæmisk respons
Aktiv komparator: Spise druer
Almindelig druesort for at teste glykæmisk respons og sammenligne med den glykæmiske respons fremkaldt af Milano-druesorten.
Andet: Spise druer
Spisedruer til at teste glykæmisk respons efter måltidet
Aktiv komparator: Drue saft
Bruges til at teste den glykæmiske respons uden en kompleks fødevarematrix og sammenligne med den glykæmiske respons fremkaldt af Milano-druesorten.
Andet: Drue saft
Druejuice til at teste glykæmisk respons efter måltidet
Placebo komparator: Glucose drik
Bruges til at teste den glykæmiske respons med en standardiseret glukosedrik og sammenligne med den glykæmiske respons fremkaldt af Milano-druesorten.
Andet: Glucose drik
Standardiseret glukosedrik til at teste post-prandial glykæmisk respons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: 3 timer
De post-prandiale glukose- og insulinreaktioner hos raske individer på glukoseholdige fødevarer eller drikkevarer.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1086796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Milano druer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner