- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03248609
Glykämischer Index von Tafeltraubensorten
30. April 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Untersuchung des glykämischen Index von Tafeltraubensorten
Untersuchen Sie die postprandialen glykämischen Reaktionen gesunder Personen beim Verzehr von im Handel erhältlichen Tafeltraubensorten oder Traubensaft im Vergleich zu einer Standardmenge an Glukose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die postprandialen glykämischen Reaktionen gesunder Personen beim Verzehr von handelsüblichen Tafeltraubensorten im Vergleich zu einer Standardmenge an Glukose zu untersuchen.
Die Studie zielt auch darauf ab, eine neue Rebsorte im Vergleich zu anderen gängigen Tafeltrauben im Hinblick auf den glykämischen Index und die entzündungsbedingte Stoffwechselreaktion zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
- 21-75 Jahre
- BMI-Bereich 20-35
Ausschlusskriterien:
- nicht einwilligungsfähige Erwachsene, noch nicht volljährige Personen (Kinder), Schwangere und Gefangene.
- BMI von >35 oder krankhafter Fettleibigkeit.
- Diagnostizierter Diabetes Typ 1 oder 2, Nüchternblutzucker von > 125 mg/dl oder berichtete Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen (Insulin, Sulfonylharnstoffe, Metformin, Glucosidasehemmer, Thiazolidindion, Insulinsensibilisatoren, GLP-1-Mimetika).
- Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die gastrointestinale Motilität beeinflussen (prokinetische Mittel wie Reglan).
- Nieren-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck von > 160/90, entzündliche Darmerkrankungen, Störungen der Ösophagus- und Magen-Darm-Motilität, frühere Magenresektion oder Restriktionsverfahren, Autoimmun- oder immunologische Erkrankungen, Anämie, stillende Frauen
- Nahrungsmittelallergie gegen Trauben oder Unverträglichkeit von Gluten (Zöliakie).
- Schlechter venöser Zugang.
- Rauchen, Konsum illegaler Drogen, Konsum von >7 alkoholischen Getränken pro Woche.
- Gewichtszunahme oder -abnahme von > 5 kg innerhalb der letzten 6 Monate.
- Unwilligkeit, sich an das Studienprotokoll zu halten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mailänder Trauben
Einzigartige Rebsorte zum Testen der glykämischen Reaktion.
|
Mailänder Trauben zum Testen der postprandialen glykämischen Reaktion
|
|
Aktiver Komparator: Tafeltrauben
Gängige Rebsorte zum Testen der glykämischen Reaktion und zum Vergleich mit der glykämischen Reaktion, die von der Mailänder Rebsorte hervorgerufen wird.
|
Tafeltrauben zum Testen der postprandialen glykämischen Reaktion
|
|
Aktiver Komparator: Traubensaft
Wird verwendet, um die glykämische Reaktion ohne eine komplexe Lebensmittelmatrix zu testen und mit der glykämischen Reaktion zu vergleichen, die von der Rebsorte Milano hervorgerufen wird.
|
Traubensaft zum Testen der postprandialen glykämischen Reaktion
|
|
Placebo-Komparator: Glukosegetränk
Wird verwendet, um die glykämische Reaktion mit einem standardisierten Glukosegetränk zu testen und mit der glykämischen Reaktion zu vergleichen, die von der Rebsorte Milano hervorgerufen wird.
|
Standardisiertes Glukosegetränk zum Testen der postprandialen glykämischen Reaktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämischer Index
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Die postprandialen Glukose- und Insulinreaktionen bei gesunden Personen auf glukosehaltige Nahrungsmittel oder Getränke.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1086796
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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