- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03248609
Glykemiskt index för bordsdruvor
30 april 2019 uppdaterad av: University of California, Davis
Undersökning av det glykemiska indexet för bordsdruvor
Undersök de postprandiala glykemiska svaren hos friska individer när de konsumerar kommersiellt tillgängliga bordsdruvor eller druvjuice, jämfört med en standardmängd glukos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att undersöka de postprandiala glykemiska svaren hos friska individer när de konsumerar kommersiellt tillgängliga bordsdruvor, jämfört med en standardmängd glukos.
Studien syftar också till att utvärdera en ny druvsort, jämfört med andra vanliga bordsdruvor, med avseende på glykemiskt index och metabolisk respons relaterad till inflammation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- 21-75 år
- BMI-intervall 20-35
Exklusions kriterier:
- vuxna som inte kan ge sitt samtycke, personer som ännu inte är vuxna (barn), gravida kvinnor och fångar.
- BMI >35 eller sjuklig fetma.
- Diagnostiserad typ 1- eller 2-diabetes, fasteblodsocker >125 mg/dl, eller rapporterad användning av mediciner eller kosttillskott som är kända för att påverka glukosmetabolismen (insulin, sulfonylureider, metformin, glukosidashämmare, tiazolidindion, insulinsensibilisatorer, GLP-1-härmare).
- Läkemedel som är kända för att påverka gastrointestinal motilitet (prokinetiska medel som reglan).
- Njur-, lever-, pankreas- eller hjärt-kärlsjukdom, okontrollerad hypertoni > 160/90, inflammatorisk tarmsjukdom, störningar i matstrups- och gastrointestinal motilitet, tidigare gastrisk resektion eller restriktionsprocedurer, autoimmuna eller immunologiska störningar, anemi, ammande kvinnor
- Matallergi mot vindruvor, eller oförmåga att tolerera gluten (celiaki).
- Dålig venös tillgång.
- Rökning, olaglig droganvändning, intag av >7 alkoholhaltiga drycker per vecka.
- Viktökning eller viktminskning med > 5 kg under de senaste 6 månaderna.
- Ovilja att följa studieprotokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Milano druvor
Unik druvsort för att testa glykemiskt svar.
|
Milano-druvor för att testa post-prandial glykemisk respons
|
|
Aktiv komparator: Bordsdruvor
Vanlig druvsort för att testa glykemiskt svar och jämföra med det glykemiska svaret som framkallas av druvsorten Milano.
|
Bordsdruvor för att testa post-prandial glykemisk respons
|
|
Aktiv komparator: Druvjuice
Används för att testa det glykemiska svaret utan en komplex livsmedelsmatris och jämföra med det glykemiska svaret som framkallas av druvsorten Milano.
|
Druvjuice för att testa post-prandial glykemisk respons
|
|
Placebo-jämförare: Glukos dryck
Används för att testa det glykemiska svaret med en standardiserad glukosdryck och jämföra med det glykemiska svaret som framkallas av druvsorten Milano.
|
Standardiserad glukosdryck för att testa post-prandial glykemisk respons
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt index
Tidsram: 3 timmar
|
De postprandiala glukos- och insulinsvaren hos friska individer på glukosinnehållande livsmedel eller drycker.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1086796
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på Milano druvor
-
Università degli Studi di BresciaAvslutadArbete, inducerad | Cervikal mognadItalien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytering
-
University Hospital, ToursAvslutad
-
Dr Armando Perrotta, MD, PhDOkändÖveranvändning av mediciner Huvudvärk | Kronisk migrän
-
The Medicines CompanyThe Cleveland ClinicAvslutadAkut koronarsyndromPolen, Nederländerna, Ungern, Kanada, Tjeckien
-
Kuopio University HospitalAvslutad
-
University of Rome Tor VergataAvslutad
-
University Magna GraeciaOkändEndometrios | Kronisk bäckensmärtaItalien
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of Medicine; Research & Development Directorate, Ministry...AvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | Adenomatös polyp av kolonIrak