- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03248609
Indice glycémique des cépages de table
30 avril 2019 mis à jour par: University of California, Davis
Enquête sur l'indice glycémique des cépages de raisin de table
Étudiez les réponses glycémiques postprandiales d'individus en bonne santé lorsqu'ils consomment des cépages de raisin de table ou du jus de raisin disponibles dans le commerce, par rapport à une quantité standard de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à étudier les réponses glycémiques postprandiales d'individus en bonne santé lors de la consommation de cépages de raisin de table disponibles dans le commerce, par rapport à une quantité standard de glucose.
L'étude vise également à évaluer un nouveau cépage, par rapport à d'autres raisins de table courants, en ce qui concerne l'index glycémique et la réponse métabolique liée à l'inflammation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- 21-75 ans
- Gamme IMC 20-35
Critère d'exclusion:
- les adultes incapables de consentir, les personnes non encore majeures (enfants), les femmes enceintes et les détenus.
- IMC >35 ou obésité morbide.
- Diabète de type 1 ou 2 diagnostiqué, glycémie à jeun > 125 mg/dl, ou utilisation signalée de médicaments ou de suppléments connus pour affecter le métabolisme du glucose (insuline, sulfonylurées, metformine, inhibiteurs de la glucosidase, thiazolidinedione, sensibilisants à l'insuline, mimétiques du GLP-1).
- Médicaments connus pour affecter la motilité gastro-intestinale (agents prokinétiques tels que reglan).
- Maladie rénale, hépatique, pancréatique ou cardiovasculaire, hypertension non contrôlée > 160/90, maladie intestinale inflammatoire, troubles de la motilité œsophagienne et gastro-intestinale, antécédents de résection ou de restriction gastrique, troubles auto-immuns ou immunologiques, anémie, femmes qui allaitent
- Allergie alimentaire aux raisins ou incapacité à tolérer le gluten (maladie coeliaque).
- Mauvais accès veineux.
- Tabagisme, consommation de drogues illicites, consommation > 7 boissons alcoolisées par semaine.
- Gain ou perte de poids > 5 kg au cours des 6 mois précédents.
- Refus d'adhérer au protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Raisins de Milan
Cépage unique pour tester la réponse glycémique.
|
Raisins Milano pour tester la réponse glycémique post-prandiale
|
|
Comparateur actif: Raisins de table
Cépage commun pour tester la réponse glycémique et comparer à la réponse glycémique provoquée par le cépage Milano.
|
Raisins de table pour tester la réponse glycémique post-prandiale
|
|
Comparateur actif: Jus de raisin
Utilisé pour tester la réponse glycémique sans matrice alimentaire complexe et la comparer à la réponse glycémique provoquée par le cépage Milano.
|
Jus de raisin pour tester la réponse glycémique post-prandiale
|
|
Comparateur placebo: Boisson glucosée
Utilisé pour tester la réponse glycémique avec une boisson au glucose standardisée et la comparer à la réponse glycémique provoquée par le cépage Milano.
|
Boisson au glucose standardisée pour tester la réponse glycémique post-prandiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index glycémique
Délai: 3 heures
|
Les réponses glycémiques et insuliniques post-prandiales chez les individus en bonne santé aux aliments ou boissons contenant du glucose.
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2017
Première publication (Réel)
14 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1086796
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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