- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03248609
Glycemische index van tafeldruivensoorten
30 april 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis
Onderzoek naar de glycemische index van tafeldruivenrassen
Onderzoek de postprandiale glykemische reacties van gezonde individuen bij het consumeren van in de handel verkrijgbare druivenrassen of druivensap, vergeleken met een standaard hoeveelheid glucose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel de postprandiale glycemische respons van gezonde personen te onderzoeken bij het consumeren van in de handel verkrijgbare tafeldruivenrassen, vergeleken met een standaardhoeveelheid glucose.
De studie heeft ook tot doel een nieuwe druivensoort te evalueren, vergeleken met andere gangbare tafeldruiven, met betrekking tot de glycemische index en de metabole respons gerelateerd aan ontsteking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- 21-75 jaar
- BMI-bereik 20-35
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen die niet kunnen instemmen, personen die nog geen volwassen zijn (kinderen), zwangere vrouwen en gevangenen.
- BMI van >35 of morbide obesitas.
- Gediagnosticeerde diabetes type 1 of 2, nuchtere bloedglucose van >125 mg/dl, of gemeld gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden (insuline, sulfonylureumderivaten, metformine, glucosidaseremmers, thiazolidinedion, insulinesensibilisatoren, GLP-1-mimetica).
- Medicijnen waarvan bekend is dat ze de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden (prokinetica zoals reglan).
- Nier-, lever-, pancreas- of cardiovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie van > 160/90, inflammatoire darmaandoeningen, stoornissen van de slokdarm- en gastro-intestinale motiliteit, eerdere maagresectie of restrictieprocedures, auto-immuun- of immunologische aandoeningen, bloedarmoede, vrouwen die borstvoeding geven
- Voedselallergie voor druiven, of onvermogen om gluten te verdragen (coeliakie).
- Slechte veneuze toegang.
- Roken, gebruik van illegale drugs, consumeren van >7 alcoholische dranken per week.
- Gewichtstoename of -verlies van > 5 kg binnen de voorafgaande 6 maanden.
- Onwil om zich aan het onderzoeksprotocol te houden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milano druiven
Unieke druivensoort om de glycemische respons te testen.
|
Milano-druiven om postprandiale glycemische respons te testen
|
|
Actieve vergelijker: Tafeldruiven
Gemeenschappelijke druivensoort om de glycemische respons te testen en te vergelijken met de glycemische respons die wordt opgewekt door de Milano-druivensoort.
|
Tafeldruiven om postprandiale glycemische respons te testen
|
|
Actieve vergelijker: Druivensap
Gebruikt om de glycemische respons te testen zonder een complexe voedingsmatrix en te vergelijken met de glycemische respons die wordt opgewekt door de Milano-druivensoort.
|
Druivensap om postprandiale glycemische respons te testen
|
|
Placebo-vergelijker: Glucose drank
Gebruikt om de glycemische respons te testen met een gestandaardiseerde glucosedrank en te vergelijken met de glycemische respons die wordt opgewekt door de Milano-druivensoort.
|
Gestandaardiseerde glucosedrank om de postprandiale glykemische respons te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische index
Tijdsspanne: 3 uur
|
De postprandiale glucose- en insulineresponsen bij gezonde personen op glucosebevattende voedingsmiddelen of dranken.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1086796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Milano druiven
-
The Medicines CompanyThe Cleveland ClinicVoltooidAcute kransslagader syndroomPolen, Nederland, Hongarije, Canada, Tsjechië
-
University of Rome Tor VergataVoltooidOppervlakkige blaaskankerItalië