- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03248609
Indeks glikemiczny odmian winogron stołowych
30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Badanie indeksu glikemicznego odmian winogron stołowych
Zbadaj poposiłkowe odpowiedzi glikemiczne zdrowych osób spożywających dostępne w handlu odmiany winogron stołowych lub sok winogronowy w porównaniu ze standardową ilością glukozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie poposiłkowych odpowiedzi glikemicznych u zdrowych osób spożywających dostępne na rynku odmiany winogron stołowych w porównaniu ze standardową ilością glukozy.
Badanie ma również na celu ocenę nowej odmiany winogron w porównaniu z innymi popularnymi winogronami stołowymi pod kątem indeksu glikemicznego i odpowiedzi metabolicznej związanej z zapaleniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- 21-75 lat
- Zakres BMI 20-35
Kryteria wyłączenia:
- osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby niepełnoletnie (dzieci), kobiety w ciąży oraz więźniowie.
- BMI >35 lub chorobliwa otyłość.
- Rozpoznana cukrzyca typu 1 lub 2, stężenie glukozy we krwi na czczo >125 mg/dl lub zgłoszone stosowanie leków lub suplementów, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy (insulina, pochodne sulfonylomocznika, metformina, inhibitory glukozydazy, tiazolidynedion, środki uwrażliwiające na insulinę, mimetyki GLP-1).
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na motorykę przewodu pokarmowego (środki prokinetyczne, takie jak reglan).
- Choroby nerek, wątroby, trzustki lub układu krążenia, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze >160/90, nieswoiste zapalenie jelit, zaburzenia motoryki przełyku i przewodu pokarmowego, przebyte zabiegi resekcji lub restrykcji żołądka, choroby autoimmunologiczne lub immunologiczne, niedokrwistość, kobiety karmiące piersią
- Alergia pokarmowa na winogrona lub nietolerancja glutenu (celiakia).
- Słaby dostęp żylny.
- Palenie, zażywanie narkotyków, spożywanie >7 drinków alkoholowych tygodniowo.
- Przyrost lub utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Niechęć do przestrzegania protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Winogrona Mediolanu
Unikalna odmiana winogron do badania odpowiedzi glikemicznej.
|
Winogrona Milano do badania poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej
|
|
Aktywny komparator: Winogrona stołowe
Zwykła odmiana winogron w celu zbadania odpowiedzi glikemicznej i porównania z odpowiedzią glikemiczną wywołaną przez odmianę winogron Milano.
|
Winogrona stołowe do badania poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej
|
|
Aktywny komparator: Sok winogronowy
Służy do testowania odpowiedzi glikemicznej bez złożonej matrycy pokarmowej i porównywania z odpowiedzią glikemiczną wywołaną przez odmianę winogron Milano.
|
Sok winogronowy do badania poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej
|
|
Komparator placebo: Napój glukozowy
Służy do testowania odpowiedzi glikemicznej za pomocą standaryzowanego napoju zawierającego glukozę i porównywania z odpowiedzią glikemiczną wywołaną przez odmianę winogron Milano.
|
Standaryzowany napój glukozowy do badania poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Poposiłkowe reakcje glukozy i insuliny u zdrowych osób na żywność lub napoje zawierające glukozę.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1086796
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Winogrona Mediolanu
-
The Medicines CompanyThe Cleveland ClinicZakończonyOstry zespół wieńcowyPolska, Holandia, Węgry, Kanada, Czechy
-
University of Rome Tor VergataZakończonyPowierzchowny rak pęcherza moczowegoWłochy