- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03248609
Índice Glicêmico de Variedades de Uva de Mesa
30 de abril de 2019 atualizado por: University of California, Davis
Investigação do Índice Glicêmico de Variedades de Uva de Mesa
Investigar as respostas glicêmicas pós-prandiais de indivíduos saudáveis ao consumir variedades de uva de mesa ou suco de uva comercialmente disponíveis, em comparação com uma quantidade padrão de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo investigar as respostas glicêmicas pós-prandiais de indivíduos saudáveis ao consumir variedades de uvas de mesa disponíveis comercialmente, em comparação com uma quantidade padrão de glicose.
O estudo pretende também avaliar uma nova casta, comparativamente a outras uvas de mesa comuns, no que diz respeito ao índice glicémico e à resposta metabólica relacionada com a inflamação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- 21-75 anos de idade
- Faixa de IMC 20-35
Critério de exclusão:
- adultos incapazes de consentir, indivíduos que ainda não são adultos (crianças), mulheres grávidas e presidiários.
- IMC > 35 ou obesidade mórbida.
- Diabetes tipo 1 ou 2 diagnosticado, glicemia de jejum >125 mg/dl ou uso relatado de medicamentos ou suplementos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose (insulina, sulfoniluréias, metformina, inibidores da glicosidase, tiazolidinediona, sensibilizadores de insulina, miméticos de GLP-1).
- Medicamentos conhecidos por afetar a motilidade gastrointestinal (agentes procinéticos como reglan).
- Doença renal, hepática, pancreática ou cardiovascular, hipertensão não controlada > 160/90, doença inflamatória intestinal, distúrbios da motilidade esofágica e gastrointestinal, ressecção gástrica prévia ou procedimentos de restrição, distúrbios autoimunes ou imunológicos, anemia, mulheres que amamentam
- Alergia alimentar a uvas ou incapacidade de tolerar o glúten (doença celíaca).
- Acesso venoso deficiente.
- Tabagismo, uso de drogas ilícitas, consumo > 7 bebidas alcoólicas por semana.
- Ganho ou perda de peso > 5 kg nos últimos 6 meses.
- Falta de vontade de aderir ao protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uvas Milano
Varietal de uva exclusivo para testar a resposta glicêmica.
|
Uvas Milano para testar a resposta glicêmica pós-prandial
|
|
Comparador Ativo: Uvas de mesa
Variedade de uva comum para testar a resposta glicêmica e comparar com a resposta glicêmica induzida pela variedade de uva Milano.
|
Uvas de mesa para testar a resposta glicêmica pós-prandial
|
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Comparador Ativo: Suco de uva
Usado para testar a resposta glicêmica sem uma matriz alimentar complexa e comparar com a resposta glicêmica induzida pela variedade de uva Milano.
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Suco de uva para testar resposta glicêmica pós-prandial
|
|
Comparador de Placebo: Bebida de glicose
Usado para testar a resposta glicêmica com uma bebida padronizada de glicose e comparar com a resposta glicêmica induzida pela variedade de uva Milano.
|
Bebida de glicose padronizada para testar a resposta glicêmica pós-prandial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice glicêmico
Prazo: 3 horas
|
As respostas pós-prandiais de glicose e insulina em indivíduos saudáveis a alimentos ou bebidas contendo glicose.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1086796
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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