- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03248609
Гликемический индекс сортов столового винограда
30 апреля 2019 г. обновлено: University of California, Davis
Исследование гликемического индекса сортов столового винограда
Изучите постпрандиальные гликемические реакции здоровых людей при употреблении коммерчески доступных сортов столового винограда или виноградного сока по сравнению со стандартным количеством глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на изучение постпрандиальных гликемических реакций здоровых людей при употреблении коммерчески доступных сортов столового винограда по сравнению со стандартным количеством глюкозы.
Исследование также направлено на оценку нового сорта винограда по сравнению с другими распространенными столовыми сортами винограда в отношении гликемического индекса и метаболической реакции, связанной с воспалением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 21-75 лет
- Диапазон ИМТ 20-35
Критерий исключения:
- взрослые, не дающие согласия, лица, еще не достигшие совершеннолетия (дети), беременные женщины и заключенные.
- ИМТ> 35 или морбидное ожирение.
- Диагностированный диабет 1 или 2 типа, уровень глюкозы в крови натощак > 125 мг/дл или сообщения об использовании лекарств или добавок, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы (инсулин, производные сульфонилмочевины, метформин, ингибиторы глюкозидазы, тиазолидиндион, сенсибилизаторы инсулина, миметики GLP-1).
- Лекарства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (прокинетики, такие как реглан).
- Заболевания почек, печени, поджелудочной железы или сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая артериальная гипертензия > 160/90, воспалительные заболевания кишечника, нарушения моторики пищевода и желудочно-кишечного тракта, резекция желудка или рестрикционные процедуры в анамнезе, аутоиммунные или иммунологические нарушения, анемия, кормящие женщины
- Пищевая аллергия на виноград или непереносимость глютена (целиакия).
- Плохой венозный доступ.
- Курение, употребление запрещенных наркотиков, употребление более 7 порций алкоголя в неделю.
- Увеличение или потеря веса более чем на 5 кг в течение предшествующих 6 месяцев.
- Нежелание придерживаться протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миланский виноград
Уникальный сорт винограда для проверки гликемической реакции.
|
Виноград Милано для проверки постпрандиальной гликемической реакции
|
|
Активный компаратор: Столовый виноград
Обычный сорт винограда для проверки гликемической реакции и сравнения с гликемической реакцией сорта винограда Милано.
|
Столовый виноград для проверки постпрандиальной гликемической реакции
|
|
Активный компаратор: Виноградный сок
Используется для проверки гликемической реакции без сложной пищевой матрицы и сравнения с гликемической реакцией сорта винограда Милано.
|
Виноградный сок для проверки постпрандиальной гликемической реакции
|
|
Плацебо Компаратор: Глюкозный напиток
Используется для проверки гликемической реакции стандартизированного глюкозного напитка и сравнения с гликемической реакцией сорта винограда Милано.
|
Стандартизированный напиток с глюкозой для проверки постпрандиальной гликемической реакции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс
Временное ограничение: 3 часа
|
Постпрандиальные реакции глюкозы и инсулина у здоровых людей на продукты или напитки, содержащие глюкозу.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1086796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Миланский виноград
-
The Medicines CompanyThe Cleveland ClinicЗавершенныйОстрый коронарный синдромПольша, Нидерланды, Венгрия, Канада, Чехия
-
University of Rome Tor VergataЗавершенныйПоверхностный рак мочевого пузыряИталия