Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syötäväksi tarkoitettujen rypälelajikkeiden glykeeminen indeksi

tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis

Syötäväksi tarkoitettujen rypälelajikkeiden glykeemisen indeksin tutkimus

Tutki terveiden yksilöiden aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita, kun he kuluttavat kaupallisesti saatavilla olevia syötäväksi tarkoitettuja viinirypälelajikkeita tai rypälemehua verrattuna tavanomaiseen glukoosimäärään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveiden yksilöiden aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita, kun he kuluttavat kaupallisesti saatavilla olevia syötäväksi tarkoitettuja viinirypälelajikkeita verrattuna normaaliin glukoosimäärään. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida uutta rypälelajiketta verrattuna muihin yleisiin syötäväksi tarkoitettuihin viinirypäleisiin glykeemisen indeksin ja tulehdukseen liittyvän metabolisen vasteen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • 21-75 vuotta
  • BMI-alue 20-35

Poissulkemiskriteerit:

  • aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (lapset), raskaana olevat naiset ja vangit.
  • BMI >35 tai sairaalloinen liikalihavuus.
  • Diagnoosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes, paastoveren glukoosipitoisuus > 125 mg/dl tai ilmoitettu glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden tai lisäravinteiden (insuliini, sulfonyyliureat, metformiini, glukosidaasin estäjät, tiatsolidiinidioni, insuliiniherkistäjät, GLP-1-mimeetit) käytöstä.
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan motiliteettiin (prokineettiset aineet, kuten reglan).
  • Munuais-, maksa-, haima- tai sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon kohonnut verenpaine > 160/90, tulehduksellinen suolistosairaus, ruokatorven ja ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt, aiempi mahalaukun resektio- tai restriktiotoimenpiteet, autoimmuuni- tai immunologiset häiriöt, anemia, imettävät naiset
  • Ruoka-aineallergia rypäleille tai kyvyttömyys sietää gluteenia (keliakia).
  • Huono laskimopääsy.
  • Tupakointi, laittomien huumeiden käyttö, >7 alkoholijuoman nauttiminen viikossa.
  • Painonnousu tai -pudotus > 5 kg edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Milanon viinirypäleet
Ainutlaatuinen rypälelajike glykeemisen vasteen testaamiseen.
Milano-rypäleet aterian jälkeisen glykeemisen vasteen testaamiseen
Active Comparator: Syötäväksi tarkoitettuja viinirypäleitä
Yleinen rypälelajike glykeemisen vasteen testaamiseen ja Milanon rypälelajikkeen glykeemiseen vasteeseen vertaamiseen.
Ruokarypäleet aterian jälkeisen glykeemisen vasteen testaamiseen
Active Comparator: Greippimehu
Käytetään glykeemisen vasteen testaamiseen ilman monimutkaista ruokamatriisia ja verrataan Milanon rypälelajikkeen glykeemiseen vasteeseen.
Rypälemehu aterian jälkeisen glykeemisen vasteen testaamiseen
Placebo Comparator: Glukoosi juoma
Käytetään glykeemisen vasteen testaamiseen standardoidulla glukoosijuomalla ja verrataan Milanon rypälelajikkeen glykeemiseen vasteeseen.
Standardoitu glukoosijuoma aterian jälkeisen glykeemisen vasteen testaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Terveiden yksilöiden aterian jälkeiset glukoosi- ja insuliinivasteet glukoosia sisältäviin ruokiin tai juomiin.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1086796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Milanon viinirypäleet

Tilaa