- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03248609
Syötäväksi tarkoitettujen rypälelajikkeiden glykeeminen indeksi
tiistai 30. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis
Syötäväksi tarkoitettujen rypälelajikkeiden glykeemisen indeksin tutkimus
Tutki terveiden yksilöiden aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita, kun he kuluttavat kaupallisesti saatavilla olevia syötäväksi tarkoitettuja viinirypälelajikkeita tai rypälemehua verrattuna tavanomaiseen glukoosimäärään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia terveiden yksilöiden aterian jälkeisiä glykeemisiä vasteita, kun he kuluttavat kaupallisesti saatavilla olevia syötäväksi tarkoitettuja viinirypälelajikkeita verrattuna normaaliin glukoosimäärään.
Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida uutta rypälelajiketta verrattuna muihin yleisiin syötäväksi tarkoitettuihin viinirypäleisiin glykeemisen indeksin ja tulehdukseen liittyvän metabolisen vasteen osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 21-75 vuotta
- BMI-alue 20-35
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (lapset), raskaana olevat naiset ja vangit.
- BMI >35 tai sairaalloinen liikalihavuus.
- Diagnoosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes, paastoveren glukoosipitoisuus > 125 mg/dl tai ilmoitettu glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden tai lisäravinteiden (insuliini, sulfonyyliureat, metformiini, glukosidaasin estäjät, tiatsolidiinidioni, insuliiniherkistäjät, GLP-1-mimeetit) käytöstä.
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan motiliteettiin (prokineettiset aineet, kuten reglan).
- Munuais-, maksa-, haima- tai sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon kohonnut verenpaine > 160/90, tulehduksellinen suolistosairaus, ruokatorven ja ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöt, aiempi mahalaukun resektio- tai restriktiotoimenpiteet, autoimmuuni- tai immunologiset häiriöt, anemia, imettävät naiset
- Ruoka-aineallergia rypäleille tai kyvyttömyys sietää gluteenia (keliakia).
- Huono laskimopääsy.
- Tupakointi, laittomien huumeiden käyttö, >7 alkoholijuoman nauttiminen viikossa.
- Painonnousu tai -pudotus > 5 kg edellisten 6 kuukauden aikana.
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Milanon viinirypäleet
Ainutlaatuinen rypälelajike glykeemisen vasteen testaamiseen.
|
Milano-rypäleet aterian jälkeisen glykeemisen vasteen testaamiseen
|
|
Active Comparator: Syötäväksi tarkoitettuja viinirypäleitä
Yleinen rypälelajike glykeemisen vasteen testaamiseen ja Milanon rypälelajikkeen glykeemiseen vasteeseen vertaamiseen.
|
Ruokarypäleet aterian jälkeisen glykeemisen vasteen testaamiseen
|
|
Active Comparator: Greippimehu
Käytetään glykeemisen vasteen testaamiseen ilman monimutkaista ruokamatriisia ja verrataan Milanon rypälelajikkeen glykeemiseen vasteeseen.
|
Rypälemehu aterian jälkeisen glykeemisen vasteen testaamiseen
|
|
Placebo Comparator: Glukoosi juoma
Käytetään glykeemisen vasteen testaamiseen standardoidulla glukoosijuomalla ja verrataan Milanon rypälelajikkeen glykeemiseen vasteeseen.
|
Standardoitu glukoosijuoma aterian jälkeisen glykeemisen vasteen testaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Terveiden yksilöiden aterian jälkeiset glukoosi- ja insuliinivasteet glukoosia sisältäviin ruokiin tai juomiin.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1086796
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Milanon viinirypäleet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
Università degli Studi di BresciaValmisTyö, induced | Kohdunkaulan kypsyminenItalia
-
University Hospital, ToursValmisPlacenta AccretaRanska
-
Dr Armando Perrotta, MD, PhDTuntematonLääkkeiden liikakäyttö Päänsärky | Krooninen migreeni
-
The Medicines CompanyThe Cleveland ClinicValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymäPuola, Alankomaat, Unkari, Kanada, Tšekki
-
Kuopio University HospitalValmis
-
University of Rome Tor VergataValmisPinnallinen virtsarakon syöpäItalia
-
University Magna GraeciaTuntematonEndometrioosi | Krooninen lantion kipuItalia
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of Medicine; Research & Development Directorate, Ministry...ValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Paksusuolen adenomatoottinen polyyppiIrak