- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03248609
Glykemisk indeks for borddruesorter
30. april 2019 oppdatert av: University of California, Davis
Undersøkelse av den glykemiske indeksen for borddruesorter
Undersøk den postprandiale glykemiske responsen til friske individer når de inntar kommersielt tilgjengelige borddruesorter eller druejuice, sammenlignet med en standard mengde glukose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å undersøke den postprandiale glykemiske responsen til friske individer når de inntar kommersielt tilgjengelige druesorter, sammenlignet med en standard mengde glukose.
Studien tar også sikte på å evaluere en ny druesort, sammenlignet med andre vanlige spisedruer, med hensyn til glykemisk indeks og metabolsk respons relatert til betennelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- 21-75 år
- BMI-område 20-35
Ekskluderingskriterier:
- voksne som ikke kan samtykke, personer som ennå ikke er voksne (barn), gravide kvinner og fanger.
- BMI på >35 eller sykelig overvekt.
- Diagnostisert diabetes type 1 eller 2, fastende blodsukker på >125 mg/dl, eller rapportert bruk av medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke glukosemetabolismen (insulin, sulfonylurea, metformin, glukosidasehemmere, tiazolidindion, insulinsensibilisatorer, GLP-1-mimetika).
- Medisiner kjent for å påvirke gastrointestinal motilitet (prokinetiske midler som reglan).
- Nyre-, lever-, bukspyttkjertel- eller kardiovaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon > 160/90, inflammatorisk tarmsykdom, forstyrrelser i esophageal og gastrointestinal motilitet, tidligere gastrisk reseksjon eller restriksjonsprosedyrer, autoimmune eller immunologiske lidelser, anemi, ammende kvinner
- Matallergi mot druer, eller manglende evne til å tolerere gluten (cøliaki).
- Dårlig venetilgang.
- Røyking, ulovlig narkotikabruk, inntak av >7 alkoholholdige drikker per uke.
- Vektøkning eller -tap på > 5 kg i løpet av de siste 6 månedene.
- Uvilje til å følge studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Milano druer
Unik druesort for å teste glykemisk respons.
|
Milano-druer for å teste glykemisk respons etter måltidet
|
|
Aktiv komparator: Borddruer
Vanlig druesort for å teste glykemisk respons og sammenligne med den glykemiske responsen som fremkalles av Milano-druen.
|
Spisedruer for å teste post-prandial glykemisk respons
|
|
Aktiv komparator: Drue juice
Brukes til å teste den glykemiske responsen uten en kompleks matmatrise og sammenligne med den glykemiske responsen som fremkalles av Milano-druen.
|
Druejuice for å teste post-prandial glykemisk respons
|
|
Placebo komparator: Glukose drikke
Brukes til å teste den glykemiske responsen med en standardisert glukosedrikk og sammenligne med den glykemiske responsen som fremkalles av Milano-druen.
|
Standardisert glukosedrikk for å teste post-prandial glykemisk respons
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks
Tidsramme: 3 timer
|
Den post-prandiale glukose- og insulinresponsen hos friske individer på mat eller drikke som inneholder glukose.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1086796
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på Milano druer
-
Università degli Studi di BresciaFullførtArbeid, indusert | Cervikal modningItalia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
-
University Hospital, ToursFullførtPlacenta AccretaFrankrike
-
Dr Armando Perrotta, MD, PhDUkjentOverforbruk av medisiner Hodepine | Kronisk migrene
-
The Medicines CompanyThe Cleveland ClinicFullførtAkutt koronarsyndromPolen, Nederland, Ungarn, Canada, Tsjekkia
-
Kuopio University HospitalFullført
-
University of Rome Tor VergataFullførtOverfladisk blærekreftItalia
-
University Magna GraeciaUkjentEndometriose | Kroniske bekkensmerterItalia
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of Medicine; Research & Development Directorate, Ministry...FullførtKolorektale neoplasmer | Tykktarmskreft | Adenomatøs polypp i tykktarmenIrak