Estudio PMCF del cotilo acetabular biesférico G7

Criterios de inclusión:

• Paciente capaz de comprender las explicaciones del cirujano y seguir sus instrucciones, capaz y dispuesto a participar en el programa de seguimiento y que dio su consentimiento para participar en el estudio.
• Paciente de 18 años o más cuyo esqueleto alcanzó la madurez ósea.
• Enfermedad articular degenerativa no inflamatoria que incluye osteoartritis y necrosis avascular.
• Artritis reumatoide.
• Corrección de la deformidad funcional.
• Tratamiento de seudoartrosis, fractura del cuello femoral y fracturas trocantéricas del fémur proximal con afectación de la cabeza, no manejables por otras técnicas.
• Procedimientos de revisión donde otros tratamientos o dispositivos han fallado.

Criterios de inclusión específicos para pacientes que reciben el G7 BiSpherical Shell con el G7 Freedom Constrained Liner:

• El liner constreñido Freedom G7 de Biomet está indicado para su uso como componente de una prótesis total de cadera en pacientes primarios y de revisión con alto riesgo de luxación debido a antecedentes de luxación previa, pérdida ósea, laxitud articular o de tejidos blandos, enfermedad neuromuscular o lesión intraoperatoria. inestabilidad, y para quienes se han considerado todas las demás opciones para los componentes acetabulares constreñidos.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión absoluta incluyen:

• Infección, sepsis, osteomielitis.

Los criterios de exclusión relativa incluyen:

• Paciente que no coopera o paciente con trastornos neurológicos que es incapaz de seguir instrucciones.
• Osteoporosis.
• Trastornos metabólicos que pueden alterar la formación ósea.
• Osteomalacia.
• Focos distantes de infecciones que pueden extenderse al sitio del implante.
• Destrucción articular rápida, pérdida ósea marcada o reabsorción ósea aparente en la radiografía.
• Insuficiencia vascular, atrofia muscular o enfermedad neuromuscular.
• Paciente que no quiere o no puede dar su consentimiento o cumplir con el programa de seguimiento.
• Paciente que se sabe que está embarazada o amamantando.
• Paciente que presenta cualquier condición que, a juicio del Investigador, pondría al paciente en un riesgo indebido o interferiría con el estudio.
• Paciente institucionalizado o conocido drogadicto o alcohólico o cualquier persona que no pueda entender lo que se requiere de ellos.
• Paciente perteneciente a una población vulnerable.

Criterios de exclusión específicos para pacientes que reciben el G7 BiSpherical Shell con el G7 Freedom Constrained Liner:

• Hueso o musculatura comprometidos por enfermedad, infección o implantación previa que no puede proporcionar un soporte o fijación adecuados para la prótesis.