G7 BiSpherical Acetabular Shell PMCF tanulmány

Bevételi kritériumok:

• Az a beteg, aki képes megérteni a sebész magyarázatait és követi az utasításait, képes és hajlandó részt venni a követési programban, és aki hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez.
• 18 éves vagy annál idősebb beteg, akinek csontváza elérte a csontérettséget.
• Nem gyulladásos degeneratív ízületi betegség, beleértve az osteoarthritist és az érrendszeri nekrózist.
• Rheumatoid arthritis.
• A funkcionális deformitás korrekciója.
• Nem egyesülő, combnyaktörés és a proximális combcsont trochanterikus törésének kezelése fejérintettséggel, más technikákkal nem kezelhető.
• Felülvizsgálati eljárások, ahol más kezelések vagy eszközök sikertelennek bizonyultak.

A G7 BiSpherical Shell-t és a G7 Freedom Constrained Liner-t kapó betegekre vonatkozó felvételi kritériumok:

• A Biomet G7 Freedom Constrained Liner teljes csípőprotézis összetevőjeként javallott olyan elsődleges és revíziós betegeknél, akiknél nagy a diszlokáció kockázata a kórelőzményben szereplő diszlokáció, csontvesztés, ízületi vagy lágyrész lazaság, neuromuszkuláris betegség vagy intraoperatív betegség miatt. instabilitás, és akiknél minden más lehetőséget fontolóra vettek a feszült acetabuláris komponensek korlátozására.

Kizárási kritériumok:

Az abszolút kizárási kritériumok a következők:

• Fertőzés, szepszis, osteomyelitis.

A relatív kizárási kritériumok közé tartoznak a következők:

• Nem együttműködő vagy neurológiai betegségben szenvedő beteg, aki nem képes követni az utasításokat.
• Csontritkulás.
• Anyagcserezavarok, amelyek károsíthatják a csontképződést.
• Osteomalacia.
• Távoli fertőzési gócok, amelyek átterjedhetnek az implantátum helyére.
• Gyors ízületi pusztulás, jelentős csontvesztés vagy csontreszorpció, amely a röntgenfelvételen látható.
• Érrendszeri elégtelenség, izomsorvadás vagy neuromuszkuláris betegség.
• A beteg nem hajlandó vagy nem tud beleegyezését adni, vagy betartani a nyomon követési programot.
• A betegről ismert, hogy terhes vagy szoptat.
• Beteg, aki olyan állapotot mutat, amely a vizsgáló megítélése szerint indokolatlan kockázatnak tenné ki a beteget, vagy zavarná a vizsgálatot.
• Intézményben lévő vagy ismert kábítószer-fogyasztó vagy alkoholista beteg, vagy bárki, aki nem érti, mit kell tőle elvárni.
• Sebezhető populációhoz tartozó beteg.

Kizárási kritériumok azokra a betegekre, akik G7 BiSpherical Shell-t kapnak G7 Freedom Constrained Linerrel:

• Olyan betegség, fertőzés vagy korábbi beültetés miatt károsodott csont vagy izomzat, amely nem képes megfelelő támogatást vagy rögzítést biztosítani a protézis számára.