Metilfenidato y Entrenamiento Cognitivo en Ancianos (PACTE-1)

Criterios de inclusión:

• Sin patología neurológica o mental o psiquiátrica crónica grave
• Ausencia de deterioro cognitivo que afecte a la autonomía (puntuaciones en la escala de demencia de Mattis > 130 y la IADL = 4)
• participante diestro
• Sujetos titulares del permiso de conducción B y que continúen la actividad de conducción
• Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
• Sujeto que ha firmado el consentimiento informado
• Sujeto que accedió a ser registrado en el Archivo Nacional de Voluntarios Saludables
• Paciente dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y su duración.
• Sin cambios planificados en el estilo de vida (nutricional y físico, interacciones sociales) durante la vida del protocolo

Criterio de exclusión:

• Razones administrativas: imposibilidad de recibir información informada, imposibilidad de participar en todo el estudio, ausencia de cobertura del sistema de seguridad social, negativa a firmar consentimiento.
• Sujeto que participe simultáneamente en otro ensayo clínico o en periodo de exclusión.
• Sujeto bajo tutela o curatela.
• Sujeto durante la lactancia o el embarazo.
• Sujeto sin dominio suficiente del idioma francés para comprender las instrucciones necesarias para realizar las pruebas cognitivas.
• Sujeto con patología visual no corregida o patología motora (ejemplo ortopédico) susceptible de interferir con la aprobación de las pruebas.
• Sujeto con dependencias preexistentes a medicamentos, drogas o alcohol.
• Presencia de contraindicaciones a la RM: claustrofobia, crisis de ansiedad, morfotipo que no permite el acceso a la RM, implante metálico (por ejemplo, un marcapasos), clips quirúrgicos, cuerpos extraños ferromagnéticos, orbitales o metálicos cerebrales).
• Hipersensibilidad al metilfenidato o a cualquier otro componente del producto.
• Sujeto con antecedentes personales y/o familiares de tics motores y síndrome de Gilles de la Tourette.
• Sujetos con antecedentes psiquiátricos previos (basados ​​en la entrevista psiquiátrica semiestructurada con la MINI del DSM IV adaptada al DSM V): estado de ánimo, depresión severa, ansiedad generalizada severa, anorexia nerviosa o trastornos anoréxicos, tendencias suicidas, síntomas psicóticos, estado de ánimo severo manía, esquizofrenia, trastorno psicopático de la personalidad o trastorno límite. La distimia y el antecedente aislado de depresión no constituyen criterio de exclusión.
• Sujetos que consumen uno o más psicofármacos o productos relacionados (antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, uso diario de ansiolíticos benzodiazepínicos u otros ansiolíticos, ingesta vespertina de hipnóticos). Un historial de toma de hipnóticos puntuales no es un criterio de exclusión. Sin embargo, no debe haber una ingesta regular y regular en los 3 meses anteriores y menos de una vez por semana (idealmente, la falta de ingesta sería deseable pero limitaría considerablemente el potencial de inclusión). Se les pedirá que no cambien sus hábitos durante el período de estudio.
• Sujetos con distiroidismo o tirotoxicosis
• Sujetos con trastornos cardiovasculares preexistentes que incluyen hipertensión grave, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial oclusiva, angina de pecho, cardiopatía congénita con repercusiones hemodinámicas, miocardiopatía, infarto de miocardio, arritmias y canalopatías
• Sujeto con glaucoma de ángulo cerrado.
• Anormalidades significativas en MRI y EEG según el juicio del investigador
• Presencia de hipertensión no tratada descubierta durante el cribado
• Sujeto con feocromocitoma
• Trastornos cerebrovasculares preexistentes, aneurisma cerebral, anormalidades vasculares, incluyendo vasculitis o accidente cerebrovascular en el sujeto
• Sujetos con insuficiencia hepática y renal.
• Sujeto obeso según clasificación de la OMS (IMC > 30)
• Presencia de uno de los siguientes tratamientos que no se puede suspender por un período correspondiente a 5 semividas antes de la inclusión: IMAO selectivos y no selectivos (nialamida e iproniazida, selegilina), otros simpaticomiméticos indirectos (fenilpropanolamina, pseudoefedrina, fenilefrina), inhalados volátiles halogenados anestésicos, guanetidina y compuestos relacionados.
• Tratamiento con alfa simpaticomiméticos (vía oral y/o nasal) (etilefrina, midodrina, nafazolina, oximetazolina, tetrizolina, tuaminoheptano, timazolina), opiáceos y derivados de la morfina. Estos tratamientos concomitantes están contraindicados al inicio y durante todo el período de estudio.
• Sujeto con leucopatía clasificado ≥2 en la escala de Fazekas