Methylphenidat und kognitives Training bei älteren Menschen (PACTE-1)

Einschlusskriterien:

• Ohne schwere chronische neurologische oder geistige oder psychiatrische Pathologie
• Fehlen einer kognitiven Beeinträchtigung, die die Autonomie beeinträchtigt (Werte auf der Demenzskala von Mattis > 130 und der IADL = 4)
• Rechtshänder Teilnehmer
• Personen, die den Führerschein B besitzen und weiterhin eine Fahrtätigkeit ausüben
• Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
• Subjekt mit unterschriebener Einverständniserklärung
• Das Subjekt hat zugestimmt, in die Nationale Datei gesunder Freiwilliger aufgenommen zu werden
• Der Patient ist bereit, alle Verfahren der Studie und ihre Dauer einzuhalten
• Keine geplanten Änderungen des Lebensstils (Ernährung und physische, soziale Interaktionen) während der Laufzeit des Protokolls

Ausschlusskriterien:

• Administrative Gründe: Unmöglichkeit, fundierte Informationen zu erhalten, Unfähigkeit, an der gesamten Studie teilzunehmen, fehlende Deckung durch das Sozialversicherungssystem, Verweigerung der Unterzeichnung der Einwilligung.
• Subjekt, das gleichzeitig an einer anderen klinischen Studie oder in einem Ausschlusszeitraum teilnimmt.
• Fach unter Vormundschaft oder Curatelle.
• Betreff während des Stillens oder der Schwangerschaft.
• Der Proband beherrscht die französische Sprache nicht ausreichend fließend, um die Anweisungen zu verstehen, die zur Durchführung der kognitiven Tests erforderlich sind.
• Subjekt mit unkorrigierter visueller Pathologie oder motorischer Pathologie (orthopädisches Beispiel), die wahrscheinlich das Bestehen von Tests beeinträchtigt.
• Subjekt mit bereits bestehender Abhängigkeit von Medikamenten, Drogen oder Alkohol.
• Vorhandensein von Kontraindikationen für die MRT: Klaustrophobie, Angstkrise, Morphotyp, der den Zugang zur MRT nicht zulässt, Metallimplantat (z. B. ein Herzschrittmacher), chirurgische Clips, ferromagnetische, orbitale oder hirnmetallische Fremdkörper).
• Überempfindlichkeit gegen Methylphenidat oder andere Bestandteile des Produkts.
• Subjekt mit einer persönlichen und / oder familiären Vorgeschichte von motorischen Tics und Gilles de la Tourette-Syndrom.
• Personen mit psychiatrischer Vorgeschichte (basierend auf dem halbstrukturierten psychiatrischen Interview mit dem MINI von DSM IV angepasst an DSM V): Zustand, schwere Depression, schwere generalisierte Angst, Anorexia nervosa oder magersüchtige Störungen, Suizidalität, psychotische Symptome, schwere Stimmung Störungen, Manie, Schizophrenie, psychopathische Persönlichkeitsstörung oder Borderline-Störung. Dysthymie und eine isolierte Depression in der Anamnese stellen kein Ausschlusskriterium dar.
• Probanden, die ein oder mehrere Psychopharmaka oder verwandte Produkte konsumieren (Antidepressiva, Antipsychotika, Antiepileptika, täglicher Gebrauch von Benzodiazepin-Anxiolytika oder anderen Anxiolytika, vesperale Hypnotika-Einnahme). Die Einnahme von Punkthypnotika in der Vorgeschichte ist kein Ausschlusskriterium. Allerdings sollte eine regelmäßige und regelmäßige Einnahme in den vorangegangenen 3 Monaten und weniger als einmal pro Woche erfolgen (idealerweise wäre eine fehlende Einnahme wünschenswert, würde aber das Aufnahmepotential erheblich einschränken). Sie werden gebeten, ihre Gewohnheiten während der Studienzeit nicht zu ändern.
• Patienten mit Dysthyreose oder Thyreotoxikose
• Patienten mit vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankungen, einschließlich schwerer Hypertonie, Herzinsuffizienz, arterieller Verschlusskrankheit, Angina pectoris, angeborener Herzfehler mit hämodynamischen Auswirkungen, Kardiomyopathie, Myokardinfarkt, Arrhythmien und Kanalopathien
• Subjekt mit Engwinkelglaukom.
• Erhebliche Anomalien im MRT und EEG nach Einschätzung des Untersuchers
• Vorhandensein einer unbehandelten Hypertonie, die während des Screenings entdeckt wurde
• Subjekt mit Phäochromozytom
• Vorbestehende zerebrovaskuläre Erkrankungen, zerebrales Aneurysma, vaskuläre Anomalien, einschließlich Vaskulitis oder Schlaganfall bei dem Patienten
• Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz
• Adipositas nach WHO-Klassifikation (BMI > 30)
• Vorhandensein einer der folgenden Behandlungen, die für einen Zeitraum, der 5 Halbwertszeiten vor der Aufnahme entspricht, nicht gestoppt werden kann: selektive und nicht selektive MAO-Hemmer (Nialamid und Iproniazid, Selegilin), andere indirekte Sympathomimetika (Phenylpropanolamin, Pseudoephedrin, Phenylephrin), halogenierte flüchtige Stoffe Anästhetika, Guanethidin und verwandte Verbindungen.
• Behandlung mit Alpha-Sympathomimetika (oral und/oder nasal) (Etilefrin, Midodrin, Naphazolin, Oxymetazolin, Tetryzolin, Tuaminoheptan, Tymazolin), Opiaten und Morphinderivaten. Diese Begleitbehandlungen sind zu Studienbeginn und während des gesamten Studienzeitraums kontraindiziert.
• Subjekt mit Leukopathie, die auf der Fazekas-Skala ≥2 eingestuft ist