Metyylifenidaatti ja kognitiivinen koulutus vanhuksille (PACTE-1)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ilman vakavaa kroonista neurologista tai henkistä tai psykiatrista patologiaa
• Autonomiaan vaikuttavan kognitiivisen heikentymisen puuttuminen (pisteet dementia-asteikolla Mattis> 130 ja IADL = 4)
• Oikeakätinen osallistuja
• Koehenkilöt, joilla on B-ajokortti ja jotka jatkavat ajotoimintaa
• Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
• Kohde on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
• Kohde on suostunut rekisteröitymään Terveiden vapaaehtoisten kansalliseen tiedostoon
• Potilas, joka on valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen menettelyjä ja sen kestoa
• Ei suunniteltuja muutoksia elämäntapaan (ravitsemus ja fyysinen, sosiaalinen vuorovaikutus) protokollan voimassaoloaikana

Poissulkemiskriteerit:

• Hallinnolliset syyt: tietoisen tiedon saannin mahdottomuus, kyvyttömyys osallistua koko tutkimukseen, sosiaaliturvan puuttuminen, suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen.
• Tutkittava osallistuu samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen tai poissulkemisjaksoon.
• Ohjattu tai kuraattorin alainen aihe.
• Kohde imetyksen tai raskauden aikana.
• Aihe ei osaa tarpeeksi sujuvasti ranskaa ymmärtääkseen kognitiivisten testien suorittamiseen tarvittavia ohjeita.
• Kohde, jolla on korjaamaton näköpatologia tai motorinen patologia (ortopedinen esimerkki), joka todennäköisesti häiritsee kokeiden läpäisemistä.
• Aihe, jolla on jo ennestään riippuvuus lääkkeistä, huumeista tai alkoholista.
• MRI:n vasta-aiheet: Klaustrofobia, ahdistuneisuuskriisi, morfotyyppi, joka ei salli pääsyä magneettikuvaukseen, metalliimplantti (esim. sydämentahdistin), kirurgiset klipsit Ferromagneettiset, orbitaaliset tai aivojen metalliset vieraat esineet.
• Yliherkkyys metyylifenidaatille tai muille tuotteen aineosille.
• Potilaalla, jolla on henkilökohtainen ja/tai suvussa esiintynyt motorisia tikkejä ja Gilles de la Touretten oireyhtymää.
• Koehenkilöt, joilla on aiempi psykiatrinen historia (perustuu puolistrukturoituun psykiatriseen haastatteluun DSM IV:n MINI:n kanssa, joka on mukautettu DSM V:hen): tila, vaikea masennus, vakava yleistynyt ahdistuneisuus, anoreksia nervosa tai anoreksiahäiriöt, itsemurhataipumus, psykoottiset oireet, vakava mieliala häiriöt, mania, skitsofrenia, psykopaattinen persoonallisuushäiriö tai rajahäiriö. Dystymia ja yksittäinen masennushistoria eivät ole poissulkemiskriteeri.
• Potilaat, jotka kuluttavat yhtä tai useampaa psykotrooppista lääkettä tai samankaltaista tuotetta (masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, epilepsialääkkeet, bentsodiatsepiinianksiolyyttien tai muiden anksiolyyttien päivittäinen käyttö, hypnoottisten lääkkeiden nauttiminen vesperaalisesti). Pistehypnoottisten lääkkeiden käyttöhistoria ei ole poissulkemiskriteeri. Kuitenkaan ei pitäisi olla säännöllistä ja säännöllistä saantia edellisten 3 kuukauden aikana ja harvemmin kuin kerran viikossa (ihanteellisessa tapauksessa saannin puute olisi toivottavaa, mutta se rajoittaisi huomattavasti mahdollisuuksia sisällyttämiseen). Heitä pyydetään olemaan muuttamatta tottumuksiaan opintojakson aikana.
• Potilaat, joilla on dystyreoosi tai tyrotoksikoosi
• Potilaat, joilla on aiempaa sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien vaikea verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, okklusiivinen valtimotauti, angina pectoris, synnynnäinen sydänsairaus, jolla on hemodynaamisia vaikutuksia, kardiomyopatia, sydäninfarkti, rytmihäiriöt ja kanalopatiat
• Kohde, jolla on sulkukulmaglaukooma.
• Merkittäviä poikkeavuuksia magneettikuvauksessa ja EEG:ssä tutkijan arvion mukaan
• Seulonnassa havaittu hoitamaton verenpainetauti
• Kohde, jolla on feokromosytooma
• Aiemmin olemassa olevat aivoverenkiertohäiriöt, aivojen aneurysma, verisuonihäiriöt, mukaan lukien vaskuliitti tai aivohalvaus kohteella
• Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta
• Lihava henkilö WHO:n luokituksen mukaan (BMI> 30)
• Jompikumpi seuraavista hoidoista, joita ei voida keskeyttää 5 puoliintumisajan ajaksi ennen sisällyttämistä: selektiiviset ja ei-selektiiviset MAO-estäjät (nialamidi ja iproniatsidi, selegiliini), muut epäsuorat sympatomimeetit (fenyylipropanoliamiini, pseudoefedriini, fenyyliefriini), halogenoitu haihtuva aine anestesia-aineet, guanetidiini ja vastaavat yhdisteet.
• Hoito alfa-sympatomimeeteillä (suun kautta ja/tai nenän kautta) (etilefriini, midodriini, nafatsoliini, oksimetatsoliini, tetrytsoliini, tuaminoheptaani, tymatsoliini), opiaateilla ja morfiinijohdannaisilla. Nämä samanaikaiset hoidot ovat vasta-aiheisia lähtötilanteessa ja koko tutkimusjakson ajan.
• Kohde, jolla on leukopatia, joka on luokiteltu ≥2:ksi Fazekasin asteikolla