Метилфенидат и когнитивный тренинг у пожилых людей (PACTE-1)

Критерии включения:

• Без тяжелой хронической неврологической или психической или психической патологии
• Отсутствие когнитивных нарушений, влияющих на автономию (баллы по шкале деменции Mattis> 130 и IADL = 4)
• Участник-правша
• Субъекты, имеющие водительские права B и продолжающие вождение
• Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
• Субъект подписал информированное согласие
• Субъект согласился быть зарегистрированным в Национальном реестре здоровых добровольцев.
• Желание пациента соблюдать все процедуры исследования и его продолжительность
• Никаких запланированных изменений в образе жизни (пищевые и физические, социальные взаимодействия) в течение срока действия протокола

Критерий исключения:

• Административные причины: невозможность получения информированной информации, невозможность участия во всем исследовании, отсутствие охвата системой социального обеспечения, отказ подписать согласие.
• Субъект одновременно участвует в другом клиническом исследовании или в периоде исключения.
• Субъект под опекой или курателем.
• Субъект во время грудного вскармливания или беременности.
• Субъект недостаточно свободно владеет французским языком, чтобы понять инструкции, необходимые для проведения когнитивных тестов.
• Субъект с неисправленной патологией зрения или двигательной патологией (ортопедический пример), вероятно, будет мешать прохождению тестов.
• Субъект с ранее существовавшей зависимостью от лекарств, наркотиков или алкоголя.
• Наличие противопоказаний к МРТ: Клаустрофобия, Кризис тревоги, Морфотип, не позволяющий проводить МРТ, металлический имплантат (например, кардиостимулятор), хирургические клипсы, ферромагнитные, орбитальные или мозговые металлические инородные тела).
• Повышенная чувствительность к метилфенидату или любым другим компонентам продукта.
• Субъект с личным и/или семейным анамнезом моторных тиков и синдрома Жиля де ла Туретта.
• Субъекты с предшествующим психиатрическим анамнезом (на основе полуструктурированного психиатрического интервью с MINI DSM IV, адаптированного к DSM V): состояние, тяжелая депрессия, тяжелая генерализованная тревога, нервная анорексия или анорексические расстройства, суицидальные наклонности, психотические симптомы, тяжелое настроение расстройства, мания, шизофрения, психопатическое расстройство личности или пограничное расстройство. Дистимия и изолированная история депрессии не являются критерием исключения.
• Субъекты, потребляющие один или несколько психотропных препаратов или родственных им продуктов (антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты, ежедневное употребление бензодиазепиновых анксиолитиков или других анксиолитиков, вечерний снотворный прием). Прием точечных снотворных в анамнезе не является критерием исключения. Однако не должно быть регулярного и регулярного приема в предыдущие 3 месяца и реже одного раза в неделю (в идеале отсутствие приема было бы желательным, но значительно ограничивало бы возможность включения). Их попросят не менять своих привычек в течение периода исследования.
• Субъекты с дистиреозом или тиреотоксикозом
• Субъекты с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая тяжелую гипертензию, сердечную недостаточность, окклюзионное заболевание артерий, стенокардию, врожденный порок сердца с гемодинамическими последствиями, кардиомиопатию, инфаркт миокарда, аритмии и каналопатии
• Субъект с закрытоугольной глаукомой.
• Значительные отклонения на МРТ и ЭЭГ по мнению исследователя
• Наличие нелеченной гипертензии, обнаруженной во время скрининга
• Субъект с феохромоцитомой
• Ранее существовавшие цереброваскулярные нарушения, аневризма головного мозга, сосудистые аномалии, включая васкулит или инсульт у субъекта
• Субъекты с печеночной и почечной недостаточностью
• Субъект с ожирением по классификации ВОЗ (ИМТ > 30)
• Наличие одного из следующих препаратов, которые нельзя отменить в течение периода, соответствующего 5 периодам полувыведения до включения: селективные и неселективные ИМАО (ниаламид и ипрониазид, селегилин), другие непрямые симпатомиметики (фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, фенилэфрин), галогенированные фитонциды анестетики, гуанетидин и родственные соединения.
• Лечение альфа-симпатомиметиками (перорально и/или назально) (этилэфрин, мидодрин, нафазолин, оксиметазолин, тетризолин, туаминогептан, тимазолин), опиатами и производными морфина. Эти сопутствующие методы лечения противопоказаны на исходном уровне и в течение всего периода исследования.
• Субъект с лейкопатией, классифицированной ≥2 по шкале Фазекаса.