Methylfenidát a kognitivní trénink u seniorů (PACTE-1)

Kritéria pro zařazení:

• Bez závažné chronické neurologické nebo duševní či psychiatrické patologie
• Absence kognitivní poruchy ovlivňující autonomii (skóre na stupnici demence Mattis> 130 a IADL = 4)
• Pravoruký účastník
• Osoby, které jsou držiteli řidičského oprávnění B a pokračují v řidičské činnosti
• Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
• Subjekt podepsal informovaný souhlas
• Subjekt souhlasil s registrací v Národním souboru zdravých dobrovolníků
• Pacient ochotný dodržovat všechny postupy studie a dobu jejího trvání
• Žádné plánované změny životního stylu (nutriční a fyzické, sociální interakce) během doby trvání protokolu

Kritéria vyloučení:

• Administrativní důvody: nemožnost přijímat informované informace, nemožnost zúčastnit se celé studie, absence krytí systémem sociálního zabezpečení, odmítnutí podepsat souhlas.
• Subjekt se současně účastní jiného klinického hodnocení nebo v období vyloučení.
• Předmět pod vedením nebo kuratelem.
• Subjekt během kojení nebo těhotenství.
• Subjekt neovládá dostatečně francouzsky, aby porozuměl pokynům nezbytným k provedení kognitivních testů.
• Subjekt s nekorigovanou zrakovou patologií nebo motorickou patologií (ortopedický příklad), která pravděpodobně naruší absolvování testů.
• Subjekt s již existující závislostí na lécích, drogách nebo alkoholu.
• Přítomnost kontraindikací k MRI: Klaustrofobie, Úzkostná krize, Morfotyp neumožňující přístup k MRI, kovový implantát (např. kardiostimulátor), chirurgické klipy Feromagnetická, orbitální nebo mozková kovová cizí tělesa).
• Hypersenzitivita na methylfenidát nebo kteroukoli další složku přípravku.
• Subjekt s osobní a/nebo rodinnou anamnézou motorických tiků a syndromu Gilles de la Tourette.
• Subjekty s předchozí psychiatrickou anamnézou (na základě polostrukturovaného psychiatrického rozhovoru s MINI z DSM IV přizpůsobeného DSM V): stav, těžká deprese, těžká generalizovaná úzkost, mentální anorexie nebo anorektické poruchy, sebevražedné sklony, psychotické příznaky, těžká nálada poruchy, mánie, schizofrenie, psychopatická porucha osobnosti nebo hraniční porucha. Dystymie a izolovaná anamnéza deprese nepředstavují vylučovací kritérium.
• Subjekty užívající jedno nebo více psychofarmak nebo příbuzných produktů (antidepresiva, antipsychotika, antiepileptika, denní užívání benzodiazepinových anxiolytik nebo jiných anxiolytik, vesperální hypnotický příjem). Anamnéza užívání bodových hypnotik není kritériem vyloučení. Nemělo by však docházet k pravidelnému a pravidelnému příjmu v předchozích 3 měsících a méně než jednou týdně (v ideálním případě by nedostatek příjmu byl žádoucí, ale značně by omezoval potenciál pro zařazení). Budou požádáni, aby během studia neměnili své návyky.
• Subjekty s dystyreózou nebo tyreotoxikózou
• Subjekty s již existujícími kardiovaskulárními poruchami včetně těžké hypertenze, srdečního selhání, okluzivní arteriální choroby, anginy pectoris, vrozené srdeční choroby s hemodynamickými následky, kardiomyopatie, infarktu myokardu, arytmií a kanálopatií
• Subjekt s glaukomem s uzavřeným úhlem.
• Významné abnormality na MRI a EEG podle úsudku zkoušejícího
• Přítomnost neléčené hypertenze zjištěná během screeningu
• Subjekt s feochromocytomem
• Preexistující cerebrovaskulární poruchy, cerebrální aneuryzma, vaskulární abnormality, včetně vaskulitidy nebo mrtvice u subjektu
• Subjekty s jaterní a renální insuficiencí
• Obézní subjekt podle klasifikace WHO (BMI> 30)
• Přítomnost jedné z následujících léčeb, kterou nelze přerušit po dobu odpovídající 5 poločasům před zařazením: selektivní a neselektivní IMAO (nialamid a iproniazid, selegilin), jiná nepřímá sympatomimetika (fenylpropanolamin, pseudoefedrin, fenylefrin), halogenované těkavé látky anestetika, guanetidin a příbuzné sloučeniny.
• Léčba alfa sympatomimetiky (orální a/nebo nosní cestou) (etilefrin, midodrin, nafazolin, oxymetazolin, tetryzolin, tuaminoheptan, tymazolin), opiáty a deriváty morfinu. Tato souběžná léčba je kontraindikována na začátku studie a během období studie.
• Subjekt s leukopatií klasifikovanou ≥2 na Fazekasově stupnici