Methylfenidaat en cognitieve training bij ouderen (PACTE-1)

Inclusiecriteria:

• Zonder ernstige chronische neurologische of mentale of psychiatrische pathologie
• Afwezigheid van cognitieve stoornissen die de autonomie aantasten (scores op de dementieschaal van Mattis> 130 en de IADL = 4)
• Rechtshandige deelnemer
• Proefpersonen die in het bezit zijn van rijbewijs B en een rijactiviteit voortzetten
• Aangeslotene of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel
• Proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming ondertekend
• Betreft toestemming om te worden ingeschreven in het Landelijk Dossier Gezonde Vrijwilligers
• Patiënt bereid om te voldoen aan alle procedures van het onderzoek en de duur ervan
• Geen geplande veranderingen in levensstijl (voedings- en fysieke, sociale interacties) gedurende de looptijd van het protocol

Uitsluitingscriteria:

• Administratieve redenen: onmogelijkheid om geïnformeerde informatie te ontvangen, onvermogen om deel te nemen aan het hele onderzoek, geen dekking door het socialezekerheidsstelsel, weigering om toestemming te ondertekenen.
• Proefpersoon die gelijktijdig deelneemt aan een andere klinische proef of aan een uitsluitingsperiode.
• Onderwerp onder curatele of curatele.
• Onderwerp tijdens borstvoeding of zwangerschap.
• Proefpersoon beheerst de Franse taal niet voldoende om de instructies te begrijpen die nodig zijn om de cognitieve tests uit te voeren.
• Proefpersoon met ongecorrigeerde visuele pathologie of motorische pathologie (orthopedisch voorbeeld) die het slagen voor tests waarschijnlijk zal verstoren.
• Onderwerp met reeds bestaande afhankelijkheid van medicijnen, drugs of alcohol.
• Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI: claustrofobie, angstcrisis, morfotype dat geen toegang geeft tot MRI, metalen implantaat (bijvoorbeeld een pacemaker), chirurgische clips Ferromagnetische, orbitale of metalen vreemde lichamen in de hersenen).
• Overgevoeligheid voor methylfenidaat of voor één van de andere bestanddelen van het product.
• Proefpersoon met een persoonlijke en/of familiegeschiedenis van motorische tics en het syndroom van Gilles de la Tourette.
• Onderwerpen met een eerdere psychiatrische voorgeschiedenis (gebaseerd op het semi-gestructureerde psychiatrische interview met de MINI van DSM IV aangepast aan DSM V): toestand, ernstige depressie, ernstige gegeneraliseerde angst, anorexia nervosa of anorexia-stoornissen, zelfmoordneigingen, psychotische symptomen, ernstige stemming stoornissen, manie, schizofrenie, psychopathische persoonlijkheidsstoornis of borderline stoornis. Dysthymie en een geïsoleerde voorgeschiedenis van depressie vormen geen uitsluitingscriterium.
• Proefpersonen die een of meer psychofarmaca of aanverwante producten gebruiken (antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica, dagelijks gebruik van benzodiazepine-anxiolytica of andere anxiolytica, inname van vesperale hypnotica). Een geschiedenis van het nemen van punthypnotica is geen criterium voor uitsluiting. Er mag echter geen regelmatige en regelmatige inname zijn in de voorgaande 3 maanden en minder dan eens per week (idealiter zou een gebrek aan inname wenselijk zijn, maar dit zou het potentieel voor opname aanzienlijk beperken). Hen wordt gevraagd hun gewoonten tijdens de studieperiode niet te veranderen.
• Proefpersonen met dysthyreoïdie of thyreotoxicose
• Proefpersonen met reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen, waaronder ernstige hypertensie, hartfalen, occlusieve arteriële ziekte, angina pectoris, aangeboren hartziekte met hemodynamische gevolgen, cardiomyopathie, myocardinfarct, aritmieën en kanalopathieën
• Proefpersoon met geslotenhoekglaucoom.
• Significante afwijkingen op MRI en EEG volgens het oordeel van de onderzoeker
• Aanwezigheid van onbehandelde hypertensie ontdekt tijdens screening
• Proefpersoon met feochromocytoom
• Reeds bestaande cerebrovasculaire aandoeningen, cerebraal aneurysma, vasculaire afwijkingen, waaronder vasculitis of beroerte bij de patiënt
• Proefpersonen met lever- en nierinsufficiëntie
• Zwaarlijvige persoon volgens WHO-classificatie (BMI> 30)
• Aanwezigheid van een van de volgende behandelingen die niet kunnen worden stopgezet gedurende een periode die overeenkomt met 5 halfwaardetijden vóór opname: selectieve en niet-selectieve MAO-remmers (nialamide en iproniazide, selegiline), andere indirecte sympathicomimetica (fenylpropanolamine, pseudo-efedrine, fenylefrine), gehalogeneerde vluchtige stoffen anesthetica, guanethidine en verwante verbindingen.
• Behandeling met alfa-sympathicomimetica (orale en/of nasale route) (etilefrine, midodrine, nafazoline, oxymetazoline, tetryzoline, tuaminoheptaan, tymazoline), opiaten en morfinederivaten. Deze gelijktijdige behandelingen zijn gecontra-indiceerd bij baseline en gedurende de onderzoeksperiode.
• Proefpersoon met leukopathie geclassificeerd ≥2 op de Fazekas-schaal