Metilfenidato e Treinamento Cognitivo em Idosos (PACTE-1)

Critério de inclusão:

• Sem patologia neurológica ou mental ou psiquiátrica crônica grave
• Ausência de comprometimento cognitivo que afete a autonomia (pontuações na escala de demência de Mattis > 130 e nas AIVD = 4)
• Participante destro
• Sujeitos titulares da carta de condução B e que continuem a exercer a atividade de condução
• Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
• Sujeito com consentimento informado assinado
• Sujeito que concordou em ser registrado no Arquivo Nacional de Voluntários Saudáveis
• Paciente disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e sua duração
• Nenhuma mudança planejada no estilo de vida (nutricional e física, interações sociais) durante a vigência do protocolo

Critério de exclusão:

• Motivos administrativos: impossibilidade de receber informações informadas, incapacidade de participar de todo o estudo, ausência de cobertura do sistema previdenciário, recusa em assinar o consentimento.
• Sujeito participando simultaneamente de outro ensaio clínico ou em período de exclusão.
• Sujeito sob tutela ou curatela.
• Sujeito durante a amamentação ou gravidez.
• Sujeito não suficientemente fluente na língua francesa para entender as instruções necessárias para realizar os testes cognitivos.
• Indivíduo com patologia visual ou motora não corrigida (exemplo ortopédico) que pode interferir na aprovação nos testes.
• Sujeito com dependências preexistentes a medicamentos, drogas ou álcool.
• Presença de contra-indicações à ressonância magnética: claustrofobia, crise de ansiedade, morfotipo que não permite o acesso à ressonância magnética, implante metálico (por exemplo, marca-passo), clipes cirúrgicos ferromagnéticos, corpos estranhos metálicos orbitais ou cerebrais).
• Hipersensibilidade ao metilfenidato ou a qualquer outro constituinte do produto.
• Sujeito com antecedentes pessoais e/ou familiares de tiques motores e síndrome de Gilles de la Tourette.
• Sujeitos com história psiquiátrica prévia (com base na entrevista psiquiátrica semiestruturada com o MINI do DSM IV adaptado ao DSM V): estado, depressão grave, ansiedade generalizada grave, anorexia nervosa ou distúrbios anoréxicos, tendências suicidas, sintomas psicóticos, humor grave transtornos mentais, mania, esquizofrenia, transtorno de personalidade psicopática ou transtorno borderline. Distimia e história isolada de depressão não constituem critério de exclusão.
• Indivíduos que consomem um ou mais medicamentos psicotrópicos ou produtos relacionados (antidepressivos, antipsicóticos, antiepilépticos, uso diário de ansiolíticos benzodiazepínicos ou outros ansiolíticos, ingestão hipnótica vesperal). Uma história de uso de hipnóticos pontuais não é um critério de exclusão. No entanto, não deve haver ingestão regular e regular nos últimos 3 meses e menos de uma vez por semana (idealmente, a falta de ingestão seria desejável, mas limitaria consideravelmente o potencial de inclusão). Eles serão solicitados a não mudar seus hábitos durante o período de estudo.
• Indivíduos com distireoidismo ou tireotoxicose
• Indivíduos com distúrbios cardiovasculares pré-existentes, incluindo hipertensão grave, insuficiência cardíaca, doença arterial oclusiva, angina pectoris, doença cardíaca congênita com repercussões hemodinâmicas, cardiomiopatia, infarto do miocárdio, arritmias e canalopatias
• Indivíduo com glaucoma de ângulo fechado.
• Anormalidades significativas na ressonância magnética e EEG de acordo com o julgamento do investigador
• Presença de hipertensão não tratada descoberta durante a triagem
• Sujeito com feocromocitoma
• Distúrbios cerebrovasculares pré-existentes, aneurisma cerebral, anormalidades vasculares, incluindo vasculite ou acidente vascular cerebral no sujeito
• Indivíduos com insuficiência hepática e renal
• Indivíduo obeso de acordo com a classificação da OMS (IMC> 30)
• Presença de um dos seguintes tratamentos que não podem ser interrompidos por um período correspondente a 5 meias-vidas antes da inclusão: IMAOs seletivos e não seletivos (nialamida e iproniazida, selegilina), outros simpatomiméticos indiretos (fenilpropanolamina, pseudoefedrina, fenilefrina), voláteis halogenados anestésicos, guanetidina e compostos relacionados.
• Tratamento com simpaticomiméticos alfa (via oral e/ou nasal) (etilefrina, midodrina, nafazolina, oximetazolina, tetryzolina, tuaminoheptano, timazolina), opiáceos e derivados da morfina. Esses tratamentos concomitantes são contraindicados no início do estudo e durante todo o período do estudo.
• Sujeito com leucopatia classificado ≥2 na escala Fazekas