Metylfenidat og kognitiv trening hos eldre (PACTE-1)

Inklusjonskriterier:

• Uten alvorlig kronisk nevrologisk eller mental eller psykiatrisk patologi
• Fravær av kognitiv svikt som påvirker autonomi (skårer på demensskalaen Mattis> 130 og IADL = 4)
• Høyrehendt deltaker
• Emner som har førerkort B og fortsetter en kjøreaktivitet
• Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
• Emnet har signert informert samtykke
• Emnet har samtykket i å bli registrert i National File of Healthy Volunteers
• Pasienten er villig til å følge alle prosedyrer for studien og dens varighet
• Ingen planlagte endringer i livsstil (ernæringsmessige og fysiske, sosiale interaksjoner) i løpet av protokollens levetid

Ekskluderingskriterier:

• Administrative årsaker: umulighet å motta informert informasjon, manglende evne til å delta i hele studien, fravær av dekning av trygdesystemet, nektet å signere samtykke.
• Forsøksperson som samtidig deltar i en annen klinisk studie eller i en eksklusjonsperiode.
• Emne under veiledning eller curatelle.
• Person under amming eller graviditet.
• Emnet behersker ikke det franske språket tilstrekkelig til å forstå instruksjonene som er nødvendige for å utføre de kognitive testene.
• Person med ukorrigert visuell patologi eller motorisk patologi (ortopedisk eksempel) vil sannsynligvis forstyrre bestått av tester.
• Personer med avhengigheter som allerede eksisterer til medisiner, narkotika eller alkohol.
• Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR: klaustrofobi, angstkrise, morfotype som ikke gir tilgang til MR, metallimplantat (f.eks. pacemaker), kirurgiske klips Ferromagnetiske, orbitale eller metalliske fremmedlegemer i hjernen.
• Overfølsomhet overfor metylfenidat eller andre bestanddeler i produktet.
• Person med en personlig og/eller familiehistorie med motoriske tics og Gilles de la Tourettes syndrom.
• Personer med en tidligere psykiatrisk historie (basert på det semistrukturerte psykiatriske intervjuet med MINI av DSM IV tilpasset DSM V): tilstand, alvorlig depresjon, alvorlig generalisert angst, anorexia nervosa eller anoreksiske lidelser, selvmordstendenser, psykotiske symptomer, alvorlig humør lidelser, mani, schizofreni, psykopatisk personlighetsforstyrrelse eller borderline lidelse. Dystymi og en isolert historie med depresjon utgjør ikke et eksklusjonskriterium.
• Personer som bruker ett eller flere psykotrope legemidler eller relaterte produkter (antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika, daglig bruk av benzodiazepin angstdempende midler eller andre anxiolytika, vesperalt hypnotikainntak). En historie med å ta hypnotika er ikke et eksklusjonskriterium. Imidlertid bør det ikke være regelmessig og regelmessig inntak de siste 3 månedene og mindre enn én gang i uken (ideelt sett vil mangel på inntak være ønskelig, men vil i betydelig grad begrense potensialet for inkludering). De vil bli bedt om å ikke endre vanene sine i løpet av studieperioden.
• Personer med dystyreose eller tyreotoksikose
• Personer med allerede eksisterende kardiovaskulære lidelser, inkludert alvorlig hypertensjon, hjertesvikt, okklusiv arteriell sykdom, angina pectoris, medfødt hjertesykdom med hemodynamiske konsekvenser, kardiomyopati, hjerteinfarkt, arytmier og kanalopatier
• Person med vinkel-lukkende glaukom.
• Betydelige avvik på MR og EEG i henhold til etterforskerens vurdering
• Tilstedeværelse av ubehandlet hypertensjon oppdaget under screening
• Person med feokromocytom
• Eksisterende cerebrovaskulære lidelser, cerebral aneurisme, vaskulære abnormiteter, inkludert vaskulitt eller hjerneslag hos pasienten
• Personer med lever- og nyresvikt
• Overvektige personer i henhold til WHO-klassifisering (BMI> 30)
• Tilstedeværelse av en av følgende behandlinger som ikke kan stoppes i en periode tilsvarende 5 halveringstider før inkludering: selektive og ikke-selektive MAO-hemmere (nialamid og iproniazid, selegilin), andre indirekte sympatomimetika (fenylpropanolamin, pseudoefedrin, fenylefrin), halogenert volatil anestetika, guanetidin og relaterte forbindelser.
• Behandling med alfa-sympatomimetika (oral og/eller nasal) (etilefrin, midodrin, nafazolin, oksymetazolin, tetryzolin, tuaminoheptan, tymazolin), opiater og morfinderivater. Disse samtidige behandlingene er kontraindisert ved baseline og gjennom hele studieperioden.
• Person med leukopati klassifisert ≥2 på Fazekas-skalaen