Metilfenidato e formazione cognitiva negli anziani (PACTE-1)

Criterio di inclusione:

• Senza grave patologia cronica neurologica o mentale o psichiatrica
• Assenza di compromissione cognitiva che influisca sull'autonomia (punteggi sulla scala della demenza di Mattis> 130 e IADL = 4)
• Partecipante destro
• Soggetti in possesso della patente di guida B e che proseguono un'attività di guida
• Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
• Soggetto che ha firmato il consenso informato
• Soggetto che ha acconsentito all'iscrizione all'Albo Nazionale del Volontariato Sano
• Paziente disposto a rispettare tutte le procedure dello studio e la sua durata
• Nessun cambiamento pianificato nello stile di vita (nutrizionale e fisico, interazioni sociali) durante la vita del protocollo

Criteri di esclusione:

• Motivi amministrativi: impossibilità di ricevere informazioni informate, impossibilità di partecipare all'intero studio, assenza di copertura da parte del sistema previdenziale, rifiuto di firmare il consenso.
• Soggetto che partecipa contemporaneamente a un'altra sperimentazione clinica o a un periodo di esclusione.
• Soggetto sotto tutela o curatelle.
• Soggetto durante l'allattamento o la gravidanza.
• Soggetto non sufficientemente fluente nella lingua francese per comprendere le istruzioni necessarie allo svolgimento dei test cognitivi.
• Soggetto con patologia visiva non corretta o patologia motoria (esempio ortopedico) suscettibile di interferire con il superamento dei test.
• Soggetto con dipendenze preesistenti da farmaci, stupefacenti o alcool.
• Presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica: claustrofobia, crisi d'ansia, morfotipo che non consente l'accesso alla risonanza magnetica, impianto metallico (ad esempio un pacemaker), clip chirurgiche (ferromagnetico, corpi estranei metallici orbitali o cerebrali).
• Ipersensibilità al metilfenidato o ad uno qualsiasi degli altri componenti del prodotto.
• Soggetto con una storia personale e/o familiare di tic motori e sindrome di Gilles de la Tourette.
• Soggetti con una storia psichiatrica pregressa (basata sull'intervista psichiatrica semistrutturata con il MINI del DSM IV adattato al DSM V): stato, depressione grave, ansia generalizzata grave, anoressia nervosa o disturbi anoressici, tendenze suicide, sintomi psicotici, umore grave mania, schizofrenia, disturbo psicopatico di personalità o disturbo borderline. La distimia e una storia isolata di depressione non costituiscono un criterio di esclusione.
• Soggetti che consumano uno o più farmaci psicotropi o prodotti correlati (antidepressivi, antipsicotici, farmaci antiepilettici, uso quotidiano di ansiolitici benzodiazepinici o altri ansiolitici, assunzione di ipnotici vesperali). Una storia di assunzione di ipnotici puntuali non è un criterio di esclusione. Tuttavia, non dovrebbe esserci un'assunzione regolare e regolare nei 3 mesi precedenti e meno di una volta alla settimana (idealmente, la mancanza di assunzione sarebbe auspicabile ma limiterebbe notevolmente il potenziale di inclusione). Verrà chiesto loro di non modificare le proprie abitudini durante il periodo di studio.
• Soggetti con distiroidismo o tireotossicosi
• Soggetti con disturbi cardiovascolari preesistenti tra cui ipertensione grave, insufficienza cardiaca, malattia arteriosa occlusiva, angina pectoris, cardiopatia congenita con ripercussioni emodinamiche, cardiomiopatia, infarto del miocardio, aritmie e canalopatie
• Soggetto con glaucoma ad angolo chiuso.
• Anomalie significative su MRI ed EEG secondo il giudizio dello sperimentatore
• Presenza di ipertensione non trattata scoperta durante lo screening
• Soggetto con feocromocitoma
• Disturbi cerebrovascolari preesistenti, aneurisma cerebrale, anomalie vascolari, inclusa vasculite o ictus nel soggetto
• Soggetti con insufficienza epatica e renale
• Soggetto obeso secondo classificazione OMS (BMI>30)
• Presenza di uno dei seguenti trattamenti che non possono essere interrotti per un periodo corrispondente a 5 emivite prima dell'inclusione: IMAO selettivi e non selettivi (nialamide e iproniazide, selegilina), altri simpaticomimetici indiretti (fenilpropanolamina, pseudoefedrina, fenilefrina), volatili alogenati anestetici, guanetidina e composti correlati.
• Trattamento con alfasimpaticomimetici (via orale e/o nasale) (etilefrina, midodrina, nafazolina, ossimetazolina, tetrizolina, tuaminoeptano, timazolina), oppiacei e derivati ​​della morfina. Questi trattamenti concomitanti sono controindicati al basale e per tutto il periodo dello studio.
• Soggetto con leucopatia classificata ≥2 sulla scala Fazekas