Metilfenidát és kognitív tréning időseknél (PACTE-1)

Bevételi kritériumok:

• Súlyos krónikus neurológiai vagy mentális vagy pszichiátriai patológia nélkül
• Az autonómiát befolyásoló kognitív károsodás hiánya (pontszámok a Mattis-féle demencia skálán> 130 és az IADL = 4)
• Jobbkezes résztvevő
• B vezetői engedéllyel rendelkező és gépjárművezetői tevékenységet folytató alanyok
• Társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vállalkozása vagy kedvezményezettje
• Az alany tájékozott beleegyezését írta alá
• Az alany, aki hozzájárult ahhoz, hogy az Egészséges Önkéntesek Országos Adattárába felvegyék
• A beteg hajlandó betartani a vizsgálat összes eljárását és annak időtartamát
• Nem tervezett életmódbeli változtatás (táplálkozási és fizikai, szociális interakciók) a protokoll időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

• Adminisztratív okok: a tájékozott tájékoztatás lehetetlensége, a teljes vizsgálatban való részvétel képtelensége, a társadalombiztosítási rendszer általi fedezet hiánya, a hozzájárulás aláírásának megtagadása.
• Az alany egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy kizárási időszakban vesz részt.
• Gyámság vagy gondnokság alatt álló tantárgy.
• Alany szoptatás vagy terhesség alatt.
• Az alany nem beszéli elég folyékonyan a francia nyelvet ahhoz, hogy megértse a kognitív tesztek elvégzéséhez szükséges utasításokat.
• Korrigálatlan látás- vagy motoros patológiás alany (ortopédiai példa), amely valószínűleg megzavarja a vizsgálatok sikeres teljesítését.
• Olyan alany, akinek már korábban is fennáll a gyógyszer-, kábítószer- vagy alkoholfüggősége.
• MRI ellenjavallatok jelenléte: Klausztrofóbia, Szorongásos krízis, MRI-t nem lehetővé tevő morfotípus, fém implantátum (pl. pacemaker), műtéti klipek Ferromágneses, orbitális vagy agyi fémes idegen testek).
• Metilfenidáttal vagy a termék bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
• Az alany, akinek személyes és/vagy családi anamnézisében motoros tikk és Gilles de la Tourette szindróma szerepel.
• Korábbi pszichiátriai anamnézissel rendelkező alanyok (a DSM V-höz adaptált DSM IV MINI-vel készített félig strukturált pszichiátriai interjú alapján): állapot, súlyos depresszió, súlyos generalizált szorongás, anorexia nervosa vagy anorexiás rendellenességek, öngyilkossági hajlam, pszichotikus tünetek, súlyos hangulat rendellenességek, mánia, skizofrénia, pszichopata személyiségzavar vagy borderline rendellenesség. A dysthymia és a depresszió elszigetelt kórtörténete nem jelent kizárási feltételt.
• Egy vagy több pszichotróp gyógyszert vagy kapcsolódó terméket fogyasztó alanyok (antidepresszánsok, antipszichotikumok, epilepszia elleni szerek, benzodiazepin szorongásoldó vagy egyéb szorongásoldó szerek napi használata, vesperalis hipnotikus bevitel). A ponthipnotikumok szedésének története nem kizárási kritérium. Mindazonáltal az előző 3 hónapban ne legyen rendszeres és rendszeres bevitel, és hetente egynél ritkábban (ideális esetben a bevitel hiánya kívánatos lenne, de jelentősen korlátozná a felvétel lehetőségét). Arra kérik őket, hogy a tanulmányi időszak alatt ne változtassanak szokásaikon.
• Dysthyreosisban vagy thyrotoxicosisban szenvedő alanyok
• Korábbi szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő alanyok, beleértve a súlyos magas vérnyomást, szívelégtelenséget, okkluzív artériás betegséget, angina pectorist, veleszületett szívbetegséget hemodinamikai következményekkel, kardiomiopátiát, szívinfarktust, aritmiákat és csatornabántalmakat
• Zárt szögű glaukómában szenvedő alany.
• Jelentős eltérések az MRI-n és az EEG-n a vizsgáló megítélése szerint
• A szűrés során felfedezett kezeletlen hipertónia jelenléte
• Feokromocitómában szenvedő alany
• Korábban fennálló cerebrovaszkuláris rendellenességek, agyi aneurizma, érrendszeri rendellenességek, beleértve a vasculitist vagy a stroke-ot az alanyban
• Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek
• Elhízott alany a WHO osztályozása szerint (BMI> 30)
• Az alábbi kezelések valamelyikének jelenléte, amelyet nem lehet abbahagyni a felvétel előtti 5 felezési időnek megfelelő ideig: szelektív és nem szelektív MAOI-k (nialamid és iproniazid, szelegilin), egyéb indirekt szimpatomimetikumok (fenilpropanolamin, pszeudoefedrin, fenilefrin), halogénezett illékony anyagok érzéstelenítők, guanetidin és rokon vegyületek.
• Alfa szimpatomimetikumokkal (orális és/vagy nazális úton) történő kezelés (etilefrin, midodrin, nafazolin, oximetazolin, tetrizolin, tuaminoheptán, timazolin), opiátokkal és morfinszármazékokkal. Ezek az egyidejű kezelések ellenjavallt a kiinduláskor és a vizsgálati időszak alatt.
• A Fazekas-skálán ≥2-es besorolású leukopathiás alany