노인의 메틸페니데이트와 인지 훈련 (PACTE-1)

포함 기준:

• 중증의 만성 신경학적 또는 정신적 또는 정신과적 병리가 없는 경우
• 자율성에 영향을 미치는 인지 장애의 부재(Mattis의 치매 척도 > 130 및 IADL = 4의 점수)
• 오른 손잡이 참가자
• 운전면허 B를 소지하고 운전활동을 계속하는 피험자
• 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
• National File of Healthy Volunteers에 등록하기로 동의한 피험자
• 연구의 모든 절차 및 기간을 기꺼이 준수하는 환자
• 프로토콜 수명 동안 라이프스타일(영양 및 신체적, 사회적 상호작용)에 계획된 변화 없음

제외 기준:

• 관리상의 이유: 정보를 입수할 수 없음, 전체 연구에 참여할 수 없음, 사회 보장 시스템의 적용 범위 부재, 동의서 서명 거부.
• 다른 임상 시험에 동시에 참여하거나 제외 기간에 참여하는 피험자.
• 후견인 또는 큐라텔레 아래의 주제.
• 모유 수유 또는 임신 중 피험자.
• 대상은 인지 테스트를 수행하는 데 필요한 지침을 이해할 만큼 프랑스어에 능통하지 않습니다.
• 교정되지 않은 시각 병리 또는 운동 병리(정형외과적 예)가 있어 검사 통과를 방해할 가능성이 있는 피험자.
• 약물, 약물 또는 알코올에 대한 의존성이 이미 존재하는 피험자.
• MRI에 대한 금기 사항의 존재: 밀실 공포증, 불안 위기, MRI에 대한 접근을 허용하지 않는 형태, 금속 임플란트(예: 심박 조율기), 수술용 클립 강자성, 안와 또는 뇌 금속 이물질).
• 메틸페니데이트 또는 제품의 다른 성분에 대한 과민증.
• 운동 틱 및 Gilles de la Tourette 증후군의 개인 및/또는 가족력이 있는 피험자.
• 이전 정신과 병력이 있는 피험자(DSM V에 적응된 DSM IV의 MINI와의 반구조화 정신과 인터뷰를 기반으로 함): 상태, 심한 우울증, 심각한 일반화된 불안, 신경성 식욕부진 또는 식욕부진 장애, 자살 경향, 정신병적 증상, 심한 기분 장애, 조증, 정신분열증, 정신병적 성격 장애 또는 경계선 장애. 기분 부전증과 우울증의 고립된 병력은 배제 기준을 구성하지 않습니다.
• 하나 이상의 향정신성 약물 또는 관련 제품(항우울제, 항정신병제, 항간질제, 벤조디아제핀 항불안제 또는 기타 항불안제의 매일 사용, 장경 수면제 섭취)을 소비하는 피험자. 점 최면술을 복용한 이력은 제외 기준이 아닙니다. 그러나 이전 3개월 동안 규칙적이고 규칙적인 섭취가 없어야 하며 주 1회 미만이어야 합니다(이상적으로는 섭취 부족이 바람직하지만 포함 가능성을 상당히 제한함). 그들은 공부하는 동안 습관을 바꾸지 않도록 요청받을 것입니다.
• 갑상선기능저하증 또는 갑상선중독증이 있는 피험자
• 중증 고혈압, 심부전, 폐색성 동맥 질환, 협심증, 혈역학적 영향을 동반한 선천성 심장 질환, 심근병증, 심근경색, 부정맥 및 채널병증을 포함한 기존의 심혈관 질환이 있는 피험자
• 폐쇄각 녹내장이 있는 피험자.
• 수사관의 판단에 따른 MRI 및 EEG에서 중대한 이상 소견
• 스크리닝 중 발견된 치료되지 않은 고혈압의 존재
• 크롬친화세포종이 있는 피험자
• 기존의 뇌혈관 장애, 뇌동맥류, 피험자의 혈관염 또는 뇌졸중을 포함한 혈관 이상
• 간 및 신부전이 있는 피험자
• WHO 분류에 따른 비만 대상자(BMI> 30)
• 포함 전 5반감기에 해당하는 기간 동안 중단할 수 없는 다음 치료 중 하나의 존재: 선택적 및 비선택적 MAOI(나이알아미드 및 이프로니아지드, 셀레길린), 기타 간접 교감신경흥분제(페닐프로판올아민, 슈도에페드린, 페닐에프린), 할로겐화 휘발성 마취제, 구아네티딘 및 관련 화합물.
• 알파 교감신경흥분제(경구 및/또는 비강 경로)(etilefrin, midodrine, naphazoline, oxymetazoline, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline), 아편제 및 모르핀 유도체로 치료합니다. 이러한 병용 치료는 기준선에서 그리고 연구 기간 내내 금기입니다.
• Fazekas 척도에서 ≥2로 분류된 백혈병이 있는 피험자