Metylofenidat i trening poznawczy u osób starszych (PACTE-1)

Kryteria przyjęcia:

• Bez ciężkiej przewlekłej neurologicznej lub psychicznej lub psychiatrycznej patologii
• Brak zaburzeń poznawczych wpływających na autonomię (wyniki w skali otępienia Mattisa > 130 i IADL = 4)
• Uczestnik praworęczny
• Osoby posiadające prawo jazdy B i kontynuujące prowadzenie pojazdu
• Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
• Podmiot, który podpisał świadomą zgodę
• Podmiot, który wyraził zgodę na zarejestrowanie go w Krajowym Rejestrze Zdrowych Ochotników
• Pacjent chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania i czasu jego trwania
• Brak planowanych zmian stylu życia (interakcje żywieniowe i fizyczne, społeczne) w trakcie trwania protokołu

Kryteria wyłączenia:

• Przyczyny administracyjne: brak możliwości uzyskania rzetelnych informacji, brak możliwości udziału w całym badaniu, brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych, odmowa podpisania zgody.
• Uczestnik jednocześnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia.
• Przedmiot pod kuratelą lub kuratelą.
• Podmiot w okresie karmienia piersią lub ciąży.
• Badany nie włada wystarczająco biegle językiem francuskim, aby zrozumieć instrukcje niezbędne do przeprowadzenia testów poznawczych.
• Osoba z nieskorygowaną patologią wzroku lub patologią motoryczną (przykład ortopedyczny), która może zakłócać zdanie testów.
• Podmiot z istniejącymi wcześniej uzależnieniami od leków, narkotyków lub alkoholu.
• Obecność przeciwwskazań do MRI: Klaustrofobia, Kryzys lękowy, Morfotyp uniemożliwiający dostęp do MRI, metalowy implant (np. rozrusznik serca), klipsy chirurgiczne Ferromagnetyczne, metaliczne ciała obce oczodołu lub mózgu).
• Nadwrażliwość na metylofenidat lub którykolwiek składnik produktu.
• Pacjent z osobistą i/lub rodzinną historią tików ruchowych i zespołu Gillesa de la Tourette'a.
• Osoby z wcześniejszym wywiadem psychiatrycznym (na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego z MINI DSM IV dostosowanego do DSM V): stan, ciężka depresja, ciężki uogólniony lęk, jadłowstręt psychiczny lub zaburzenia jadłowstrętowe, tendencje samobójcze, objawy psychotyczne, ciężki nastrój zaburzenia osobowości, mania, schizofrenia, psychopatyczne zaburzenie osobowości lub zaburzenie typu borderline. Dystymia i izolowana historia depresji nie stanowią kryterium wykluczenia.
• Osoby przyjmujące jeden lub więcej leków psychotropowych lub produktów pokrewnych (leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, leki przeciwpadaczkowe, codzienne stosowanie benzodiazepinowych środków przeciwlękowych lub innych środków przeciwlękowych, przyjmowanie leków nasennych). Przebieg przyjmowania środków nasennych punktowych nie jest kryterium wykluczenia. Jednak nie powinno być regularnego i regularnego spożycia w ciągu ostatnich 3 miesięcy i rzadziej niż raz w tygodniu (idealnie, brak spożycia byłby pożądany, ale znacznie ograniczyłby możliwość włączenia). Zostaną poproszeni o niezmienianie swoich przyzwyczajeń w okresie studiów.
• Osoby z dysfunkcją tarczycy lub tyreotoksykozą
• Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, w tym ciężkim nadciśnieniem, niewydolnością serca, chorobą zarostową tętnic, dusznicą bolesną, wrodzoną wadą serca z reperkusjami hemodynamicznymi, kardiomiopatią, zawałem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu i kanałopatiami
• Pacjent z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania.
• Znaczące nieprawidłowości w MRI i EEG zgodnie z oceną badacza
• Obecność nieleczonego nadciśnienia wykrytego podczas badań przesiewowych
• Pacjent z guzem chromochłonnym
• Istniejące wcześniej zaburzenia naczyniowo-mózgowe, tętniak mózgu, nieprawidłowości naczyniowe, w tym zapalenie naczyń lub udar u pacjenta
• Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
• Osoba otyła wg klasyfikacji WHO (BMI > 30)
• Obecność jednego z następujących leków, których nie można przerwać na okres odpowiadający 5 okresom półtrwania przed włączeniem: selektywne i nieselektywne IMAO (nialamid i iproniazyd, selegilina), inne sympatykomimetyki pośrednie (fenylopropanoloamina, pseudoefedryna, fenylefryna), chlorowcowane substancje lotne środki znieczulające, guanetydyna i związki pokrewne.
• Leczenie alfa-sympatykomimetykami (doustnie i/lub donosowo) (etylefryna, midodryna, nafazolina, oksymetazolina, tetryzolina, tuaminoheptan, tymazolina), opiatami i pochodnymi morfiny. Te jednoczesne terapie są przeciwwskazane na początku badania i przez cały okres badania.
• Pacjent z leukopatią sklasyfikowaną ≥2 w skali Fazekasa